薬情報
フルオキセチン塩酸塩散剤20ミリグラム

フルオキセチン塩酸塩散剤20ミリグラム

医療用医薬品錠剤
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›22.37mg / 1錠
製造・輸入元
名仁製薬株式会社
外形
白色の長方形の散剤
包装
100錠(10錠/PTP×10)
承認状況
正常

品目基準コード 200611019 · 承認 2006.11.29 · 保険コード 651902370

要約

主な用途
気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療
使用対象
成人
成人用量
成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、塩酸フルオキセチンとして1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を考慮できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始から4週間後またはそれ以上遅れることがある。 2) 維持/継続/長期治療:患者が本剤による治療をどの程度の期間受けるべきかについて、確実なデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の量が、安定状態の維持または継続に必要な量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替えに関して 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤の投与を中止して本剤の治療を開始する場合、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間が経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与後24時間のうち、先に到来する時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

成分

製造会社
名仁製薬株式会社

効能・効果

気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療

  • うつ病、食欲の変化、睡眠の変化、精神運動の激動または抑制、日常生活への興味の欠如、性的欲求の減少、疲労感の増加、罪悪感、無価値感、思考の鈍化、集中力の低下、自殺未遂、自殺についての考え、過食、下剤行動、強迫観念、強迫行動、うつ、不安、情緒的不安定、乳房痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この医薬品はうつ病の治療に効果的であり、うつ病患者には5〜6週間以内に症状の改善効果が現れます。うつ病は日常生活に支障をきたすほどの持続的な憂鬱感を伴い、食欲、睡眠、精神運動の変化など、さまざまな症状を含む病気です。また、神経性食欲亢進症では、過食および排便障害の症状を軽減するのに役立ちます。強迫反応性疾患にも効果があり、強迫観念と強迫行動を和らげ、患者の社会的および職業生活の困難を改善します。月経前不快障害の場合、うつ、不安などの周期的な症状を和らげて日常生活および職業遂行に役立ちます。この薬はさまざまな精神的疾患の症状を改善するために使用します。

用法・用量

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、塩酸フルオキセチンとして1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を考慮できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始から4週間後またはそれ以上遅れることがある。 2) 維持/継続/長期治療:患者が本剤による治療をどの程度の期間受けるべきかについて、確実なデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の量が、安定状態の維持または継続に必要な量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替えに関して 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤の投与を中止して本剤の治療を開始する場合、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間が経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与後24時間のうち、先に到来する時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

注意事項

この薬は主要なうつ病や精神的疾患がある子供や若年成人に投与する場合、自殺衝動と行動のリスクが増加する可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 この薬にアレルギー反応がある患者、あるいは重度の腎機能障害のある患者、特定の種類の薬物(特にMAO阻害薬)を服用している患者はこの薬を服用してはいけません。 発作の既往がある患者や自殺リスクが高い患者、躁病の症状がある患者、心臓疾患や肝・腎機能障害がある患者は、この薬を使用する際に注意が必要です。 糖尿病患者は、この薬を服用中に血糖変化がある可能性があるため、血糖コントロールに注意する必要があります。 この薬は瞳孔拡張などの眼に関する副作用が発生する可能性があるため、眼圧が高い患者は注意が必要です。 最も一般的な副作用は頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などであり、重篤なアレルギー反応や自殺衝動、心臓不整脈のリスクもあります。 この薬を突然中止すると、めまい、感覚異常、不安、吐き気などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に血液凝固に影響を与える薬物や心臓に影響を与える薬物と一緒に服用する際は、医師の相談が必要です。 妊娠中は胎児に対するリスクの可能性があるため、必要な場合にのみ使用し、授乳中の場合は母乳を通じて薬物が赤ちゃんに影響を与える可能性があるため注意が必要です。 子供や若年者にはこの薬の安全性と効果が十分に証明されていないため、使用を推奨しません。 高齢者は身体状態に応じて副作用のリスクがあるため、注意が必要です。 過剰投与の場合、吐き気、嘔吐、発作、心臓不整脈などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関に連絡する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減少、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、そわそわ、緊張、性欲減少、睡眠障害、異常な夢、離人症、高揚感、幸福感、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁症、躁病、幻覚、不安、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間代性筋けいれん、けいれん、正座困難、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力障害、瞳孔散大、動悸、心室性不整脈、QT延長、顔面紅潮、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関連する事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口内乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲増加傾向、冷や汗、血管浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋痙攣、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、不安感、寒気、倦怠感、異常な気分、寒い感覚、熱い感覚、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、骨折、めまい、感覚障害、無力症、吐き気、震え、頭痛、アナフィラキシー様反応、徐々に全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連する反応、自殺念慮、自殺行動、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性型乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間に保管するのが安全です。 このようにすると、薬の効果をよく維持することができます。

外観・包装

外形

白色の長方形の散剤

包装単位

100錠(10錠/PTP×10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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