スーテンカプセル12.5ミリグラム（スニチニブ塩酸塩）

成人服用量

本剤は、抗がん剤の使用経験がある医師の監督下で投与しなければならない。 1. 胃腸管間質腫瘍および進行性腎細胞癌 本剤の推奨用量は、50 mgを1日1回、4週間経口投与し、2週間休薬する。6週間を1サイクルとして反復投与する。本剤は食事の影響を受けずに投与できる。 2. 腎細胞癌の術後補助療法 腎細胞癌の術後補助療法における本剤の推奨用量は、50 mgを1日1回、4週間経口投与し、2週間休薬する（4週間投与/2週間休薬）。6週間を1サイクルとして9サイクル投与する。本剤は食事の影響を受けずに投与できる。 3. 膵内分泌腫瘍 37.5 mgを1日1回、休薬期間を設けずに投与する。食事の影響を受けずに投与できる。 4. 用法・用量の調節 1) 本剤は、個々の患者における安全性および忍容性に基づき、12.5 mg単位で増量または減量することが推奨される。胃腸管間質腫瘍および腎細胞癌の場合、最大87.5 mgまで増量、または最小25 mgまで減量することが推奨される。腎細胞癌の術後補助療法の臨床試験において、投与された最小用量は37.5 mgであった。 2) ケトコナゾールなどの強力なCYP3A4阻害剤は、本剤の血漿中濃度を上昇させる可能性がある。他の併用薬に変更する場合は、酵素阻害作用を有する可能性がないか、またはその作用を最小限にできる他の併用薬への変更を検討する。本剤と強力なCYP3A4阻害剤を併用投与する必要がある場合、本剤を1日最小37.5 mg（胃腸管間質腫瘍および進行性腎細胞癌）または25 mg（膵内分泌腫瘍）まで減量することを検討する。 3) リファンピンなどの強力なCYP3A4誘導剤は、本剤の血漿中濃度を低下させる可能性がある。他の併用薬に変更する場合は、酵素誘導作用を有する可能性がないか、またはその作用を最小限にできる他の併用薬への変更を検討する。本剤と強力なCYP3A4誘導剤を併用投与する必要がある場合、本剤を1日最大87.5 mg（胃腸管間質腫瘍および進行性腎細胞癌）または62.5 mg（膵内分泌腫瘍）まで増量することを検討する。増量した場合、患者に発現する可能性のある毒性について慎重にモニタリングする。セントジョーンズワートは本剤の血漿中濃度を予測できない程度に低下させる可能性がある。本剤を投与されている患者は、セントジョーンズワートを併用してはならない。 4) 個々の患者の安全性および忍容性に基づき、一時的な投与中断が必要となる場合がある。

この薬は妊娠中に使用すると胎児の正常な血管発達を妨げ、胎児に深刻な異常が生じるリスクが高まります。そのため、妊娠中または妊娠の可能性のある女性はこの薬を服用してはいけません。また服用中は必ず効果的な避妊を行う必要があります。 この薬に対してアレルギー反応があるか、成分に過敏な患者は使用してはいけません。 この薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性があり、最も深刻な副作用としては肺塞栓症、血小板減少症、腫瘍出血、高熱および好中球減少症、高血圧、肝機能障害、心不整脈などが報告されています。 最も一般的に見られる副作用は疲労、下痢、悪心、口内炎、消化不良、嘔吐、腹痛、便秘、皮膚変色、発疹、手足の異常感覚、皮膚乾燥、髪の色の変化、味覚異常、食欲減少、高血圧、出血などです。 この薬を服用している間は定期的に血液検査を行い、血液細胞数と肝機能を確認する必要があり、高血圧が発生した場合は適切な治療を受けるべきです。 また、この薬は皮膚と髪の色の変化を引き起こす可能性があるため、この点を患者に知らせることが必要です。 重篤な皮膚の異常反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症が現れる可能性があるため、皮膚に水膨れや重度の発疹、粘膜損傷が生じた場合は直ちに薬の服用を中止し、病院に行く必要があります。 この薬は出血のリスクを高める可能性があるため、鼻血、歯茎出血、血便、喀血などの出血症状が見られた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 心機能低下や心不全の症状が現れる可能性があるため、心疾患の既往歴があるか、心症状が現れた場合は慎重に観察し、必要に応じて薬の用量を調整する必要があります。 この薬は血栓症や肺塞栓症のリスクを増加させる可能性があるため、脚の痛みや腫れ、突然の呼吸困難が生じた場合は直ちに病院に行く必要があります。 主要な手術を受ける患者は手術前後にこの薬の服用を一時中止することが推奨されます。 顎骨壊死のリスクがあるため、ビスフォスフォネート系薬剤と併用したり侵襲的な歯科治療を受ける場合は注意が必要です。 この薬服用中には膵炎、肝機能異常、発作、副腎機能低下、低血糖のリスクもあるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者と相談するべきです。 また、この薬は他の薬との相互作用が多いため、服用中のすべての薬剤や健康補助食品を医師に知らせ、特にCYP3A4酵素を抑制または誘導する薬との併用には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また授乳中の場合は授乳を中止する必要があります。 小児に対する安全性は確認されていないため、小児には使用しません。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、常温の1度から30度の間に保管することが安全です。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

黄色からオレンジ色の顆粒が入った上部と下部がオレンジ色の硬カプセル

包装単位

28カプセル/瓶