ストラテラカプセル25ミリグラム（アトモキセチン塩酸塩）

成人服用量

本剤は食事に関係なく、午前中に1日1回経口投与できる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応（忍容性または有効性）が得られない患者は、午前中と午後遅くまたは夕方早くに同じ用量を分けて、1日2回服用できる。 成人の用量：本剤は1日総量約40mgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 中等度の肝機能障害（Child-Pugh Class B）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する。重度の肝機能障害（Child-Pugh Class C）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する。 末期腎疾患患者では、健康な被験者と比較して本剤の全身曝露量が高いが（約65%増加）、mg/kg用量に対して曝露量を調整した場合、差はなかった。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害を有するADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は末期腎疾患患者の高血圧を悪化させる可能性がある。 高齢患者：該当事項なし。 プラセボ対照試験では、ADHD患者を本剤でどのくらいの期間治療すべきかを示す有用なエビデンスは得られていない。しかし一般に、ADHDの薬物治療は長期間にわたって行う必要があるという見解が広く認められている。それでも、本剤を長期間使用することを決定した医師は、個々の患者について本剤の長期使用の有用性を定期的に再評価する必要がある。 本剤は空腹時または食事とともに服用できる。 120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総用量の安全性は、体系的に評価されていない。 CYP2D6強力阻害剤（例；paroxetine, fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている成人では、本剤を40mg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量である80mg/dayまで増量する。 本剤は減量せずに中止できる。

小児服用量

体重70 kgまでの小児：本剤は1日総量約0.5 mg/kgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである。（患者の体重および使用する本剤の規格によって異なる）1.2 mg/kg/dayを超える用量で、さらなる有益性は確認されていない。小児では1日総量として1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 体重70 kgを超える小児：本剤は1日総量約40mgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 6歳未満の小児：本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤は6歳未満の小児に使用してはならない。 CYP2D6強力阻害剤（例；paroxetine, fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている体重70kgまでの小児では、本剤を0.5mg/kg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量である1.2mg/kg/dayまで増量する。 CYP2D6強力阻害剤（例；paroxetine, fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている体重70kg以上の小児では、本剤を40mg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量である80mg/dayまで増量する。

この薬は注意欠陥多動性障害（ADHD）治療に使用される薬物で、精神刺激剤ではなく、ノルアドレナリン輸送体を選択的に抑制する作用があります。 この薬を服用している間に自殺に関連する行動がまれに発生することがあるため、特に小児患者は自殺企図や自殺思考などの症状を注意深く観察する必要があります。 また、攻撃的または感情的に不安定な行動が現れる可能性があるため、そのような症状が現れた場合は直ちに医療関係者に相談してください。 肝臓に重大な損傷を引き起こすリスクがあるため、黄疸や肝機能異常の症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、病院に行く必要があります。 この薬は特定の薬物と一緒に服用すると危険なことがあるため、特にMAO阻害剤とは決して併用しないでください。 緑内障や心血管疾患が重度の患者、クロム親和性細胞腫の患者などはこの薬を服用してはいけません。 アレルギー反応がある可能性があるため、発疹、じんましん、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 心疾患がある患者や血圧と心拍数に変動がある患者は、この薬を服用する前後に定期的に心拍数と血圧をチェックする必要があります。 6歳未満の小児についてはこの薬の安全性と効果が確認されていないため使用しません。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や赤ちゃんに危険を及ぼす可能性があるため、服用を避けるべきです。 この薬を服用している間に眠気、疲労、めまいなどの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作に注意が必要です。 過量服用の場合、胃腸障害、眠気、震え、異常行動などが現れることがあるため、服用量を厳守する必要があります。 長期間服用することにより成長遅延の可能性があるため、成長状態を定期的に確認する必要があり、精神病的症状や発作歴がある患者は慎重に使用する必要があります。 最後に、この薬は必ず医師の処方と指示に従って服用し、異常症状が現れた場合は直ちに医療関係者に相談する必要があります。

• 自殺の試み
• 自殺念慮
• 攻撃性
• 反抗的な行動
• 怒り
• 感情的な不安定性
• 肝障害
• 肝酵素の上昇
• 黃疸
• かゆみ

この薬は空気と湿気から保護するため密閉された容器に保管し、また、薬は25度以下の室温で保管することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色の粉末が充填された上部青色、下部白色の硬いカプセル剤

包装単位

28カプセル（14カプセル/PTPX2）/カートン