薬情報

オニコナゾール錠200ミリグラム(イトラコナゾール固体分散体)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
イトラコナゾール固体分散体›含量を確認中
製造・輸入元
JW製薬株式会社
外形
白色または微黄色を呈する長方形のフィルムコーティング錠
包装
自社包装単位
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 200608174 · 届出 2006.09.28

この製品は2023.04.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
爪・皮膚真菌症、粘膜・角膜真菌症の治療、全身性真菌症の治療・予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
(錠剤)(カプセル剤) 本剤は吸収率を高めるため、食直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 本剤は投与中止後も皮膚組織で持続的な治療作用を示す。そのため、最終的な臨床的および真菌学的治療効果は、所定の治療終了後2~4週に判定することが望ましい。 1) カンジダ性膣炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(趾間型)、足白癬(趾間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪真菌症 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、手爪のみの感染の場合は2サイクルまで、足爪に感染がある場合は3サイクルまで投与する。 爪真菌症の部位 1週 2週 3週 4週 5週 6週 7週 8週 9週 足爪(手爪感染を伴う場合、伴わない場合) 投薬 休薬 投薬 休薬 投薬 手爪 投薬 休薬 投薬 または 2) 連続療法 1日1回200 mgを3ヶ月間投与する。投与終了後も手爪では3ヶ月間、足爪では6ヶ月間、治療効果が持続する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者など免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下することがあるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mg 1日1回、平均治療期間2~5ヶ月。侵襲性または播種性疾患の場合は1回200mgを1日2回に増量 カンジダ症:100~200mg 1日1回、平均治療期間3週~7ヶ月 クリプトコッカス髄膜炎:200mg 1日2回、平均治療期間2ヶ月~1年。維持療法:200mg 1日1回 パラコクシジオイデス症:100mg 1日1回、平均治療期間6ヶ月 (液剤) 吸収率を高めるため、本剤は食事と一緒に投与しない。 本剤を約20秒間口に含み、口腔内全体に薬剤が行き渡るようにした後、飲み込む。飲み込んだ後は、薬剤が長く口腔内に留まるよう、口をすすがない。 1. 口腔・食道カンジダ症 1日200 mg(20 mL)を1~2回に分けて1週間服用する。1週間後に効果がなければ、さらに1週間服用する。 2. フルコナゾール耐性の口腔・食道カンジダ症 1日200~400 mg(20~40 mL)を1~2回に分けて2週間服用する。2週間後に効果がなければ、さらに2週間服用する。症状の改善がなくても、1日400 mgを14日以上使用しない。 3. 真菌感染症の予防 臨床試験では、抗がん治療の直前および骨髄移植手術の約1週間前に予防療法を開始した。好中球数が100/μL未満の患者の大部分で深在性真菌感染症が確認された。治療は好中球数が回復するまで(1,000/μL)継続した。 好中球減少症患者を対象とした臨床試験で得られた薬物動態値には、個体間でかなり大きな差が認められた。したがって、特に消化管障害のある患者、下痢のある患者、および本剤を長期間投与する場合は、血中濃度のモニタリングを考慮する。
小児用量
1日体重kgあたり5 mgを2回に分けて投与する。

成分

製造会社
JW製薬株式会社

効能・効果

爪・皮膚真菌症、粘膜・角膜真菌症の治療、全身性真菌症の治療・予防

  • カンジダ性膣炎、癬、皮膚真菌による体部白癬、股部白癬、手部白癬、足部白癬、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、爪の真菌症、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコッカス症、パラコクシディオイデミティス症、口腔カンジダ症、食道カンジダ症、深在性真菌感染症
承認事項の原文を見る

この薬はさまざまな真菌感染の治療に使用されます。錠剤およびカプセル剤はカンジダ性膣炎、癬、皮膚真菌によるさまざまな形態の白癬、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、爪の真菌症などの局所真菌疾患に効果的です。また、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコッカス症(髄膜炎を含む)、パラコクシジオイデミティス症など全身真菌感染にも使用されます。液剤はHIV陽性者や免疫抑制患者における口腔および食道カンジダ症の治療に用いられ、血液腫瘍患者や骨髄移植患者の中で好中球減少症が予想される場合には深在性真菌感染の予防に役立ちます。この薬はさまざまな真菌感染を効果的に治療および予防するために使用されます。

用法・用量

成人用量

(錠剤)(カプセル剤) 本剤は吸収率を高めるため、食直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 本剤は投与中止後も皮膚組織で持続的な治療作用を示す。そのため、最終的な臨床的および真菌学的治療効果は、所定の治療終了後2~4週に判定することが望ましい。 1) カンジダ性膣炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(趾間型)、足白癬(趾間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪真菌症 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、手爪のみの感染の場合は2サイクルまで、足爪に感染がある場合は3サイクルまで投与する。 爪真菌症の部位 1週 2週 3週 4週 5週 6週 7週 8週 9週 足爪(手爪感染を伴う場合、伴わない場合) 投薬 休薬 投薬 休薬 投薬 手爪 投薬 休薬 投薬 または 2) 連続療法 1日1回200 mgを3ヶ月間投与する。投与終了後も手爪では3ヶ月間、足爪では6ヶ月間、治療効果が持続する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者など免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下することがあるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mg 1日1回、平均治療期間2~5ヶ月。侵襲性または播種性疾患の場合は1回200mgを1日2回に増量 カンジダ症:100~200mg 1日1回、平均治療期間3週~7ヶ月 クリプトコッカス髄膜炎:200mg 1日2回、平均治療期間2ヶ月~1年。維持療法:200mg 1日1回 パラコクシジオイデス症:100mg 1日1回、平均治療期間6ヶ月 (液剤) 吸収率を高めるため、本剤は食事と一緒に投与しない。 本剤を約20秒間口に含み、口腔内全体に薬剤が行き渡るようにした後、飲み込む。飲み込んだ後は、薬剤が長く口腔内に留まるよう、口をすすがない。 1. 口腔・食道カンジダ症 1日200 mg(20 mL)を1~2回に分けて1週間服用する。1週間後に効果がなければ、さらに1週間服用する。 2. フルコナゾール耐性の口腔・食道カンジダ症 1日200~400 mg(20~40 mL)を1~2回に分けて2週間服用する。2週間後に効果がなければ、さらに2週間服用する。症状の改善がなくても、1日400 mgを14日以上使用しない。 3. 真菌感染症の予防 臨床試験では、抗がん治療の直前および骨髄移植手術の約1週間前に予防療法を開始した。好中球数が100/μL未満の患者の大部分で深在性真菌感染症が確認された。治療は好中球数が回復するまで(1,000/μL)継続した。 好中球減少症患者を対象とした臨床試験で得られた薬物動態値には、個体間でかなり大きな差が認められた。したがって、特に消化管障害のある患者、下痢のある患者、および本剤を長期間投与する場合は、血中濃度のモニタリングを考慮する。

小児用量

1日体重kgあたり5 mgを2回に分けて投与する。

注意事項

この薬は心機能が弱い患者に使用すると心機能がさらに悪化する可能性があるため注意が必要です。 特にうっ血性心不全の既往歴がある患者には使用してはならず、使用中に心不全症状が現れた場合は直ちに投与を中止する必要があります。 この薬にアレルギーがある、または成分に過敏反応があった患者は使用してはなりません。 また、特定の薬物と併用する場合には重篤な副作用が発生する可能性があるため、併用禁忌薬を必ず確認し避けなければなりません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用してはなりません。 乳糖不耐症などの遺伝的疾患のある患者もこの薬を服用してはなりません。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者はこの薬の代謝や排泄に影響を受ける可能性があるため、用量調整が必要であり、定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 免疫力が低下している患者や全身真菌感染患者もこの薬を使用する際には特別な注意が必要です。 この薬を服用する間に頭痛、吐き気、腹痛、下痢などの副作用が現れることがあり、稀に肝機能異常や皮膚発疹、神経系の異常などが発生することがあります。 重篤なアレルギー反応や肝障害の症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談するべきです。 この薬は他の薬剤との相互作用が多いため、服用中の薬があれば必ず医療スタッフに知らせる必要があり、特に酸を低下させる薬剤と併用する際には酸性飲料と一緒に服用することが役立つ場合があります。 運転や機械操作の際にはめまいや視力異常が現れる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、定められた用量を厳守する必要があります。この薬は子供の手が届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を保持する必要があります。

副作用

頭痛、悪心、腹痛、鼻炎、副鼻腔炎、上気道感染、白血球減少症、過敏性、味覚障害、知覚減退、知覚異常、耳鳴り、便秘、下痢、消化不良、膨満感、嘔吐、肝機能異常、高ビリルビン血症、かゆみ、発疹、じんましん、多尿症、勃起機能障害、月経障害、浮腫、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシス様反応、高血糖症、高カリウム血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、混乱状態、末梢神経障害、めまい、眠気、震え、心不全、左心機能不全、頻脈、高血圧、低血圧、肺水腫、発声障害、咳、消化器障害、肝不全、肝炎、黄疸、紅斑性発疹、多汗症、筋肉痛、関節痛、腎障害、尿失禁、全身浮腫、顔面浮腫、胸痛、発熱、痛み、疲労、寒気、白血球増加、好酸球増加、貧血、血管浮腫、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシス、アナフィラキシスショック、アレルギー反応、複視、一時的または永続的な聴力喪失、心室性期外収縮、心房ブロック、動悸、腸運動増加、げっぷ、舌炎、口内炎、腹部・腰部痛、膵炎、血清総蛋白上昇、総ビリルビン上昇、LAP上昇、食欲不振、倦怠感、褐色尿、肝酵素値上昇、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、リール症候群、多型紅斑、脱毛、光過敏反応、剥脱性皮膚炎、白血球破壊性血管炎、急性全身発疹性膿疱症、BUN上昇、尿タンパク陽性反応、尿糖陽性反応、性欲減退、眠気、肩こり、不眠、胸痛、血清トリグリセリド値上昇、ほてり、血清尿酸値上昇、血清カリウム値上昇、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシス反応、高中性脂肪血症、視覚障害、うっ血性心不全、呼吸困難、重大な肝毒性、毒性表皮壊死症、急性全身発疹性膿疱症、血中クレアチンキナーゼ活性酵素上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらさないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を安全に保持することができます。

外観・包装

外形

白色または微黄色を呈する長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

自社包装単位

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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