ソリアンジエン400ミリグラム(アミスルプリド)

成人服用量

○ 成人 1) 急性精神病エピソード（acute psychotic episode）の場合、1日400 ~ 800mgが推奨され、1日最大1,200mgまで投与できる。1日1,200mgを超える用量は安全性が確立されていないため、使用しない。 陽性症状と陰性症状が混在している場合は、陽性症状を最適にコントロールできるよう用量を調節する。 陰性症状が優勢な場合、1日の推奨用量は50∼300 mgである。用量は患者ごとに調節する。最適用量は1日約100mgである。 一般に、1日用量が400 mg以下の場合は1日1回経口投与し、1日用量が400 mgを超える場合は1日2回に分割して投与する。 本剤による治療を開始する際、用量漸増は必要なく、用量は患者の反応に応じて調節する。本剤の維持用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 2) 腎機能障害患者 本剤は腎臓から排泄されるため、腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが30∼60 mL/minの場合は用量を半分に減量し、クレアチニンクリアランスが10∼30 mL/minの場合は1/3に減量して投与する。特別なデータがないため、重度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス ＜ 10 mL/min）のある患者には本剤を投与しない。

この薬は神経遮断薬悪性症候群という重大な副作用が現れる可能性があるため、高熱や筋肉の硬直などの症状が現れた場合には直ちに薬の投与を中止しなければなりません。 また、この薬はパーキンソン病患者の症状を悪化させる可能性があるため、パーキンソン病患者には慎重に投与する必要があります。 心臓に影響を及ぼす可能性がありQT間隔が延長することがあり、これにより心不全リスクが増加するため、心疾患がある場合やQT間隔が長い患者は特に注意が必要です。 高齢の認知症患者にこの薬を投与する場合、脳卒中や死亡リスクが増加する可能性があるため、このような患者には慎重な観察と投与が求められます。 血栓塞栓症のリスクがあるため、血栓リスク因子を持つ患者は慎重に扱う必要があります。また、プロラクチン値が上昇し乳癌や下垂体腫瘍のリスクがあるため、関連する病歴がある患者は厳重なモニタリングが必要です。 この薬は特定の疾患や状態のある患者、例えばクロム親和性細胞腫、重度の腎障害、妊婦及び授乳婦、15歳未満の小児などには投与してはいけません。 高齢者、腎機能がやや低下している患者、心疾患患者、低カリウム血症患者などはこの薬を使用する際に特に注意が必要です。 服用中には眠気や視界のぼやけなどの症状が現れることがあり、運転や機械の操作時には注意が必要で、アルコールと一緒に服用するとこれらの症状がさらに悪化する可能性があります。 他の薬物との相互作用が多いため、特に不整脈を引き起こす可能性のある薬物やドーパミン作動薬と併用する場合には必ず専門医に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全であり、妊娠中の使用は新生児に異常症状が現れる可能性があるため、新生児を慎重に観察する必要があります。 過量服用の場合には、眠気、鎮静、昏睡、低血圧、錐体外路症状などが現れることがあるため直ちに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、品質維持のために他の容器に移し替えない方が良いです。

白血球減少症、好中球減少症、無顆粒球症、アレルギー反応、血中プロラクチン値の上昇、乳汁過多分泌、無月経、女性化乳房、乳房痛、勃起不全、無感症、良性下垂体腫瘍、高血糖症、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低ナトリウム血症、抗利尿ホルモン不適切分泌症候群、不眠、不安、焦燥、極致感機能異常、混乱、錐体外路症状、震え、固縮、運動減少症、唾液分泌亢進、正座不能、運動異常症、眠気、急性筋緊張異常、大抵長期投与時に最初に舌及び／または顔の規則的な不随意運動、発作、神経弛緩剤悪性症候群、坐不安症、下肢不安症候群、視野のかすみ、徐脈、QT間隔延長、トルサード・ド・ポワント、心室性不整脈、心室細動、心停止、急死、低血圧、血圧上昇、肺塞栓症、静脈血栓塞栓症、深部静脈血栓症、鼻づまり、吸引性肺炎、便秘、吐き気、嘔吐、口腔乾燥、肝細胞損傷、血管浮腫、じんましん、光過敏反応、骨減少症、骨粗鬆症、横紋筋融解症、血中クレアチンキナーゼ活性酵素値の上昇、尿閉、身体バランスを妨げる薬物副作用の結果による転倒、新生児薬物離脱症候群、体重増加、肝酵素の上昇、即時型じんましん、気管支けいれん、好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応、錐体外路障害、過運動症、震え、緊張亢進、眼球運動発作、言語障害、めまい、筋緊張異常、頭痛、運動障害、眠気、不安、思考異常、せん妄、無力、発汗増加、視覚異常、頻尿、めまい、頭痛、不安、思考異常、せん妄、無力、発汗増加、視覚異常、頻尿、眠気、鎮静、昏睡、低血圧、錐体外路症状

この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかりと密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲の常温を維持することが重要です。

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠/ブリスター*6), 30錠/瓶, 100錠/瓶