ストラテラカプセル40ミリグラム（アトモキセチン塩酸塩）

成人服用量

本剤は食事に関係なく、午前中に1日1回経口投与できる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応（忍容性または有効性）が得られない患者は、午前中と午後遅くまたは夕方早くに同じ用量を分けて、1日2回服用できる。 成人の用量：本剤は1日総量約40mgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 中等度の肝機能障害（Child-Pugh Class B）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する。重度の肝機能障害（Child-Pugh Class C）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する。 末期腎疾患患者では、健康な被験者と比較して本剤の全身曝露量が高いが（約65%増加）、mg/kg用量に対して曝露量を調整した場合、差はなかった。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害を有するADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は末期腎疾患患者の高血圧を悪化させる可能性がある。 高齢患者：該当事項なし。 プラセボ対照試験では、ADHD患者を本剤でどのくらいの期間治療すべきかを示す有用なエビデンスは得られていない。しかし一般に、ADHDの薬物治療は長期間にわたって行う必要があるという見解が広く認められている。それでも、本剤を長期間使用することを決定した医師は、個々の患者について本剤の長期使用の有用性を定期的に再評価する必要がある。 本剤は空腹時または食事とともに服用できる。 120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総用量の安全性は、体系的に評価されていない。 CYP2D6強力阻害剤（例；paroxetine, fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている成人では、本剤を40mg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量である80mg/dayまで増量する。 本剤は減量せずに中止できる。

小児服用量

体重70 kgまでの小児：本剤は1日総量約0.5 mg/kgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである。（患者の体重および使用する本剤の規格によって異なる）1.2 mg/kg/dayを超える用量で、さらなる有益性は確認されていない。小児では1日総量として1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 体重70 kgを超える小児：本剤は1日総量約40mgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 6歳未満の小児：本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤は6歳未満の小児に使用してはならない。 体重70kgまでの小児への投与：CYP2D6強力阻害剤（例；paroxetine, fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている体重70kgまでの小児では、本剤を0.5mg/kg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量である1.2mg/kg/dayまで増量する。 体重70kg以上の小児への投与：CYP2D6強力阻害剤（例；paroxetine, fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている体重70kg以上の小児では、本剤を40mg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量である80mg/dayまで増量する。

この薬は注意欠陥多動障害（ADHD）を治療するために使用される薬剤です。 この薬を服用している間は自殺に関連する行動が現れる可能性があるため、特に小児や青年の患者は自殺の考えや行動について注意深く観察する必要があります。 また、攻撃的または敵意的な行動、感情の不安定性が現れることがありますので、これらの症状が見られた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 肝臓に深刻な損傷を引き起こす危険があるため、肝機能異常の症状（例：黄疸、尿の色が濃くなる、右上腹部の痛みなど）が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬に過敏症がある患者や特定の緑内障、クロム親和性細胞腫、重度の心血管疾患がある患者には投与してはなりません。 また、特定の種類の抗うつ剤やMAO阻害剤と併用すると危険な場合があるため、必ず医療従事者に現在服用中の薬剤を知らせる必要があります。 この薬は心拍数と血圧を上昇させる可能性があるため、高血圧や心臓疾患のある患者は慎重に使用し、定期的に血圧と心拍数を測定する必要があります。 6歳未満の小児については安全性と有効性が確認されていないため、使用するべきではありません。 薬の服用中は眠気や疲労が現れることがあるため、運転や危険な機械の操作に注意が必要です。 長期間使用する場合は成長や体重の変化を定期的に観察し、異常がある場合は医療従事者に相談する必要があります。 過量服用の場合、胃腸障害、眠気、震え、不安定な行動が現れる可能性があるため、直ちに緊急処置を受ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、使用前に必ず医師に相談する必要があります。 この薬はカプセルを開けたり、内容物が目に触れないように注意し、もし目に入った場合は直ちにきれいな水で洗い、医療従事者の助けを求める必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器で保管する必要があり、室温25度以下で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

白色の粉末が充填された上部青色、下部青色のハードカプセル

包装単位

28カプセル（14カプセル/PTPX2）/カートン