薬情報

ディフコゾール錠150mg(フルコナゾール)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
フルコナゾール›含量を確認中
製造・輸入元
(株)ファマキング
外形
ピンク色の長方形の錠剤
包装
30錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 200611095 · 届出 2006.08.03

この製品は2023.04.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
カンジダ症・クリプトコッカス症の治療、皮膚真菌症の治療、真菌感染症の治療・再発予防
使用対象
成人
成人用量
薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル剤、ドライシロップ剤)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤を初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。 投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:通常、本剤を初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に 投与する。 5. 細胞傷害性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 真菌感染症にかかるリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを 推奨する。このような患者には、好中球減少症の開始が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪真菌症には、1週1回150 mgを投与し、手爪、足爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手爪が生えるまでの期間は通常3-6か月、足爪は6-12か月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、爪が損傷したままの場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回 150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合、経過に応じて6週間の投与が必要となることもある。癜風には1日1回50 mgを 2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与し、腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を 延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節不要だが、複数回投与する場合は初日のみ通常量を投与し、翌日からは次のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) 推奨投与量 > 50 ≤50(透析なし) 血液透析患者 通常量の100 % 通常量の50% 各血液透析後に通常量の100% 血液透析を受ける患者には、各血液透析後に通常量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して 投与する。

成分

製造会社
(株)ファマキング

効能・効果

カンジダ症・クリプトコッカス症の治療、皮膚真菌症の治療、真菌感染症の治療・再発予防

  • 急性または再発性膣カンジダ症、カンジダ菌血症、播種性カンジダ症、侵襲性真菌感染症、クリプトコックス髄膜炎、クリプトコックス症、好中球減少症、真菌感染症、爪・足の真菌症、足白癬、体部白癬、白癬、股間水腫、癬、皮膚カンジダ症、皮膚真菌感染症
承認事項の原文を見る

この薬は急性または再発性膣カンジダ症の治療に使用されます。また、カンジダ菌血症や播種性カンジダ症を含む全身カンジダ感染症にも効果的です。免疫機能が正常な患者だけでなく、免疫機能低下患者においてもクリプトコックス髄膜炎やその他の部位のクリプトコックス症の治療に用いられます。エイズ患者においては、クリプトコックス症の再発防止のための維持療法としても活用されます。そして、免疫機能が低下した患者の真菌感染を予防するのを助けます。最後に、爪の真菌症、足白癬、体部白癬及び皮膚カンジダ症などの皮膚真菌感染症の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル剤、ドライシロップ剤)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤を初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。 投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:通常、本剤を初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に 投与する。 5. 細胞傷害性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 真菌感染症にかかるリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを 推奨する。このような患者には、好中球減少症の開始が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪真菌症には、1週1回150 mgを投与し、手爪、足爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手爪が生えるまでの期間は通常3-6か月、足爪は6-12か月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、爪が損傷したままの場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回 150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合、経過に応じて6週間の投与が必要となることもある。癜風には1日1回50 mgを 2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与し、腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を 延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節不要だが、複数回投与する場合は初日のみ通常量を投与し、翌日からは次のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) 推奨投与量 > 50 ≤50(透析なし) 血液透析患者 通常量の100 % 通常量の50% 各血液透析後に通常量の100% 血液透析を受ける患者には、各血液透析後に通常量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して 投与する。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。たとえば、この薬または他のアゾール系薬剤に過敏症のあった患者、妊娠中または妊娠の可能性のある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、特定の薬剤と併用すると重篤な副作用が現れる可能性があるため、こうした薬剤を服用中の患者もこの薬の使用を避けるべきです。この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患のある患者に対しては投与しないでください。 腎機能や肝機能が良くない患者、薬剤過敏症の病歴がある患者、心疾患や電解質異常により不整脈のリスクがある患者に対しては慎重に投与する必要があります。また、この薬は特定の酵素を強く抑制するため、これらの酵素によって代謝される他の薬剤との併用に注意が必要であり、患者の状態を厳密に観察する必要があります。 この薬は一般的に耐容性が良いですが、まれに血液、肝臓、腎機能に異常が生じる可能性があり、皮膚の発疹や重篤な皮膚反応が現れることがあります。また、頭痛、めまい、消化不良、腹痛、下痢、嘔吐などの副作用がある場合、症状が重篤な際には医師に相談してください。 妊娠中にはこの薬の使用が胎児に有害な可能性があるため、妊娠を計画中または妊娠中の女性は使用を避けるべきで、服用中には効果的な避妊法を使用する必要があります。授乳中の場合でもこの薬が母乳に排泄されるため、使用しないことが望ましいです。 乳児、特に生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性は確立されていないため、必要な場合のみ慎重に使用するべきです。 この薬を服用中に立ちくらみや発作が起こる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 過量服用の場合、幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があり、必要に応じて血液透析を行いこの薬の体内濃度を下げることができます。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、眩暈、トルサード・デ・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、膨満感、口の乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、蕁麻疹、発汗亢進、薬剤性発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンジョンソン症候群、急性全身性発疹性膿疱症、剥脱性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、偏執的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。このように保管することで薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の長方形の錠剤

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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