薬情報
スティルノックス10mg(ゾルピデムタルトレート)

スティルノックス10mg(ゾルピデムタルトレート)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ゾルピデム酒石酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社ハンドク
外形
白色の長方形のフィルムコーティング錠
包装
100錠/瓶、14錠/箱[(14錠/ブリスター)], 28錠/箱[(14錠/ブリスター × 2)]
承認状況
正常

品目基準コード 200700634 · 承認 2007.01.17 · 保険コード 652100640

要約

主な用途
成人の不眠症の短期治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は作用発現が速いため、就寝直前に経口投与する。 成人の1日推奨量は10mgである。最も低い有効用量を使用し、推奨量10mgを超えてはならない。 高齢者または衰弱した患者では、本剤の作用に敏感な可能性があるため、推奨量を5mgとし、1日10mgを超えないこと。 肝機能障害により本剤の代謝および排泄が低下する可能性があるため、高齢患者と同様に、特に注意して5mgから投与を開始する。 65歳未満の成人では、服薬遵守が良好であるにもかかわらず臨床反応が不十分な場合、10mgまで増量できる。 本剤を服用した翌日に、運転または完全に覚醒した状態で行う必要のある他の行動に支障を来す可能性があるため、就寝直前に1回服用し、 服用後から起床まで最低7-8時間の間隔をあけること。 治療期間は通常数日から2週間、最長4週間までさまざまであり、臨床的に適切な場合は用量を段階的に減量する。 他の睡眠薬と同様、長期使用は推奨されない。治療期間はできるだけ短くし、4週間を超えないこと。治療期間に応じて乱用および 依存のリスクが増加するため、患者の状態を再評価せずに最大治療期間を超えて投与してはならない。
小児服用量
小児には本剤を投与しないこと。

成分

製造会社
株式会社ハンドク

効能・効果

成人の不眠症の短期治療

  • 不眠症
承認事項の原文を見る

この薬は成人の不眠症を短期間で治療するために使用されます。この医薬品は眠りにくい、または頻繁に目が覚める問題を改善することで、良質な睡眠を助けます。短期使用時に安全に不眠症の症状を軽減するのに効果的です。したがって、不眠症による日常生活の不便を減らし、快適な睡眠を得られるように助けます。この薬は不眠症の短期治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は作用発現が速いため、就寝直前に経口投与する。 成人の1日推奨量は10mgである。最も低い有効用量を使用し、推奨量10mgを超えてはならない。 高齢者または衰弱した患者では、本剤の作用に敏感な可能性があるため、推奨量を5mgとし、1日10mgを超えないこと。 肝機能障害により本剤の代謝および排泄が低下する可能性があるため、高齢患者と同様に、特に注意して5mgから投与を開始する。 65歳未満の成人では、服薬遵守が良好であるにもかかわらず臨床反応が不十分な場合、10mgまで増量できる。 本剤を服用した翌日に、運転または完全に覚醒した状態で行う必要のある他の行動に支障を来す可能性があるため、就寝直前に1回服用し、 服用後から起床まで最低7-8時間の間隔をあけること。 治療期間は通常数日から2週間、最長4週間までさまざまであり、臨床的に適切な場合は用量を段階的に減量する。 他の睡眠薬と同様、長期使用は推奨されない。治療期間はできるだけ短くし、4週間を超えないこと。治療期間に応じて乱用および 依存のリスクが増加するため、患者の状態を再評価せずに最大治療期間を超えて投与してはならない。

小児服用量

小児には本剤を投与しないこと。

注意事項

この薬を初めて服用するか再服用すると、睡眠中に歩いたり運転したりするなど、正常な意識がない状態での行動(複合睡眠行動)が現れる可能性があります。 これらの行動中に重篤な怪我をしたり他人に危害を加えるリスクがあるため、注意する必要があります。 複合睡眠行動が現れた場合は、直ちにこの薬の服用を中止する必要があります。 不眠症治療を開始する前に、患者の身体的または精神的状態を慎重に評価する必要があり、7〜10日間の治療後に症状が改善されない場合は、他の原因が考えられるため再評価が必要です。 特に高齢者には、用量を最小限に調整し、副作用のリスクを減らすことが重要です。 この薬は時折攻撃性、幻覚、不安などの異常な行動変化を引き起こす可能性があり、記憶喪失や精神的症状も予測できずに発生することがあります。 自殺衝動やうつ病の悪化が報告されているため、精神状態を注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止すると禁断症状や反跳性不眠症が現れることがあるため、徐々に減量することが推奨されます。 服用後には運転や機械操作など集中力を要する活動を避ける必要があります。また、アルコールや他の中枢神経抑制剤と同時に服用すると副作用が悪化するため、併用は避けるべきです。 オピオイド鎮痛剤と併用した場合、重篤な呼吸抑制や昏睡状態が発生するリスクがあるため、非常に慎重に使用する必要があります。 アレルギー反応として舌、声帯、喉の腫れや呼吸困難が発生することがあるため、異常な症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、緊急治療を受けるべきです。 重度の肝疾患患者には使用を避けるべきであり、肝機能が低下している患者は用量を減らして注意深く観察する必要があります。 妊娠中、特に初期3ヶ月および末期には使用を避けるのが望ましい、授乳中の女性にも使用してはいけません。 18歳未満の小児には安全性および効果が確立されていないため投与しません。 この薬は中枢神経系に影響を与えるため、高齢者や虚弱な患者には低用量で開始し、状態を注意深くモニタリングする必要があります。 過量服用時には意識が低下し、呼吸抑制などの重篤な症状が現れる可能性があるため、直ちに緊急治療が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れて保管する必要があります。

副作用

睡眠歩行、睡眠運転、複合睡眠行動、眠気、頭痛、めまい、不眠症の悪化、前向性健忘症、感覚異常、震え、集中障害、言語障害、意識状態低下、幻覚、不安、悪夢、うつ、混乱、過敏、落ち着きがない、攻撃性、夢遊病、幸福感、性欲障害、妄想、依存性、怒り、異常行動、せん妄、疲労、歩行障害、転倒、薬物耐性、複視、視覚混濁、視覚障害、呼吸抑制、下痢、悪心、嘔吐、腹痛、腰痛、関節痛、筋肉痛、筋けいれん、頸部痛、筋力低下、発疹、かゆみ、多汗症、じんましん、血管神経性浮腫、肝酵素上昇、肝細胞損傷、胆汁うっ滞性肝損傷、混合性肝損傷、上気道感染、下気道感染、食欲異常、舌血管浮腫、声帯血管浮腫、喉頭血管浮腫、呼吸困難、咽頭閉塞、吐き気、嘔吐、意識障害、低血圧、中枢神経系抑制、頭痛、筋肉痛、極度の不安、緊張、不安、混乱、興奮、非現実感、離人症、聴覚過敏、四肢しびれ、無感覚、光過敏、音過敏、身体接触過敏、幻覚、せん妄、てんかん性発作、気分変調、動揺、興奮性、激怒、精神運動亢進、運転能力の損なわれた、眠気、反応時間延長、めまい、視界ぼやけ、注意力減退、運転能力の損なわれた、倒れる、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。こうして保管すれば、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

白色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

100錠/瓶、14錠/箱[(14錠/ブリスター)], 28錠/箱[(14錠/ブリスター × 2)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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