薬情報

コンビプレックスリピッド注

医療用医薬品液剤
成分・含量
精製大豆油›4g / 100mLL-アラニン›0.828g / 100mLL-アルギニン›0.46g / 100mLグリシン›0.412g / 100mLL-ヒスチジン›0.192g / 100mLL-イソロイシン›0.24g / 100mLL-ロイシン›0.292g / 100mLL-リジン塩酸塩›0.29g / 100mLL-メチオニン›0.16g / 100mLL-フェニルアラニン›0.224g / 100mLL-プロリン›0.272g / 100mLL-セリン›0.2g / 100mLL-スレオニン›0.168g / 100mLL-トリプトファン›0.072g / 100mLL-チロシン›0.016g / 100mLL-バリン›0.232g / 100mL酢酸ナトリウム水和物›0.272g / 100mLリン酸水素カリウム›0.2088g / 100mL塩化ナトリウム›0.0468g / 100mL塩化マグネシウム水和物›0.0408g / 100mLブドウ糖一水和物›17.6g / 100mL塩化カルシウム水和物›0.0264g / 100mL
製造・輸入元
제이더블유생명과학(주)
外形
二つの隔壁によって三つの区画に分けられた一つの透明な静脈用プラスチックバッグにA、B、C液がそれぞれ充填されている。A液は白色の乳濁液で流動性のある液体調製である。
包装
1000mL, 1450mL
承認状況
正常

品目基準コード 200601056 · 届出 2006.04.05

要約

主な用途
経静脈栄養供給を通じた水分および栄養素供給効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬は中心静脈に投与する。 成人の投与用量は窒素として1日体重kgあたり0.16gから0.35g(アミノ酸として1日体重kgあたり1gから2g)である。 1日最大投与用量は患者の体重kgあたり36mLであり、これは体重kgあたりアミノ酸1.44g、ブドウ糖5.76g、脂肪1.44gに相当する。 必要なカロリーは1日体重kgあたり25
小児用量
小児の投与用量は窒素として1日体重kgあたり0.35gから0.45g(アミノ酸として1日体重kgあたり2gから3g)である。 小児の年齢、栄養状態および疾患により用量を調整する。

成分

製造会社
제이더블유생명과학(주)

効能・効果

経静脈栄養供給を通じた水分および栄養素供給効果

承認事項の原文を見る

この医薬品は経口摂取や消化管を通じた栄養供給が不可能または不十分な患者に対して、水分、電解質、アミノ酸およびカロリーを効果的に供給するために使用される。これにより、患者の栄養状態を改善し、身体の機能を維持するのに役立つ。

用法・用量

成人用量

この薬は中心静脈に投与する。 成人の投与用量は窒素として1日体重kgあたり0.16gから0.35g(アミノ酸として1日体重kgあたり1gから2g)である。 1日最大投与用量は患者の体重kgあたり36mLであり、これは体重kgあたりアミノ酸1.44g、ブドウ糖5.76g、脂肪1.44gに相当する。 必要なカロリーは1日体重kgあたり25

小児用量

小児の投与用量は窒素として1日体重kgあたり0.35gから0.45g(アミノ酸として1日体重kgあたり2gから3g)である。 小児の年齢、栄養状態および疾患により用量を調整する。

注意事項

この薬は必ず医師の指示に従って使用しなければならない。 静脈にカルシウムを含む薬剤と併用する場合は注意が必要である。特にセフトリアキソンと混合すると沈殿物が発生する可能性があるため、同じ注入器具を使用して同時に投与してはならない。また、同じ注入ラインを使用する必要がある場合は、注入の前後に注入ラインを十分に洗浄する必要がある。 未熟児や体重の少ない乳児はこの薬の脂質成分を完全に分解できない場合があり、これにより血中遊離脂肪酸濃度が高くなる可能性がある。重度の呼吸器疾患を持つ未熟児に投与した場合には死亡事例が報告されているため、非常に注意を要する。 この薬は特定の患者に対しては投与してはならない。例えば、この薬の成分にアレルギーがある患者、血清電解質濃度が異常に高い患者、腎機能または肝機能が著しく障害されている患者、先天性アミノ酸代謝異常の患者、代謝性アシドーシスや高乳酸血症の患者、副腎機能不全の患者、肺水腫や心不全の患者、重度の敗血症や脂質代謝障害がある患者、血液凝固障害が著しい患者、心筋梗塞の患者、2歳以下の乳児、精製大豆油または大豆、ピーナッツに過敏な患者などである。 また、低ナトリウム血症がある患者や血清浸透圧が高い患者、高蛋白血症や糖尿病性高脂質血症、膵炎などの脂質代謝に問題がある患者には慎重に投与する必要がある。 この薬を過剰用量または非常に速く投与すると副作用が現れる可能性がある。投与中には体温上昇、発汗、悪寒、頭痛、呼吸困難といった急性反応がまれに発生することがあるため、これらの症状が現れた場合には直ちに投与を中止しなければならない。 長期間の投与時には肝機能検査数値が一時的に上昇することがあり、まれに肝腫大や黄疸、血小板減少症が現れることがある。 小児に使用する場合には個々の栄養要求量に応じてカロリー、アミノ酸、電解質、水分を適切に調整し、静脈投与の場合は患者の状態を注意深く観察しなければならない。 中心静脈投与の場合は感染のリスクがあるため無菌状態を徹底的に維持する必要があり、高浸透液を末梢静脈に投与すると静脈刺激が発生する可能性がある。 投与中には血糖、電解質、水分バランス、酸・アルカリバランス、肝機能、血球数などを定期的に検査し、高血糖が発生した場合には投与速度を調整する必要があるか、インスリン療法が必要かもしれない。 血清トリグリセリド濃度を定期的に確認し、基準値を超えないように管理し、脂質代謝障害が疑われる場合には毎日検査を行う必要がある。 他の薬剤と混合する際には適合性を確認する必要があり、血液投与と同時に使用すると凝集反応が生じる可能性があるため、同じ注入器具を使用してはならない。 妊娠中または授乳中の女性に対しては安全性が確立されていないため、この薬を使用する際は治療の利益が危険よりも大きい場合にのみ投与する必要がある。 新生児、乳児、小児には特に代謝要求を満たす小児用アミノ酸製剤を使用することが推奨される。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、投与速度をゆっくりとし、用量を調整するなどの注意が必要である。 過剰投与時にはアシドーシス、血液量過多、高血糖、嘔吐、悪寒、肝機能異常、高脂質血症などの症状が現れる可能性があるため、投与を直ちに中止し、必要に応じて血液透析などの治療を行う必要がある。 最後に、空気塞栓を防ぐために投与時には容器に空気が入らないように注意し、連続的に接続して使用してはならない。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 呼吸困難、発熱、皮膚発疹、呼吸困難などのアナフィラキシー反応
  • 肝腫大と黄疸(非常にまれに現れる)

軽度の副作用

体温上昇、発汗、悪寒、頭痛、血小板減少症、ALP、トランスアミナーゼ、ビリルビン濃度増加、肝腫大、高血糖、嘔吐、悪心、疼痛、血液動態不安定、肝機能障害、無症状腫大、止血障害、高脂質血症、過敏反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と接触しないように密閉された容器に保存し、凍結しないように注意しなければならない。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい温度に保存することが望ましい。

外観・包装

外形

二つの隔壁によって三つの区画に分けられた一つの透明な静脈用プラスチックバッグにA、B、C液がそれぞれ充填されている。A液は白色の乳濁液で流動性のある液体調製である。

包装単位

1000mL, 1450mL

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