薬情報

キングビア錠250ミリグラム(ファムシクロビル)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
ファムシクリビル›含量を確認中
製造・輸入元
(株)ファマキング
外形
白色の円形の錠剤
包装
21錠/PTP(21錠/PTP×1)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 200605437 · 届出 2006.03.31

この製品は2023.04.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
性器ヘルペスの治療・抑制、帯状疱疹の治療、免疫機能低下患者における単純ヘルペスの治療・抑制
使用対象
成人
成人用量
1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを観察するため、6~12か月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う必要がある。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mg、1日2回 10~29 1回250 mg、1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回125 mg、1日2回 10~29 1回125 mg、1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mg、1日2回 10~29 1回125 mg、1日2回 4) 血清クレアチニン値のみがわかっている場合、次の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:0.85 × 男性について算出した値 5) 血液透析を受けている腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮して48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節を行う必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

成分

製造会社
(株)ファマキング

効能・効果

性器ヘルペスの治療・抑制、帯状疱疹の治療、免疫機能低下患者における単純ヘルペスの治療・抑制

  • 帯状疱疹ウイルス感染症、生殖器疱疹感染症、再発性生殖器疱疹、単純疱疹ウイルス感染症
承認事項の原文を見る

この医薬品は帯状疱疹ウイルス感染症及び生殖器疱疹感染症の治療、再発性生殖器疱疹の抑制に使用されます。また、免疫機能が低下した患者においても帯状疱疹及び単純疱疹ウイルス感染症の治療と抑制に効果的です。様々な用量(125mg、250mg、500mg、750mg)で調整し、患者の状態に応じて服用することができます。この薬物はウイルス感染に関連した症状の緩和と再発防止に役立ちます。したがって、帯状疱疹及び疱疹ウイルス感染症の治療に広く使用されています。

用法・用量

成人用量

1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを観察するため、6~12か月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う必要がある。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mg、1日2回 10~29 1回250 mg、1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回125 mg、1日2回 10~29 1回125 mg、1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mg、1日2回 10~29 1回125 mg、1日2回 4) 血清クレアチニン値のみがわかっている場合、次の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:0.85 × 男性について算出した値 5) 血液透析を受けている腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮して48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節を行う必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

注意事項

この薬はこの薬自体またはその成分、及び生理活性物質であるファムシクロビルに対して過敏反応があった患者には使用してはいけません。 また、この薬は乳糖を含んでいるため乳糖不耐症、乳糖分解酵素欠損症またはブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題を持つ患者には投与しないでください。 腎機能が良くない患者には、この薬を使用する際に特に注意が必要であり、必要に応じて用量調整が必要となる場合があります。 この薬を服用中に頭痛、めまい、気分不良、嘔吐、腹痛、下痢などの症状が現れることがあり、特に高齢者には眠気や錯乱などの症状がより頻繁に発生する可能性があります。 稀に血小板減少症、心拍増加、肝機能異常、皮膚発疹やかゆみ、重度の皮膚反応が報告されているため、これらの症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は生殖器疱疹を完治させることはできないため、治療中にも生殖器疱疹の症状がある場合は性的接触を避け、安全な性行為を維持することが重要です。 服用中にめまい、眠気、混乱などの中枢神経系の症状が現れた場合は、運転や機械の操作を控えるべきです。 肝機能が軽度または中等度の障害がある患者には特別な用量調整は必要ありませんが、重度の肝障害患者には薬効が減少する可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性は少ないですが、プロベネシドのように腎臓で排泄される薬剤と併用する場合、血中濃度が上昇する可能性があるため、毒性の発生の有無をモニタリングする必要があります。 妊娠中の女性や授乳中の女性はこの薬の投与が必要な場合、治療の利益がリスクを上回る際にのみ使用し、子供は安全性及び有効性が確立されていないため投与しない方が良いでしょう。 高齢者は一般的に用量調整は必要ありませんが、腎機能が低下している場合は用量調整が必要になることがあります。 過量服用した場合は適切な補助療法と対症療法が必要であり、血液透析を通じて薬物濃度を下げることができます。 この薬は30度以下の乾燥した場所に保管し、子供の手の届かない場所に置く必要があります。他の容器に移し替えることは避けてください。

副作用

頭痛、吐き気、血小板減少症、白血球および好中球減少、めまい、混乱、眠気、幻覚、動悸、嘔吐、腹痛、下痢、肝機能検査異常、黄疸、皮膚発疹、かゆみ、じんましん、血管浮腫、急性腎不全、上腹部痛、便秘、肝機能異常、腹部膨満感、消化不良、顔面浮腫、疲労、痛み、白血球減少症、不眠、生理期間短縮、排尿困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しく乾燥した場所に保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の円形の錠剤

包装単位

21錠/PTP(21錠/PTP×1)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。