薬情報
ドネぺジル錠10mg(ドネペジル塩酸塩一水和物)

ドネぺジル錠10mg(ドネペジル塩酸塩一水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›10.43mg / 1錠
製造・輸入元
東和薬品株式会社
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200600167 · 届出 2006.02.27 · 保険コード 642700210

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人:ドネペジル塩酸塩として、1日1回5 mgを就寝前に投与する。異常な夢、悪夢または不眠などの睡眠障害が発現した場合は、本剤の朝の服用を検討する。ドネペジルの濃度は投与15日後に定常状態に達し、副作用の発現頻度は増量速度の影響を受ける可能性があるため、4~6週間は5 mgを投与する。この期間中の臨床反応を評価した後、10 mgまで増量できる。1日10 mgに増量する場合は、消化器系の副作用に注意して投与する。本剤の投与を中止すると効果は徐々に減弱し、突然の投与中止による反跳現象は認められない。 ○ 低体重の85歳以上の女性患者:副作用が多く発現するため、注意深いモニタリングが必要である。低体重の高齢女性は、1日5 mgを超えてはならない。
小児服用量
○ 小児:小児に対する使用経験はない。

成分

製造会社
東和薬品株式会社

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状の治療

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型認知症症状の治療に使用します。認知症により記憶力低下や認知機能障害が現れた際に支援し、患者の日常生活能力の向上に寄与します。症状の進行を遅らせ、全体的な認知機能の改善を促進します。

服用方法

成人服用量

○ 成人:ドネペジル塩酸塩として、1日1回5 mgを就寝前に投与する。異常な夢、悪夢または不眠などの睡眠障害が発現した場合は、本剤の朝の服用を検討する。ドネペジルの濃度は投与15日後に定常状態に達し、副作用の発現頻度は増量速度の影響を受ける可能性があるため、4~6週間は5 mgを投与する。この期間中の臨床反応を評価した後、10 mgまで増量できる。1日10 mgに増量する場合は、消化器系の副作用に注意して投与する。本剤の投与を中止すると効果は徐々に減弱し、突然の投与中止による反跳現象は認められない。 ○ 低体重の85歳以上の女性患者:副作用が多く発現するため、注意深いモニタリングが必要である。低体重の高齢女性は、1日5 mgを超えてはならない。

小児服用量

○ 小児:小児に対する使用経験はない。

注意事項

この薬は特定成分にアレルギーがある、妊娠中の女性、または授乳中の女性には使用すべきではありません。 心疾患がある、または胃潰瘍の病歴がある方は、この薬を使用する際に特に注意が必要です。 喘息や閉塞性肺疾患がある方も、この薬を服用すると症状が悪化する可能性があるため、注意が必要です。 パーキンソン病などの錐体外路障害がある患者は、この薬が症状を悪化させる可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 この薬は心拍数の低下や不整脈、消化性潰瘍の悪化、肝機能異常、発作、運動障害などの深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 一部の患者には、吐き気、嘔吐、下痢、めまい、不眠症、幻覚、不安などの副作用が発生する可能性があるため、注意が必要です。 この薬はアルツハイマー型認知症のみに使用することが承認されており、他の種類の認知症や記憶障害には使用すべきではありません。 心疾患や電解質異常がある患者は心関連の副作用のリスクが高いため、定期的な心電図検査が必要な場合があります。 この薬は運転や機械操作能力に影響を与える可能性があるため、注意が必要です。 他の薬との相互作用がある可能性があるため、特に心臓薬、抗生物質、抗うつ薬、抗精神病薬などと一緒に服用する場合は医師に知らせ、注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないか、必ず医師の指示に従い、授乳中の場合は授乳を中止することが推奨されます。 小児に対する安全性は確認されていないため、使用すべきではありません。 過量服用した場合には吐き気、嘔吐、徐脈、呼吸抑制などの深刻な症状が現れる可能性があり、すぐに病院で治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

失神、徐脈、心臓ブロック、QT間隔延長、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、穿孔性十二指腸穿孔、消化管出血、肝炎、肝機能障害、黄疸、脳性発作、脳出血、脳血管障害、運動機能障害、運動失調、運動障害、筋緊張異常、震え、自発運動、歩行障害、異常姿勢、言語障害、無動無言症、極度の筋硬直、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、筋肉痛、無力感、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、原因不明の突然死、風邪、食欲不振、幻覚、興奮、攻撃的行動、不安症、不眠症、眠気、性欲増加、おしゃべり、躁症、悪夢、神経過敏、妄言、妄想、うつ病、混乱、無関心、運動過多症、性欲過多、めまい、震え、発作、混迷、胸膜緊張、心悸亢進、副脈ブロック、房室ブロック、高血圧、低血圧、心房細動、緊張性心室頻拍、下痢、嘔気、嘔吐、腹部障害、胃十二指腸潰瘍、便秘、唾液分泌、大便失禁、点状出血、発疹、かゆみ、筋肉けいれん、尿失禁、頻尿、尿閉、頭痛、疲労、痛み、歯痛、顔面紅潮、倦怠感、無気力症、浮腫、発熱、体温低下、ヘマトクリット低下、白血球減少症、貧血、血小板減少症、事故、食欲減退、尿路感染症、CPK増加、脱水、高脂血症、敵意、神経質、湿疹、尿失禁、腹痛、無力症、真菌感染、インフルエンザ様症候群、アレルギー、軟部組織炎、倦怠、敗血症、顔面浮腫、ヘルニア、低血圧、ECG異常、心不全、便秘、胃腸炎、大便失禁、消化不良、γ-GT増加、胃炎、歯周炎、胃潰瘍、歯周膿瘍、腹部膨満感、肝機能異常、げっぷ、食道炎、肛門出血、糖尿病、貧血、白血球増加症、体重減少、末梢浮腫、浮腫、LDH増加、アルカリフォスファターゼ増加、高コレステロール血症、低カリウム血症、低血糖症、体重増加、ビリルビン血症、BUN増加、B12欠乏性貧血、悪液質、クレアチニン増加、痛風、低ナトリウム血症、低タンパク血症、鉄欠乏性貧血、AST増加、ALT増加、関節炎、関節症、骨折、関節痛、脚のけいれん、骨粗鬆症、筋肉痛、不安、緊張、けいれん、移動性の精神異常、歩行異常、無感情、妄想、夢異常、脳血管異常、唾液分泌増加、運動失調症、異常快感、血管拡張、脳出血、脳梗塞、脳虚血、認知症、大発作けいれん、半身不随、緊張亢進、運動減少症、咽頭炎、肺炎、咳増加、気管支炎、鼻炎、喘息、皮膚潰瘍、乾癬、皮膚変色、帯状疱疹、乾燥した皮膚、じんましん、水疱性発疹、結膜炎、緑内障、視覚異常、耳痛、涙異常、尿路感染症、膀胱炎、血尿、膣炎、排尿障害、タンパク尿、不安、胆嚢炎、溶血性貧血、低ナトリウム血症、神経弛緩剤悪性症候群、膵炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気がよく通らない密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管するのが良いとされています。 このように保管すれば、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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