薬情報
エルダイムOD錠10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

エルダイムOD錠10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品口腔内崩壊 錠剤経口
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›10.43mg / 1錠
製造・輸入元
SKケミカル株式会社
外形
黄色の円形口腔崩壊錠
包装
30錠(10錠/PTPX3)
承認状況
正常

品目基準コード 200607003 · 届出 2006.08.03 · 保険コード 644701510

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人 :ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与する。異常な夢、悪夢、または不眠などの睡眠障害が発生した場合は、本剤の朝の服用を考慮できる。ドネペジルの濃度は投与15日後に定常状態に達し、副作用の発現頻度は増量速度の影響を受ける可能性があるため、4~6週間は5 mgを投与する。この期間中の臨床反応を評価した後、10 mgまで増量できる。1日10 mgに増量する場合は、消化器系の副作用に注意して投与する。本剤の投与を中止すると効果は徐々に減弱し、突然の投与中止による反跳現象は認められない。 本剤は口腔内崩壊錠であり、舌の上に置いて溶かし、水とともに、または水なしで服用できる。 ○ 低体重の85歳以上の女性患者 :副作用が多く発現するため、慎重なモニタリングが必要である。低体重の高齢女性は1日5 mgを超えてはならない。
小児服用量
○ 小児 :小児に対する使用経験はない。

成分

製造会社
SKケミカル株式会社

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状の治療

  • アルツハイマー型認知症の症状
承認事項の原文を見る

この薬はアルツハイマー型認知症の記憶力低下及び認知機能障害を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

○ 成人 :ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与する。異常な夢、悪夢、または不眠などの睡眠障害が発生した場合は、本剤の朝の服用を考慮できる。ドネペジルの濃度は投与15日後に定常状態に達し、副作用の発現頻度は増量速度の影響を受ける可能性があるため、4~6週間は5 mgを投与する。この期間中の臨床反応を評価した後、10 mgまで増量できる。1日10 mgに増量する場合は、消化器系の副作用に注意して投与する。本剤の投与を中止すると効果は徐々に減弱し、突然の投与中止による反跳現象は認められない。 本剤は口腔内崩壊錠であり、舌の上に置いて溶かし、水とともに、または水なしで服用できる。 ○ 低体重の85歳以上の女性患者 :副作用が多く発現するため、慎重なモニタリングが必要である。低体重の高齢女性は1日5 mgを超えてはならない。

小児服用量

○ 小児 :小児に対する使用経験はない。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩という成分を含んでおり、主にアルツハイマー型認知症症状の治療に使用されます。 まず、この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬やその成分にアレルギーのある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性はこの薬を服用しないでください。 また、心臓疾患のある患者、特に徐脈や不整脈がある場合はこの薬を慎重に使用しなければなりません。この薬は心拍に影響を与える可能性があるためです。 消化性潰瘍の病歴がある患者や非ステロイド性抗炎症鎮痛薬を服用中の患者も注意が必要です。この薬は胃酸分泌を増加させ、消化管運動を促進するため、潰瘍の症状が悪化する可能性があります。 喘息や閉塞性肺疾患の患者もこの薬を使用する際に症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 パーキンソン病や錐体外路障害がある患者もこの薬が症状を悪化させる可能性があるため慎重に投与しなければなりません。 この薬を服用中に発生する可能性のある副反応には心臓関連の問題(徐脈、心臓ブロックなど)、消化器系の問題(吐き気、嘔吐、下痢、胃腸出血など)、肝機能異常、神経系異常(発作、振戦、混乱など)、筋骨格系の問題(筋肉痛、筋緊張異常)、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全などがあります。 また、この薬は運転や機械操作能力に影響を与える可能性があるため、服用初期や用量変更時には注意が必要です。 この薬は複数の薬物と相互作用する可能性があるため、特に心臓関連の薬、抗生物質、抗うつ薬、抗精神病薬、抗炎症鎮痛薬などと併用する際は必ず医師や薬剤師に相談してください。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を服用しないのが原則であり、どうしても必要な場合は専門家の指示に従う必要があります。 小児に対する安全性は確立されていないため、小児には使用しません。 過量服用の場合、吐き気、嘔吐、徐脈、呼吸抑制などの重大な症状が現れる可能性があり、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は口腔内で溶かして唾液や水と共に飲み込むことをお勧めします。子供の手の届かない場所に保管し、光によって変色する可能性があるため、包装を開けない状態で保管してください。

副作用

失神、徐脈、心臓ブロック、QT間隔の延長、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、穿孔性十二指腸穿孔、消化管出血、肝炎、肝機能障害、黄疸、脳性発作、脳出血、脳血管障害、運動機能障害、運動失調、運動障害、筋緊張異常、振戦、不随意運動、歩行障害、異常な姿勢、言語障害、無動無言症、極度の筋硬直、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、筋肉痛、無力感、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、原因不明の突然死、風邪、食欲不振、幻覚、興奮、攻撃的行動、不安症、不眠症、眠気、性欲増加、おしゃべり、躁状態、悪夢、神経過敏、妄言、妄想、うつ病、混乱、無関心、運動過多症、性欲増加、性欲過多、めまい、振戦、発作、混迷、胸膜硬直、徐脈、動悸、洞房ブロック、房室ブロック、高血圧、低血圧、心房細動、外因性心室頻拍、心電図QT間隔延長、下痢、嘔気、嘔吐、腹部障害、消化管出血、胃十二指腸潰瘍、便秘、唾液分泌、嚥下困難、便失禁、発疹、かゆみ、筋肉けいれん、筋肉痛、尿失禁、頻尿、尿停滞、頭痛、疲労、痛み、歯痛、顔面紅潮、倦怠感、無気力症、浮腫、発熱、体温低下、ヘマトクリット減少、白血球減少症、貧血、血小板減少症、斑点出血、異常な夢、事故、感染、頭痛、痛み、背中の痛み、発熱、胸痛、出血、失神、食欲減退、尿路感染症、CPK増加、脱水、高脂血症、不眠症、敵意、神経質、眠気、うつ病、混乱、感情の不安定性、性格異常、湿疹、尿失禁、腹痛、無力症、真菌感染、インフルエンザ様疾患、アレルギー、軟部組織炎、倦怠、敗血症、顔の浮腫、ヘルニア、低血圧、ECG異常、心不全、心筋梗塞、狭心症、心房細動、うっ血性心不全、末梢血管疾患、上心室性期外収縮、心室性期外収縮、心肥大、便秘、胃腸炎、便失禁、消化不良、γ-GT増加、胃炎、歯周炎、胃潰瘍、歯周膿瘍、腹部膨満感、肝機能異常、げっぷ、食道炎、肛門出血、糖尿病、貧血、白血球増加症、体重減少、末梢浮腫、浮腫、LDH増加、アルカリフォスファターゼ増加、高コレステロール血症、低カリウム血症、低血糖症、体重増加、ビリルビン血症、BUN増加、B12欠乏性貧血、悪液質、クレアチニン増加、痛風、低ナトリウム血症、低蛋白血症、鉄欠乏性貧血、AST増加、ALT増加、関節炎、関節症、骨折、関節痛、脚けいれん、骨粗鬆症、そわそわ、不安、けいれん、移動性精神異常、歩行異常、無感情、妄想、夢異常、脳血管異常、唾液分泌増加、運動失調症、異常な恍惚感、血管拡張、脳出血、脳梗塞、脳虚血、認知症、大発作けいれん、半身不随、緊張亢進、運動減少症、咽頭炎、肺炎、咳嗽増加、気管支炎、鼻炎、喘息、皮膚潰瘍、乾癬、皮膚変色、帯状疱疹、乾燥した皮膚、じんましん、水疱性発疹、結膜炎、緑内障、視覚異常、耳痛、涙の異常、尿路感染症、膀胱炎、血尿、糖尿病、膣炎、排尿障害、頻尿、蛋白尿、腹部痛、そわそわ、胆嚢炎、混乱、けいれん、心臓ブロック、溶血性貧血、低ナトリウム血症、神経弛緩剤悪性症候群、膵炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間で保管するのが望ましいです。こうして保管すれば薬の効果を維持し、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

黄色の円形口腔崩壊錠

包装単位

30錠(10錠/PTPX3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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