薬情報
ニューロセプト錠10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩一水和物)

ニューロセプト錠10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩一水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›10mg / 1錠
製造・輸入元
高麗製薬株式会社
外形
黄色の円形のフィルムコーティング錠剤
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200600394 · 届出 2006.01.19 · 保険コード 642800220

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人: ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与する。異常な夢、悪夢または不眠などの睡眠障害が発生した場合、本剤の朝の服用を検討できる。ドネペジルの濃度は投与15日後に定常状態に達し、副作用の発現頻度は増量速度の影響を受ける可能性があるため、4~6週間は5 mgを投与する。この期間の臨床反応を評価した後、10 mgまで増量できる。1日10 mgに増量する場合は、消化器系の副作用に注意しながら投与する。本剤の投与を中止すると効果は徐々に減弱し、突然の投与中止による反跳効果は認められない。 ○ 低体重の85歳以上の女性患者: 副作用が多く認められるため、注意深いモニタリングが必要である。低体重の高齢女性では1日5 mgを超えてはならない。
小児服用量
○ 小児: 小児に対する使用経験はない。

成分

製造会社
高麗製薬株式会社

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状の治療

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型認知症症状の治療に使用されます。記憶力の低下、認知機能の低下など主要な症状を軽減し、患者の日常生活能力の改善に役立ちます。

服用方法

成人服用量

○ 成人: ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与する。異常な夢、悪夢または不眠などの睡眠障害が発生した場合、本剤の朝の服用を検討できる。ドネペジルの濃度は投与15日後に定常状態に達し、副作用の発現頻度は増量速度の影響を受ける可能性があるため、4~6週間は5 mgを投与する。この期間の臨床反応を評価した後、10 mgまで増量できる。1日10 mgに増量する場合は、消化器系の副作用に注意しながら投与する。本剤の投与を中止すると効果は徐々に減弱し、突然の投与中止による反跳効果は認められない。 ○ 低体重の85歳以上の女性患者: 副作用が多く認められるため、注意深いモニタリングが必要である。低体重の高齢女性では1日5 mgを超えてはならない。

小児服用量

○ 小児: 小児に対する使用経験はない。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩という成分を含み、主にアルツハイマー型認知症症状の治療に使用されます。 この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬またはその成分にアレルギーがある方、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして乳糖不耐症やガラクトース不耐症など遺伝的な乳糖関連問題がある方はこの薬を服用すべきではありません。 心疾患がある方や心伝導障害がある患者はこの薬を使用する際に非常に慎重である必要があります。これはこの薬が心拍を遅くしたり不整脈を引き起こす可能性があるためです。 非ステロイド性抗炎症薬を服用中であるか消化性潰瘍の病歴がある方は、この薬が胃酸の分泌を促進し消化管運動を増加させ潰瘍症状を悪化させる可能性があるため注意が必要です。 喘息や閉塞性肺疾患のある患者はこの薬が気管支平滑筋を収縮させ、粘液の分泌を増加させて症状を悪化させる可能性があるため注意が必要です。 パーキンソン病のような錐体外路障害の患者はこの薬が症状を悪化させる可能性があるため慎重に投与する必要があります。 この薬には黄色5号という着色料が含まれており、この成分にアレルギー歴がある方も注意が必要です。 投与中にはさまざまな副作用が現れる可能性があり、重篤な場合は失神、心臓ブロック、胃腸出血、肝機能障害、てんかん発作、運動障害、急性膵炎、急性腎不全などが発生することがあります。 また、軽度の症状としては吐き気、嘔吐、下痢、めまい、不眠、頭痛、筋肉痛、疲労感などが頻繁に報告されています。 この薬は心血管系に影響を及ぼす可能性があり、心拍が遅くなったり心伝導異常が現れることがあるため、心疾患の患者は定期的な心電図検査が必要になる場合があります。 認知症以外の他の形態の記憶障害には使用が承認されておらず、治療は必ず経験豊富な医師の監督の下で行われる必要があります。 この薬は運転や機械操作に影響を与える可能性があるため、服用開始時や用量調整時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良いですが、どうしても使用する場合は専門家と相談の上、授乳を中止する必要があるかもしれません。 小児に対する安全性は確立されていないため、小児には使用しません。 この薬は他の薬物との相互作用がある可能性があるため、特に特定の抗生物質、抗うつ薬、抗不整脈薬、抗精神病薬などと併用する際には注意が必要です。 過剰摂取時には嘔吐、徐脈、呼吸抑制などの重篤な症状が現れることがあるため、直ちに医療機関を受診する必要があり、解毒剤としてアトロピンを使用することができます。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

副作用

失神、徐脈、心臓ブロック、QT間隔延長、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、穿孔性十二指腸穿孔、消化管出血、肝炎、肝機能障害、黄疸、脳性発作、脳出血、脳血管障害、運動機能障害、運動失調、運動障害、筋緊張異常、振戦、不随意運動、歩行障害、異常な姿勢、言語障害、無動無言症、極度の筋緊張、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、筋肉痛、無力感、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、原因不明の突然死、風邪、食欲不振、幻覚、興奮、攻撃的行動、不安症、不眠症、眠気、性欲増加、おしゃべり、躁病、悪夢、神経過敏、妄想、うつ病、混乱、無関心、運動過多症、性欲過多、めまい、振戦、発作、混迷、胸膜緊張、徐脈、心悸亢進、洞房ブロック、房室ブロック、高血圧、低血圧、心房細動、異常型心室頻拍、心電図QT間隔延長、下痢、嘔気、嘔吐、腹部障害、消化管出血、胃十二指腸潰瘍、便秘、唾液分泌、嚥下困難、排便失禁、発疹、かゆみ、筋肉けいれん、筋肉痛、尿失禁、頻尿、尿閉、頭痛、疲労、痛み、歯痛、顔面紅潮、虚脱感、無気力、浮腫、発熱、体温低下、ヘマトクリット低下、白血球減少症、貧血、血小板減少症、点状出血、異常な夢、食欲減退、尿路感染症、脱水、高脂血症、不眠症、敵意、神経質、眠気、うつ病、混乱、感情不安定、性格異常、湿疹、尿失禁、腹痛、無力症、真菌感染、インフルエンザ様症候群、アレルギー、軟部組織炎、虚脱、敗血症、顔面浮腫、ヘルニア、低血圧、ECG異常、心不全、心筋梗塞、狭心症、心房細動、うっ血性心不全、末梢血管疾患、上室性期外収縮、心室性期外収縮、心肥大、便秘、胃腸炎、排便失禁、消化不良、γ-GT増加、胃炎、嚥下困難、歯周炎、胃潰瘍、歯周膿瘍、腹部膨満感、肝機能異常、ゲップ、食道炎、肛門出血、糖尿病、貧血、白血球増加症、体重減少、末梢浮腫、浮腫、LDH増加、アルカリホスファターゼ増加、高コレステロール血症、低カリウム血症、低血糖症、体重増加、ビリルビン血症、BUN増加、B12欠乏性貧血、悪液質、クレアチニン増加、痛風、低ナトリウム血症、低タンパク血症、鉄欠乏性貧血、AST増加、ALT増加、関節炎、関節症、骨折、関節痛、脚けいれん、骨粗鬆症、筋肉痛、イライラ、不安、振戦、けいれん、移動性精神異常、歩行異常、感情鈍麻、妄想、夢異常、脳血管異常、唾液分泌増加、運動失調症、異常な高揚感、血管拡張、脳出血、脳梗塞、脳虚血、認知症、錐体外症状、大発作けいれん、片麻痺、緊張高進、運動減少症、咽頭炎、肺炎、咳嗽増加、気管支炎、呼吸困難、鼻炎、喘息、発疹、皮膚潰瘍、かゆみ、乾癬、皮膚変色、帯状疱疹、乾燥肌、発汗、じん麻疹、水疱性発疹、結膜炎、緑内障、視覚異常、耳痛、涙腺異常、尿路感染症、膀胱炎、血尿、糖尿病、膣炎、排尿障害、頻尿、蛋白尿、腹痛、イライラ、胆のう炎、混乱、けいれん、幻覚、心臓ブロック、溶血性貧血、肝炎、低ナトリウム血症、神経筋肉弛緩剤悪性症候群、膵炎、発疹、嘔気、嘔吐、唾液分泌過多、発汗、低血圧、呼吸抑制、衰弱、けいれん、筋肉衰弱症状

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。このように保管すると薬の効果をよく維持することができます。

外観・包装

外形

黄色の円形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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