薬情報

カルニトロン注(グラニセトロン塩酸塩)

医療用医薬品静脈注射
成分・含量
グラニセトロン塩酸塩›1.117mg / 1mL
製造・輸入元
イヨン製薬株式会社
外形
無色透明なアンプルに入った無色透明な注射液
包装
1mL/アンプル × 5, 3mL/アンプル × 5
承認状況
正常

品目基準コード 200605345 · 届出 2006.06.09 · 保険コード 658601641,658601651

要約

主な用途
化学療法・放射線療法による悪心・嘔吐、術後の悪心・嘔吐の緩和
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
1. 成人 1) 化学療法・放射線療法による悪心および嘔吐 <用法> 静脈内注入液を調製する際は、アンプルからグラニセトロン3 mL(3 mg)を採取し、以下の注入液で希釈して全量を20 ∼ 50 mLまたは15 mLとする。他の希釈剤を使用してはならない。 - 20 ∼ 50 mLに希釈する場合:生理食塩液注射液、0.18 % w/v塩化ナトリウム+4.0 % w/vブドウ糖注射液、5 % w/vブドウ糖注射液、ハルトマン注射液、乳酸ナトリウム(sodium lactate)注射液、10 % w.vマンニトール注射液 - 15 mLに希釈する場合:生理食塩液注射液 <用量> グラニセトロンとして40 μg/kg(通常3 mg)を20 ∼ 50 mLの注入液に希釈し、5分以上かけて投与するか、15 mLの注入液に希釈して静脈内投与(30秒以上)する。本剤を1回投与することで悪心および嘔吐が抑制されるが、24時間以内に3 mgずつ、少なくとも10分間隔で2回まで追加投与できる。 1日最大用量:24時間以内に本剤3 mgを最大3回まで投与できる。24時間の総投与量は9 mgを超えてはならない。 2) 術後の悪心および嘔吐 本剤1 mL(1 mg)を生理食塩液注射液で希釈して全量を5 mLとした後(他の希釈剤を使用してはならない)、ゆっくり(30秒以上かけて)静脈内投与する。 1日最大用量:24時間以内に本剤を2 mL(2 mg)まで投与できる。 3. 高齢者 特別な用法・用量の変更は必要ない。 4. 腎機能障害および肝機能障害患者 特別な用法・用量の変更は必要ない。
小児投与量
2. 小児(2歳以上) 1) 化学療法による悪心および嘔吐 <用法> 本剤40 μg/kgを、全量が10 ∼ 30 mLとなるよう注入液(成人の用法を参照)で希釈する。 <用量> 本剤として40 μg/kg(最大3 mg)を10 ∼ 30 mLの注入液に希釈し、5分以上かけて投与する。本剤を1回投与することで悪心および嘔吐が抑制されるが、24時間以内に40 μg/kg(最大3 mg)を少なくとも10分間隔で1回追加投与できる。 2) 小児の術後の悪心および嘔吐に対する本剤の使用例はないため、投与しないことが望ましい。

成分

製造会社
イヨン製薬株式会社

効能・効果

化学療法・放射線療法による悪心・嘔吐、術後の悪心・嘔吐の緩和

  • 吐き気、嘔吐
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人の場合、化学療法や放射線療法による吐き気および嘔吐、そして手術後に発生する吐き気および嘔吐を緩和するために使用されます。また、2歳以上の小児においては化学療法による吐き気および嘔吐を予防し、治療するのに役立ちます。主に抗がん治療や手術後に現れる不快な症状を改善するために使用されます。

投与方法

成人投与量

1. 成人 1) 化学療法・放射線療法による悪心および嘔吐 <用法> 静脈内注入液を調製する際は、アンプルからグラニセトロン3 mL(3 mg)を採取し、以下の注入液で希釈して全量を20 ∼ 50 mLまたは15 mLとする。他の希釈剤を使用してはならない。 - 20 ∼ 50 mLに希釈する場合:生理食塩液注射液、0.18 % w/v塩化ナトリウム+4.0 % w/vブドウ糖注射液、5 % w/vブドウ糖注射液、ハルトマン注射液、乳酸ナトリウム(sodium lactate)注射液、10 % w.vマンニトール注射液 - 15 mLに希釈する場合:生理食塩液注射液 <用量> グラニセトロンとして40 μg/kg(通常3 mg)を20 ∼ 50 mLの注入液に希釈し、5分以上かけて投与するか、15 mLの注入液に希釈して静脈内投与(30秒以上)する。本剤を1回投与することで悪心および嘔吐が抑制されるが、24時間以内に3 mgずつ、少なくとも10分間隔で2回まで追加投与できる。 1日最大用量:24時間以内に本剤3 mgを最大3回まで投与できる。24時間の総投与量は9 mgを超えてはならない。 2) 術後の悪心および嘔吐 本剤1 mL(1 mg)を生理食塩液注射液で希釈して全量を5 mLとした後(他の希釈剤を使用してはならない)、ゆっくり(30秒以上かけて)静脈内投与する。 1日最大用量:24時間以内に本剤を2 mL(2 mg)まで投与できる。 3. 高齢者 特別な用法・用量の変更は必要ない。 4. 腎機能障害および肝機能障害患者 特別な用法・用量の変更は必要ない。

小児投与量

2. 小児(2歳以上) 1) 化学療法による悪心および嘔吐 <用法> 本剤40 μg/kgを、全量が10 ∼ 30 mLとなるよう注入液(成人の用法を参照)で希釈する。 <用量> 本剤として40 μg/kg(最大3 mg)を10 ∼ 30 mLの注入液に希釈し、5分以上かけて投与する。本剤を1回投与することで悪心および嘔吐が抑制されるが、24時間以内に40 μg/kg(最大3 mg)を少なくとも10分間隔で1回追加投与できる。 2) 小児の術後の悪心および嘔吐に対する本剤の使用例はないため、投与しないことが望ましい。

注意事項

この薬はアンプル注射剤として提供されており、容器を開ける際にガラスの破片が混入する可能性があるため、非常に注意深く切断する必要があります。特に小児や高齢者に使用する場合は一層の注意が必要です。 この薬に含まれる成分にアレルギー反応がある患者には使用しないべきです。 この薬は腸の運動を抑制する可能性があるため、腸閉塞の兆候がある患者は投与後に状態を注意深く観察する必要があります。また、心拍リズムに影響を与える可能性があるため、心疾患がある場合や心電図異常のある患者は注意して使用するべきです。 この薬を使用すると頭痛や便秘が一般的に現れることがありますが、まれにアレルギー反応や発疹が生じることもあります。肝機能検査の数値が一時的に上昇することがありますが、深刻な問題へとつながる事例は稀です。 この薬は精神状態の変化や神経系の異常を引き起こす可能性のあるセロトニン症候群を誘発することがあるため、セロトニン系の薬剤を併用する場合は注意深く観察する必要があります。 運転や機械操作に及ぼす影響についての十分な資料はありませんが、眠気が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬剤と併用する場合の相互作用が少ない方ですが、特定の鎮痛剤や抗生物質と併用する際は注意が必要であり、特に心臓に影響を及ぼす可能性があるため、心疾患の患者は慎重になるべきです。 妊娠中は特別な場合を除いて使用を避け、授乳中の場合は治療期間中に授乳を中止することが望ましいです。 小児や新生児に対する安全性は十分に確認されていないため、小児に投与する際は慎重であるべきです。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、推奨用量を大幅に超えないよう注意が必要です。 この薬は他の薬剤と混合してはならず、保管時には直射日光を避けて子供の手の届かない安全な場所に保管するべきです。希釈した溶液は可能な限り早く使用し、無菌状態で調製および保管するべきです。

副作用

過敏反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感であるため、光が入らない密閉容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

無色透明なアンプルに入った無色透明な注射液

包装単位

1mL/アンプル × 5, 3mL/アンプル × 5

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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