薬情報
ロザート錠(ロサルタンカリウム)

ロザート錠(ロサルタンカリウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロサルタンカリウム›50mg / 1錠
製造・輸入元
아주약품(주)
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200600156 · 届出 2006.02.08 · 保険コード 654000220

要約

主な用途
高血圧および腎臓病(2型糖尿病患者)の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬は食事に関係なく服用できますが、毎日同じ時間に服用することを推奨します。 1. 高血圧 - 初回量および維持量はロサルタンカリウムとして1日1回50 mg経口投与することが推奨されます。 - 治療開始後3~6週後に最大血圧降下効果が現れます。 - 治療効果が不十分な場合は同じ用量を1日2回に分けて経口投与するか、必要に応じて1日1回100 mgまで増量できます。 2) 6歳以上の小児および青年 (1)体重が20 kg以上50 kg未満で錠剤を飲み込める患者 推奨用量はこの薬として1日1回25 mgであり、患者の血圧反応により最大1日1回50 mgまで増量が可能です。 (2)体重が50 kg以上の患者 通常この薬として1日1回50 mgが推奨され、患者の血圧反応に応じて最大1日1回100 mgまで増量できる。 (3)6歳未満の小児患者、糸球体濾過率が30 mL/min/1.73㎡未満の小児患者、肝障害のある小児患者には推奨されない。 3)この薬単独で血圧が調整されない場合、他の高血圧治療薬(例:低用量の利尿剤)と併用投与することができます。ヒドロクロロチアジドと併用投与する場合、相加作用が現れました。 2. 高血圧を持つ2型糖尿病患者の腎病 成人では通常この薬として1日1回50 mgです。血圧に応じて1日1回100 mgまで増量可能ですが、過度の血圧降下の懸念がある患者には初回量として25 mgが推奨されます。この薬はインスリンおよび使用される血糖降下剤(例:スルホニルウレア、グリタゾン、グルコシダーゼ阻害剤)と併用投与されることがあります。 3. 特殊患者群 (1)高齢者 75歳以下の高齢者において初回量調整は必要なく、75歳を超えた高齢者の場合、初回量はこの薬として1日1回25 mgが推奨されます。 (2)腎障害患者 (1)クレアチニンクリアランス20~50 mL/min:初回量調整は必要ありません。 (2)クレアチニンクリアランス<20 mL/minおよび透析中の患者:初回量はこの薬として1日1回25 mgが推奨されます。 (3)血管内有効血液量減少患者 血管内有効血液量減少(intravascular volume depletion)の可能性がある患者(例:利尿剤で治療中の患者)の初回量はこの薬として1日1回25 mgが推奨されます(使用上の注意点を参照)。 (4)肝障害患者 肝障害の病歴がある患者は少量投与を検討する必要があります。重度の肝障害患者には投与しません。
小児服用量
6歳以上の小児および青年 (1)体重が20 kg以上50 kg未満:1日1回25 mgを投与し、血圧反応に応じて最大1日1回50 mgまで増量できる。 (2)体重

成分

製造会社
아주약품(주)

効能・効果

高血圧および腎臓病(2型糖尿病患者)の治療

  • 高血圧、腎臓病
承認事項の原文を見る

高血圧は血圧が正常よりも高くなり、心臓や血管に負担をかける疾患です。この医薬品は高血圧を調整するのに役立ち、特に高血圧を伴う2型糖尿病患者における腎臓病の発生リスクを減少させる役割を果たします。したがって、高血圧管理と腎臓の健康維持に重要な治療薬として使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく服用できますが、毎日同じ時間に服用することを推奨します。 1. 高血圧 - 初回量および維持量はロサルタンカリウムとして1日1回50 mg経口投与することが推奨されます。 - 治療開始後3~6週後に最大血圧降下効果が現れます。 - 治療効果が不十分な場合は同じ用量を1日2回に分けて経口投与するか、必要に応じて1日1回100 mgまで増量できます。 2) 6歳以上の小児および青年 (1)体重が20 kg以上50 kg未満で錠剤を飲み込める患者 推奨用量はこの薬として1日1回25 mgであり、患者の血圧反応により最大1日1回50 mgまで増量が可能です。 (2)体重が50 kg以上の患者 通常この薬として1日1回50 mgが推奨され、患者の血圧反応に応じて最大1日1回100 mgまで増量できる。 (3)6歳未満の小児患者、糸球体濾過率が30 mL/min/1.73㎡未満の小児患者、肝障害のある小児患者には推奨されない。 3)この薬単独で血圧が調整されない場合、他の高血圧治療薬(例:低用量の利尿剤)と併用投与することができます。ヒドロクロロチアジドと併用投与する場合、相加作用が現れました。 2. 高血圧を持つ2型糖尿病患者の腎病 成人では通常この薬として1日1回50 mgです。血圧に応じて1日1回100 mgまで増量可能ですが、過度の血圧降下の懸念がある患者には初回量として25 mgが推奨されます。この薬はインスリンおよび使用される血糖降下剤(例:スルホニルウレア、グリタゾン、グルコシダーゼ阻害剤)と併用投与されることがあります。 3. 特殊患者群 (1)高齢者 75歳以下の高齢者において初回量調整は必要なく、75歳を超えた高齢者の場合、初回量はこの薬として1日1回25 mgが推奨されます。 (2)腎障害患者 (1)クレアチニンクリアランス20~50 mL/min:初回量調整は必要ありません。 (2)クレアチニンクリアランス<20 mL/minおよび透析中の患者:初回量はこの薬として1日1回25 mgが推奨されます。 (3)血管内有効血液量減少患者 血管内有効血液量減少(intravascular volume depletion)の可能性がある患者(例:利尿剤で治療中の患者)の初回量はこの薬として1日1回25 mgが推奨されます(使用上の注意点を参照)。 (4)肝障害患者 肝障害の病歴がある患者は少量投与を検討する必要があります。重度の肝障害患者には投与しません。

小児服用量

6歳以上の小児および青年 (1)体重が20 kg以上50 kg未満:1日1回25 mgを投与し、血圧反応に応じて最大1日1回50 mgまで増量できる。 (2)体重

注意事項

この薬は妊娠中、特に妊娠2期と3期に服用すると胎児の腎機能が低下し、深刻な損傷や死亡に至る可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 妊娠中にこの薬を服用する場合、胎児の肺発達が妨げられ、骨格異常が発生する可能性があり、新生児には頭蓋骨形成低下、腎不全、低血圧などのリスクがあります。 この薬は過敏症のある患者や重度の肝障害、遺伝性血管浮腫、原発性アルドステロン症の患者には投与してはなりません。 また、乳糖不耐症などの遺伝的問題を持つ患者もこの薬を服用してはいけません。 高齢者、高カリウム血症患者、肝障害患者、心臓弁膜異常患者、腎機能が低下している患者などはこの薬を慎重に服用すべきで、定期的に血圧と腎機能を検査する必要があります。 この薬は血圧を下げる作用があるため、突然の血圧低下によるめまいや失神が発生する可能性があるため、服用中に症状が現れた場合は直ちに医療機関に相談しなければなりません。 血清カリウム濃度が高くなるリスクがあるため、カリウム補充剤やカリウムを含む薬剤と一緒に服用するのは避けるべきです。 この薬を服用している間は肝機能と腎機能を定期的にチェックし、異常の兆候がないか確認する必要があります。 特に腎機能が著しく低下している患者は、この薬を服用する際に腎不全が悪化する可能性があるため、用量調整と注意が必要です。 この薬は一部の患者に乾いた咳、めまい、筋肉痛、消化不良の副作用を引き起こすことがあるため、症状が持続する場合は医療機関に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないことが望ましく、やむを得ず服用する場合は授乳を中止しなければなりません。 6歳未満の子供や重度の腎障害のある場合にはこの薬の安全性と効果が確認されていないため投与しません。 過量服用すると低血圧、心拍数の遅れなどが示される可能性があるため、服用量を厳守する必要があり、異常症状が現れた場合は直ちに病院を訪れなければなりません。 この薬を服用する際はグレープフルーツジュースの摂取を避け、他の薬剤との相互作用の可能性もあるため、服用中の薬があれば医師や薬剤師に相談する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫(気道閉塞を引き起こす可能性のある喉頭喉頭の腫れ、顔、唇、咽頭、舌の腫れ)、顔面発疹、呼吸困難、肝機能異常、急性肝炎、劇症肝炎、黄疸、心室性期外収縮、心房細動、心筋梗塞、脳血管事故、低血圧、失神、意識喪失、腎不全、無尿症、高血圧に伴う浮腫、血管炎(ヘノッホ-シューライン紫斑病)、アナフィラキシー様症候群(不快感、口腔異常感)

軽度の副作用

筋痙攣、腰痛、下肢痛、めまい、鼻づまり、上気道感染、副鼻腔炎、吐き気、下痢、消化不良、咳、副鼻腔障害、咽頭炎、筋肉痛、不眠、頭痛、疲労、浮腫、腹痛、胸痛、唇・まぶたの腫れ、顔面発疹、手のひらの薄い角質剥離、溶血現象、顔面浮腫、発熱、起立性効果、失神、狭心症、2度房室ブロック、低血圧、心筋梗塞、心房細動、心悸亢進、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうして保管すれば薬の効果をよく保つことができます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。