薬情報

JW新薬ロザルタンプラス錠

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
ロサルタンカリウム›含量を確認中ヒドロクロロチアジド›含量を確認中
製造・輸入元
제이더블유신약(주)
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200607677 · 届出 2006.09.28

この製品は2023.06.20に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高血圧単独療法が不適切な場合の血圧コントロール改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬の通常用量はロサルタンカリウム50 mg/ヒドロクロロチアジド12.5 mg 1日1回1錠です。 1日ロサルタンカリウム100 mg/ヒドロクロロチアジド25 mgを超える用量は望ましくありません。 一般的に最大の血圧低下効果は治療開始後3週間頃に現れます。 1. 代替療法:用量調整されたそれぞれのロサルタンカリウムとヒドロクロロチアジドの併用療法をこの薬で置き換えます。
小児用量
小児および青少年(18歳未満)に対する使用経験がないため、この薬は小児および青少年に投与しません。

成分

製造会社
제이더블유신약(주)

効能・効果

高血圧単独療法が不適切な場合の血圧コントロール改善

  • 高血圧
承認事項の原文を見る

この薬は単独療法で血圧コントロールが適切でない高血圧患者に使用します。

用法・用量

成人用量

この薬の通常用量はロサルタンカリウム50 mg/ヒドロクロロチアジド12.5 mg 1日1回1錠です。 1日ロサルタンカリウム100 mg/ヒドロクロロチアジド25 mgを超える用量は望ましくありません。 一般的に最大の血圧低下効果は治療開始後3週間頃に現れます。 1. 代替療法:用量調整されたそれぞれのロサルタンカリウムとヒドロクロロチアジドの併用療法をこの薬で置き換えます。

小児用量

小児および青少年(18歳未満)に対する使用経験がないため、この薬は小児および青少年に投与しません。

注意事項

この薬は妊娠中、特に第2期と第3期に服用すると胎児に重大な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬は特定の疾患がある方や薬物アレルギーのある方には使用しないべきであり、腎臓や肝機能が著しく低下した患者、妊娠の可能性がある女性も服用を避ける必要があります。 血圧が非常に低かったり、腎血管に問題がある患者、電解質の不均衡がある場合はこの薬を慎重に使用する必要があり、高齢者や糖尿病、痛風の病歴のある患者も注意が必要です。 この薬を服用している間はめまい、眠気、皮膚発疹、筋肉痛、消化不良などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状があれば医師に相談するべきです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にカリウム補充剤や利尿剤、高血圧薬、リチウム、非ステロイド系抗炎症鎮痛剤などと一緒に服用する場合は必ず医療従事者と相談するべきです。 妊娠中または授乳中の場合はこの薬の服用を避けるべきであり、授乳中の方は薬の服用が赤ちゃんに異常反応を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 小児や青少年に対する安全性は確立されていないため、この薬は小児や青少年に投与しません。 服用中は定期的に血液検査と腎機能検査を受けて電解質の不均衡や腎機能の変化を確認する必要があり、症状があれば直ちに医療従事者に通知するべきです。 運転や機械操作を行う場合、めまいや眠気が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れて保管することで薬物の誤用や品質低下を防ぐべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

頭蓋骨形成不全症、無尿症、低血圧、腎不全、重度のアレルギー反応(じんましん、重度の腫れ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白)、血管浮腫(唇とまぶたの腫れおよび顔面発疹、気道閉塞を引き起こす可能性のある喉頭/声門の腫れなど)、重度の皮膚異常反応(高熱とともに現れる重度の発疹、水疱、皮が剥ける、口/目の粘膜痛)、血管炎、アナフィラキシー反応、

軽度の副作用

腹痛、浮腫/腫脹、心悸亢進、腰痛、めまい、咳、副鼻腔炎、上気道感染、無力/疲労、下痢、嘔気、頭痛、気管支炎、咽頭炎、胸痛、顔面浮腫、熱、起立性低血圧、失神、狭心症、不整脈、低血圧、心筋梗塞、食欲不振、便秘、歯痛、口腔乾燥、消化不良、屁、胃炎、嘔吐、倦怠、貧血、痛風、腕痛、関節痛、関節炎、線維筋痛症、大腿痛、関節

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、薬を安全に保管するために室温、すなわち1度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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