薬情報
フルコナゾールカプセル(フルコナゾール)

フルコナゾールカプセル(フルコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
フルコナゾール›50mg / 1カプセル
製造・輸入元
KMS製薬株式会社
外形
上部は空色、下部は白色の硬カプセルに白色の粉末が充填されています。
包装
30カプセル/瓶、100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200604325 · 届出 2006.05.04 · 保険コード 654701030

要約

主な用途
カンジダ症・クリプトコッカス症・皮膚真菌症の治療、真菌感染症・再発の予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内の痛み):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支・肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与する。難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞傷害性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、または好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。これらの患者には、好中球減少症の開始が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪真菌症には週1回150 mgを投与し、手または足の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい爪が生えるまでの期間は、通常、手の爪で3-6カ月、足の爪で6-12カ月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治癒した後も、手または足の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節は不要であるが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。
小児用量
成人用量に基づく小児用量には、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 100 mg:3 mg/kg 200 mg:6 mg/kg 400 mg:12 mg/kg 生後6カ月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない。 口腔咽頭カンジダ症:本剤として初日に体重kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kgあたり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 食道カンジダ症:本剤として初日に体重kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kgあたり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:1日1回、体重kgあたり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎:本剤として初日に体重kgあたり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kgあたり6 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる。治療期間は、脳脊髄液培養が陰性となった後10-12週間とする。 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、1日1回、体重kgあたり6 mgを投与する。 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

成分

製造会社
KMS製薬株式会社

効能・効果

カンジダ症・クリプトコッカス症・皮膚真菌症の治療、真菌感染症・再発の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、口腔咽頭感染、食道感染、非侵襲性気管支肺感染、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症、慢性萎縮性口腔カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、全身カンジダ症、クリプトコックス髄膜炎、クリプトコックス症、真菌感染症、爪真菌症、足の爪真菌症、水虫、足部白癬、体部白癬、リングワーム、かさぶた、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この薬は急性または再発性膣カンジダ症、口腔と食道、皮膚および粘膜に発生するカンジダ症、そして全身に広がる可能性のある侵襲性カンジダ感染症の治療に使用されます。また、免疫機能が低下している患者においてはクリプトコックス髄膜炎やその他の部位のクリプトコックス症の治療に使用され、AIDS患者のクリプトコックス症の再発予防のための維持療法にも活用されます。細胞毒性化学療法や放射線療法などによる好中球減少症患者の真菌感染予防にも効果的です。爪真菌症、水虫、体部白癬、股部白癬、リングワームおよび皮膚カンジダ症など、さまざまな皮膚真菌感染の治療にも使用されます。したがって、この薬は多様な真菌感染症を広範囲に治療および予防する助けとなります。

用法・用量

成人用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内の痛み):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支・肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与する。難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞傷害性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、または好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。これらの患者には、好中球減少症の開始が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪真菌症には週1回150 mgを投与し、手または足の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい爪が生えるまでの期間は、通常、手の爪で3-6カ月、足の爪で6-12カ月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治癒した後も、手または足の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節は不要であるが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量に基づく小児用量には、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 100 mg:3 mg/kg 200 mg:6 mg/kg 400 mg:12 mg/kg 生後6カ月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない。 口腔咽頭カンジダ症:本剤として初日に体重kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kgあたり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 食道カンジダ症:本剤として初日に体重kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kgあたり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:1日1回、体重kgあたり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎:本剤として初日に体重kgあたり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kgあたり6 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる。治療期間は、脳脊髄液培養が陰性となった後10-12週間とする。 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、1日1回、体重kgあたり6 mgを投与する。 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

注意事項

この薬は特定の患者に対しては使用してはいけません。 この薬または類似の薬物にアレルギーがある場合、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、特定の薬物と一緒に服用すると重度の副作用が生じる可能性があるため、現在服用中の薬がある場合には必ず医師や薬剤師に知らせてください。 乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害のある患者はこの薬を服用すべきではありません。 この薬を服用する際には、腎臓や肝機能に問題のある患者、心疾患や不整脈のリスクがある患者には特に注意が必要です。 薬物過敏反応の病歴がある場合にも慎重に使用し、特定の薬物との併用時には用量調整とモニタリングが必要です。 この薬は一般に耐容性が良いですが、稀に血液、肝臓、腎機能に影響を及ぼすことがあり、皮膚発疹やアレルギー反応が現れることがあります。 頭痛、腹痛、下痢、吐き気などの消化器症状もよく報告されています。 重篤な肝障害や心臓の不整脈といった重大な副作用が稀に発生する可能性があるため、異常症状がある場合は直ちに医療従事者に相談してください。 重篤な基礎疾患のある患者は、この薬服用中に血液、肝臓、腎機能の検査を定期的に受けることが推奨されます。 特に肝機能が急激に悪化するリスクがあるため、肝酵素の数値が大きく上昇した場合は、薬物投与のリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 また、腎機能が低下している患者は投与前に腎機能検査を行い、用量を調整する必要があります。 この薬は心臓の電気信号の変化を引き起こす可能性があり、不整脈のリスクを高めるため、心疾患や電解質異常のある患者は注意が必要です。 また、特定のカンジダ菌種に耐性が生じる可能性があるため、治療に失敗した場合には代替抗真菌治療が必要になることがあります。 この薬は多くの薬物と相互作用があるため、他の薬を服用中であれば必ず医療従事者に知らせてください。 特に心臓に影響を与える薬物、抗凝固薬、抗けいれん薬、免疫抑制薬などとの併用時には、用量調整と注意深い観察が必要です。 妊娠中の女性はこの薬の服用を避けるべきであり、妊娠可能な女性は薬の服用中および服用後1か月間は効果的な避妊を行う必要があります。 授乳中の女性もこの薬を服用しないことが推奨されます。 生後6か月未満の幼児に対する安全性は確立されていないため、必要な場合にのみ慎重に投与する必要があります。 この薬の服用時には、まれにめまいや発作が発生する可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 過量服用時には、幻覚や異常な行動が現れることがあるため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は主に尿中に排泄されるため、過量服用時には尿排泄を増加させる治療や血液透析が役立つ場合があります。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、Torsade de pointes、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口腔乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんま疹、発汗増加、薬疹、毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性播種性発疹性膿疱症、落屑皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、妄想的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は湿気や空気に敏感であるため、密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより、薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

上部は空色、下部は白色の硬カプセルに白色の粉末が充填されています。

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。