薬情報

ボリョンイトラコナゾール錠(イトラコナゾール固体分散体)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
イトラコナゾール固体分散体›含量を確認中
製造・輸入元
(株)ボリョン
外形
白色または淡黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 200604235 · 届出 2006.02.27

この製品は2023.04.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
皮膚・爪真菌症、粘膜・角膜真菌症、全身性・深在性真菌症の治療・予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
(錠剤)(カプセル剤) 食直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 最終的な臨床的および真菌学的治療効果は、所定の治療終了後2~4週間に判定することが望ましい。 カンジダ性膣炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 手白癬(指間型)、足白癬(指間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回、7日間投与する。 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪白癬 パルス療法:1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、手の爪のみの感染では2サイクルまで、足の爪の感染では3サイクルまで投与する。 連続療法:1日1回200 mgを3カ月間投与する。投与終了後も、手の爪では3カ月間、足の爪では6カ月間、治療効果が持続する。 3. 全身性真菌感染症 免疫機能が低下した患者では、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mgを1日1回、2~5カ月。侵襲性または播種性疾患では1回200mgを1日2回に増量する。 カンジダ症:100~200mgを1日1回、3週間~7カ月。 クリプトコッカス髄膜炎:200mgを1日2回、2カ月~1年。維持療法:200mgを1日1回。 パラコクシジオイデス症:100mgを1日1回、6カ月。 (液剤) 食事とともに投与しない。 本剤を約20秒間口に含み、口腔内全体に薬剤が行き渡るようにした後、飲み込む。飲み込んだ後は薬剤を長く留めるため、口をすすがない。 1. 口腔・食道カンジダ症 1日200 mg(20 mL)を1~2回に分けて1週間服用する。1週間後に効果がない場合は、さらに1週間服用する。 2. フルコナゾール耐性の口腔・食道カンジダ症 1日200~400 mg(20~40 mL)を1~2回に分けて2週間服用する。2週間後に効果がない場合は、さらに2週間服用する。症状が改善しない場合でも、1日400 mgを14日を超えて使用しない。
小児用量
真菌感染症の予防:1日体重kg当たり5 mgを2回に分けて投与する。臨床試験では、抗がん治療の直前および骨髄移植手術の約1週間前に予防投与を開始した。好中球数が100/μL未満の患者の大部分で深在性真菌感染症が確認された。好中球数が回復するまで(1,000/μL)治療を継続した。

成分

製造会社
(株)ボリョン

効能・効果

皮膚・爪真菌症、粘膜・角膜真菌症、全身性・深在性真菌症の治療・予防

  • カンジダ性膣炎、帯状疱疹、皮膚糸状菌による体部白癬、股部白癬、手部白癬、足部白癬、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、爪真菌症、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコックス症、クリプトコックス髄膜炎、パラコクシディオイデス症、HIV陽性またはその他の免疫抑制患者の口腔および食道カンジダ症、中性白血球減少が予想される血液腫瘍患者または骨髄移植中の患者の深在性真菌感染症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、さまざまな真菌感染症の治療に使用されます。錠剤またはカプセルの形態では、カンジダ性膣炎、帯状疱疹、皮膚糸状菌による白癬、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、爪真菌症などの皮膚および粘膜の真菌感染だけでなく、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコックス症、パラコクシディオイデス症などの全身真菌感染症の治療に効果的です。液剤は主にHIV感染患者や免疫抑制状態の患者における口腔および食道カンジダ症の治療に使用され、血液腫瘍患者や骨髄移植患者において深在性真菌感染症の予防にも利用されます。このように、本医薬品は皮膚から内科的全身感染までのさまざまな真菌感染症の治療および予防に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

(錠剤)(カプセル剤) 食直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 最終的な臨床的および真菌学的治療効果は、所定の治療終了後2~4週間に判定することが望ましい。 カンジダ性膣炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 手白癬(指間型)、足白癬(指間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回、7日間投与する。 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪白癬 パルス療法:1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、手の爪のみの感染では2サイクルまで、足の爪の感染では3サイクルまで投与する。 連続療法:1日1回200 mgを3カ月間投与する。投与終了後も、手の爪では3カ月間、足の爪では6カ月間、治療効果が持続する。 3. 全身性真菌感染症 免疫機能が低下した患者では、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mgを1日1回、2~5カ月。侵襲性または播種性疾患では1回200mgを1日2回に増量する。 カンジダ症:100~200mgを1日1回、3週間~7カ月。 クリプトコッカス髄膜炎:200mgを1日2回、2カ月~1年。維持療法:200mgを1日1回。 パラコクシジオイデス症:100mgを1日1回、6カ月。 (液剤) 食事とともに投与しない。 本剤を約20秒間口に含み、口腔内全体に薬剤が行き渡るようにした後、飲み込む。飲み込んだ後は薬剤を長く留めるため、口をすすがない。 1. 口腔・食道カンジダ症 1日200 mg(20 mL)を1~2回に分けて1週間服用する。1週間後に効果がない場合は、さらに1週間服用する。 2. フルコナゾール耐性の口腔・食道カンジダ症 1日200~400 mg(20~40 mL)を1~2回に分けて2週間服用する。2週間後に効果がない場合は、さらに2週間服用する。症状が改善しない場合でも、1日400 mgを14日を超えて使用しない。

小児用量

真菌感染症の予防:1日体重kg当たり5 mgを2回に分けて投与する。臨床試験では、抗がん治療の直前および骨髄移植手術の約1週間前に予防投与を開始した。好中球数が100/μL未満の患者の大部分で深在性真菌感染症が確認された。好中球数が回復するまで(1,000/μL)治療を継続した。

注意事項

この薬は、心機能が低下している患者や心不全の病歴のある方には使用してはいけません。もしこの薬を服用中に心不全の症状が現れた場合は、ただちに服用を中止しなければなりません。この薬にアレルギーがある方や特定の薬剤と同時に服用する場合には使用を避けるべきです。妊娠中または妊娠の可能性がある女性、および授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。肝機能が良好でない方は、この薬を服用する際に定期的に肝機能検査を受け、肝障害のリスクが高い場合は使用を避けるべきです。腎機能が弱い患者も用量調整が必要な場合があるため、注意が必要です。免疫力の低下している患者や特定の全身真菌感染患者も慎重に使用するべきです。この薬は複数の薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬があれば必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。特に心臓関連の薬、鎮痛剤、抗精神病薬、抗癌薬などと併用する場合は副作用のリスクが高まる可能性があります。服用中にめまい、視力障害、聴力損失などの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。この薬は時折、深刻な肝障害を引き起こすことがあるため、肝機能異常の症状である黄疸、腹痛、疲労感などが現れた場合は、ただちに医療スタッフに相談しなければなりません。子供や高齢者には特別な注意が必要であり、治療効果と副作用を厳密に観察する必要があります。過剰摂取があった場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があります。この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

副作用

頭痛、嘔気、腹痛、鼻炎、副鼻腔炎、上気道感染、白血球減少症、過敏症、味覚障害、知覚低下、知覚異常、耳鳴り、便秘、下痢、消化不良、腹膨満、嘔吐、肝機能異常、高ビリルビン血症、かゆみ、発疹、じんましん、頻尿、勃起機能障害、月経異常、浮腫、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー様反応、高血糖、高カリウム血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、混乱状態、末梢神経障害、めまい、眠気、震え、心不全、左心不全、頻脈、高血圧、低血圧、肺水腫、発声障害、咳、消化器障害、肝不全、肝炎、黄疸、紅斑性発疹、多汗症、筋肉痛、関節痛、腎障害、尿失禁、全身浮腫、顔面浮腫、胸痛、発熱、痛み、疲労、悪寒、白血球増加、好酸球増加、貧血、血管浮腫、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、アレルギー反応、複視、一時的な聴力喪失、永久的な聴力喪失、心室性期外収縮、心房ブロック、動悸、腸運動亢進、げっぷ、舌炎、口内炎、腹部腰背部痛、膵炎、血清総蛋白上昇、総ビリルビン上昇、LAP上昇、食欲不振、倦怠感、茶色尿、肝酵素値上昇、皮膚粘膜症候群、スティーブンズ・ジョンソン症候群、薬剤性表皮壊死症、リエール症候群、多形紅斑、脱毛、光過敏反応、剥脱性皮膚炎、白血球破壊性血管炎、急性全身発疹性膿疱症、BUN上昇、尿タンパク陽性反応、尿糖陽性反応、性欲減退、眠気、肩こり、不眠、胸痛、血清トリグリセリド値上昇、火照り感、血清尿酸値上昇、血清カリウム値上昇、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー反応、高トリグリセリド血症、震え、視覚障害、うっ血性心不全、呼吸困難、重大な肝毒性、薬剤性表皮壊死症、スティーブ・ジョンソン症候群、急性全身発疹性膿疱症、多形紅斑、剥落皮膚炎、白血球破壊性血管炎、脱毛、光過敏、血中クレアチンキナーゼ活性酵素上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は、空気が通りにくい密閉容器に保管し、室温1℃から30℃の間で保管することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

白色または淡黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。