ストラテラカプセル10ミリグラム（アトモキセチン塩酸塩）

成人服用量

本剤は食事に関係なく、午前中に1日1回経口投与できる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応（忍容性または有効性）が得られない患者は、午前中と午後遅くまたは夕方早くに同じ用量を分けて、1日2回服用できる。 本剤は1日総量約40mgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 中等度の肝機能障害（Child-Pugh Class B）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する。重度の肝機能障害（Child-Pugh Class C）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する。 末期腎疾患患者では、健康な被験者と比較して本剤の全身曝露量が高いが（約65%増加）、mg/kg用量に対して曝露量を調整した場合、差はなかった。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害を有するADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は末期腎疾患患者の高血圧を悪化させる可能性がある。 高齢患者：該当事項なし。 本剤は空腹時または食事とともに服用できる。 120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総用量の安全性は、体系的に評価されていない。 CYP2D6強力阻害剤（例；paroxetine, fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている成人では、本剤を40mg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量である80mg/dayまで増量する。 本剤は減量せずに中止できる。

小児服用量

体重70 kgまでの小児：本剤は1日総量約0.5 mg/kgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである。（患者の体重および使用する本剤の規格によって異なる）1.2 mg/kg/dayを超える用量で、さらなる有益性は確認されていない。小児では1日総量として1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 体重70 kgを超える小児：本剤は1日総量約40mgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 6歳未満の小児：本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤は6歳未満の小児に使用してはならない。 CYP2D6強力阻害剤（例；paroxetine, fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている体重70kgまでの小児：本剤を0.5mg/kg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量である1.2mg/kg/dayまで増量する。 CYP2D6強力阻害剤（例；paroxetine, fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている体重70kgを超える小児：本剤を40mg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量である80mg/dayまで増量する。

この薬は注意欠陥多動性障害（ADHD）の治療に使用される薬であり、服用中に自殺に関連する行動が現れる可能性があるため、患者および保護者はこれらの症状に注意深く観察する必要があります。 また、攻撃的または感情的に不安定な行動が現れることもあるため、このような変化が生じた場合は直ちに医療従事者に相談するべきです。 肝損傷の危険性があるため、黄疸、かゆみ、濃い尿、右上腹部の痛みなどの症状が現れた場合は薬の服用を中止し、医師に知らせる必要があります。 この薬は特定の薬物と併用してはいけません。特にMAO阻害剤と併用した場合には深刻な副作用が発生する可能性があるため、必ず医療従事者に相談するべきです。 緑内障、クロム親和性細胞腫、重度の心血管疾患を患っている患者には投与してはいけないため、これらの疾患がある場合は必ず医師に知らせるべきです。 アレルギー反応が現れる可能性があるので、発疹、じんましん、呼吸困難などが発生した場合は直ちに治療を受ける必要があります。 心臓問題や血圧、心拍数の増加の危険性があるため、定期的に血圧と心拍数を測定し、異常がある場合は医療従事者に相談する必要があります。 6歳未満の小児には安全性および有効性が確認されていないため使用してはならず、成長と発達の状態を継続的に観察する必要があります。 精神病的症状や躁病、発作が現れる場合があるため、これらの症状が生じた場合は直ちに医師に相談すべきです。 運転や危険な機械の操作中に眠気や疲労が増加する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用を避け、妊娠計画があるか妊娠中の場合は必ず医療従事者に相談する必要があります。 薬の過量服用の場合は直ちに医療機関を訪れ、適切な治療を受ける必要があり、症状に応じて胃洗浄または補助療法が必要な場合があります。 この薬は長期間使用する際には効果と安全性を定期的に評価し、副作用が発生した場合は用量調整や中止を考慮する必要があります。 最後に、この薬を服用している間は定期的な医療従事者のモニタリングと相談が必要であり、異常症状が現れた場合は直ちに報告すべきです。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、常温である25度以下の涼しい場所に置くことで薬の効果を維持できます。

外形

白色粉末が充填された上部白色、下部白色の硬カプセル剤

包装単位

28カプセル（14カプセル/PTPX2）/カートン