薬情報

タイコシン注(テイコプラニン)

医療用医薬品液剤筋肉注射 · 静脈注射
成分・含量
テイコプラニン›200mg / 1バイアル
製造・輸入元
大雄製薬株式会社
外形
無色透明なバイアルに入った白色または淡黄色の凍結乾燥物と、無色透明なアンプルに入った無色透明な溶液
包装
200mg/バイアル x 1(添付用溶剤:3mL/アンプル x 1)
承認状況
正常

品目基準コード 200608037 · 届出 2006.11.24 · 保険コード 641602401

要約

主な用途
全身感染症(菌血症・心内膜炎・腹膜炎)、肺・尿路、皮膚・骨関節感染症の治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
1. 腎機能に異常のない成人および高齢者 皮膚・軟部組織感染症:初回用量として6 mg/kgを12時間間隔で3回、静脈内または筋肉内投与し、維持用量として6 mg/kgを1日1回、静脈内または筋肉内投与する 肺炎:初回用量として6 mg/kgを12時間間隔で3回、静脈内または筋肉内投与し、維持用量として6 mg/kgを1日1回、静脈内または筋肉内投与する 複雑性尿路感染症:初回用量として6 mg/kgを12時間間隔で3回、静脈内または筋肉内投与し、維持用量として6 mg/kgを1日1回、静脈内または筋肉内投与する 骨・関節感染症:初回用量として12 mg/kgを12時間間隔で3 ∼ 5回静脈内投与し、維持用量として12 mg/kgを1日1回、静脈内または筋肉内投与する 感染性心内膜炎:初回用量として12 mg/kgを12時間間隔で3 ∼ 5回静脈内投与し、維持用量として12 mg/kgを1日1回、静脈内または筋肉内投与する 患者の体重(kg)に基づいて用量を算出し、投与すること。投与期間は臨床反応に基づいて決定する。感染性心内膜炎では、最低21日間の投与が適切である。治療期間は4か月を超えてはならない。 4. 高齢者 腎機能障害がない限り、用量を調整する必要はない。 5. 腎機能障害のある成人および高齢者 腎機能障害患者への投与では、第4日までは減量する必要はないが、血清トラフ濃度を少なくとも10 mg/Lに維持するための投与量の調整が必要である。 投与第4日以降 1) 軽度および中等度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30 ∼ 80 mL/min):初回単位用量を2日ごとに投与するか、初回用量の1/2量を毎日投与する方法により、用量を半減する。 2) 重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の患者)および血液透析患者:初回単位用量を3日ごとに投与するか、初回用量の1/3を1日1回投与する。 本剤は透析によって除去されない。 持続携行式腹膜透析患者 患者に発熱がある場合、負荷用量として400 mg(6 mg/kg)を1回静脈内投与した後、透析液L当たり20 mgを、第1週は透析バッグごと、第2週は交互に、第3週は夜間用バッグにのみ投与する。 投与頻度は通常1日1回であるが、重度感染症では、目標とする血中濃度に速やかに到達させるため、投与初日に2回投与する必要がある。 重度感染症では、血清トラフ濃度を10 mg/L未満にしてはならない。 400 mgを静脈内投与した1時間後に測定した最高濃度は、通常20 ∼ 50 mg/Lの範囲であり、体重kg当たり25 mgを静脈内投与した後、最高250 mg/Lの濃度が報告されている。
小児投与量
2. 小児(2か月 ∼ 12歳):初回用量として10 mg/kgを12時間間隔で3回静脈内投与した後、維持用量として6 ∼ 10 mg/kgを1日1回静脈内投与する。 3. 新生児(生後2か月まで):初回用量として初日に16 mg/kgを1回点滴静脈内投与し、翌日から維持用量として8 mg/kgを1日1回、30分かけて点滴静脈内投与する。

成分

製造会社
大雄製薬株式会社

効能・効果

全身感染症(菌血症・心内膜炎・腹膜炎)、肺・尿路、皮膚・骨関節感染症の治療

  • 皮膚及び軟部組織感染症、骨・関節感染症、病院及び地域社会獲得肺炎、複合尿路感染症、感染性心内膜炎、持続性外来腹膜透析による腹膜炎、菌血症
承認事項の原文を見る

本薬はActinoplanes teichomyceticusから産生された抗生物質で、主にグラム陽性菌に効果があります。 黄色ブドウ球菌(メチシリン耐性を含む)、レンサ球菌、腸球菌などさまざまなグラム陽性好気性および嫌気性細菌に作用し感染を治療します。 感染部位は皮膚及び軟部組織、骨および関節、肺、尿路、心内膜、そして腹膜炎など多様です。特に病院及び地域社会で獲得された肺炎にも使用され、症状に関連した菌血症治療にも効果的です。本薬は複数の抗生物質と交差耐性がなく、耐性の発生も稀で治療効果が優れています。したがって皮膚及び軟部組織感染症、骨・関節感染症、肺炎、複合尿路感染症、心内膜炎、腹膜炎及び関連菌血症治療に使用します。

投与方法

成人投与量

1. 腎機能に異常のない成人および高齢者 皮膚・軟部組織感染症:初回用量として6 mg/kgを12時間間隔で3回、静脈内または筋肉内投与し、維持用量として6 mg/kgを1日1回、静脈内または筋肉内投与する 肺炎:初回用量として6 mg/kgを12時間間隔で3回、静脈内または筋肉内投与し、維持用量として6 mg/kgを1日1回、静脈内または筋肉内投与する 複雑性尿路感染症:初回用量として6 mg/kgを12時間間隔で3回、静脈内または筋肉内投与し、維持用量として6 mg/kgを1日1回、静脈内または筋肉内投与する 骨・関節感染症:初回用量として12 mg/kgを12時間間隔で3 ∼ 5回静脈内投与し、維持用量として12 mg/kgを1日1回、静脈内または筋肉内投与する 感染性心内膜炎:初回用量として12 mg/kgを12時間間隔で3 ∼ 5回静脈内投与し、維持用量として12 mg/kgを1日1回、静脈内または筋肉内投与する 患者の体重(kg)に基づいて用量を算出し、投与すること。投与期間は臨床反応に基づいて決定する。感染性心内膜炎では、最低21日間の投与が適切である。治療期間は4か月を超えてはならない。 4. 高齢者 腎機能障害がない限り、用量を調整する必要はない。 5. 腎機能障害のある成人および高齢者 腎機能障害患者への投与では、第4日までは減量する必要はないが、血清トラフ濃度を少なくとも10 mg/Lに維持するための投与量の調整が必要である。 投与第4日以降 1) 軽度および中等度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30 ∼ 80 mL/min):初回単位用量を2日ごとに投与するか、初回用量の1/2量を毎日投与する方法により、用量を半減する。 2) 重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の患者)および血液透析患者:初回単位用量を3日ごとに投与するか、初回用量の1/3を1日1回投与する。 本剤は透析によって除去されない。 持続携行式腹膜透析患者 患者に発熱がある場合、負荷用量として400 mg(6 mg/kg)を1回静脈内投与した後、透析液L当たり20 mgを、第1週は透析バッグごと、第2週は交互に、第3週は夜間用バッグにのみ投与する。 投与頻度は通常1日1回であるが、重度感染症では、目標とする血中濃度に速やかに到達させるため、投与初日に2回投与する必要がある。 重度感染症では、血清トラフ濃度を10 mg/L未満にしてはならない。 400 mgを静脈内投与した1時間後に測定した最高濃度は、通常20 ∼ 50 mg/Lの範囲であり、体重kg当たり25 mgを静脈内投与した後、最高250 mg/Lの濃度が報告されている。

小児投与量

2. 小児(2か月 ∼ 12歳):初回用量として10 mg/kgを12時間間隔で3回静脈内投与した後、維持用量として6 ∼ 10 mg/kgを1日1回静脈内投与する。 3. 新生児(生後2か月まで):初回用量として初日に16 mg/kgを1回点滴静脈内投与し、翌日から維持用量として8 mg/kgを1日1回、30分かけて点滴静脈内投与する。

注意事項

本薬はガラスアンプル注射剤を使用する際にガラス片が混入する可能性があるため、特に子供や高齢者に投与する際にはガラス片が入らないように注意深く切断する必要があります。 本薬は重度のアレルギー反応、例えばアナフィラキシーショックのような生命を脅かす過敏反応が発生する可能性があるため、アレルギー症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、適切な救急措置を受ける必要があります。 本薬を注入する際には、注入速度をゆっくりとしレッドマン症候群のような注入関連反応を防ぐことができ、急速静脈注射は避けなければなりません。 稀に皮膚に重度の反応が現れることがあるため、皮膚に赤い斑点や水ぶくれ、粘膜損傷の症状が現れた場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 腎臓や肝臓の機能が低下している患者、長期間投与を受けている患者、また本薬と併用して腎毒性や耳毒性を引き起こす薬剤を服用している患者は、聴力、血液、肝臓、腎臓の機能を定期的に検査し監視する必要があります。 本薬は脳室内投与の場合にけいれんのリスクがあるため、絶対に脳室内に投与してはなりません。 本薬または成分にアレルギーがある患者には投与してはなりません。 過去に本薬と類似の系統の抗生物質にアレルギー反応があった患者は特に慎重に投与する必要があります。 腎臓や肝臓の機能が低下している患者、難聴がある患者または高齢者に対しては慎重に投与する必要があります。 本薬は一般的に耐容性が良好ですが、悪心、嘔吐、下痢、血圧変動、聴覚低下、肝機能異常、腎機能異常、皮膚発疹などの副作用が現れることがあります。 運転や機械操作時にめまいや頭痛が現れることがあるので、症状がある場合には注意する必要があります。 過量投与時に血小板減少と不安症状が現れる可能性があり、本薬は血液透析で除去されないため腹膜透析でゆっくり除去しなければなりません。 本薬の使用期間は感染菌の感受性を確認し、必要な最小期間のみ投与することが重要です。 妊娠中または授乳中の女性には、本薬の潜在的利益がリスクを上回ると判断される場合にのみ投与すべきです。 溶解した溶液は直ちに使用し、使用後の残りの溶液は4度で保管しても24時間以内に廃棄しなければなりません。 本薬を投与する際には適切な溶解および希釈方法に従い、注入時にはゆっくり点滴静脈注射を行わなければなりません。

副作用

過敏反応、アナフィラキシーショック、ショック、レッドマン症候群、皮膚粘膜症候群、毒性表皮壊死症、耳毒性、血液毒性、肝毒性、腎毒性、吐き気、嘔吐、下痢、血圧上昇、動悸、血圧低下、無顆粒球症、白血球減少、好中球減少、血小板減少、血小板増加、好酸球増加、めまい、耳鳴り、聴力低下、難聴、前庭異常、頭痛、ALT上昇、AST上昇、ALP上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、総ビリルビン上昇、黄疸、血清クレアチニン上昇、腎不全、DRESS症候群、剥脱性皮膚炎、多形紅斑、発疹、かゆみ、発熱、硬直、気管支痙攣、アナフィラキシー反応、じんましん、血管浮腫、現象、紅斑、局所痛、静脈血栓症、注射部位膿瘍、菌交代感染、不安

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気に触れないように密封された容器に保管し、直射日光や熱が当たらない涼しい場所で25度以下の温度で保管することが重要です。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防止することができます。

外観・包装

外形

無色透明なバイアルに入った白色または淡黄色の凍結乾燥物と、無色透明なアンプルに入った無色透明な溶液

包装単位

200mg/バイアル x 1(添付用溶剤:3mL/アンプル x 1)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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