薬情報
ハートフリルプロテクト錠(ラミプリル)

ハートフリルプロテクト錠(ラミプリル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ラミプリル›10mg / 1錠
製造・輸入元
㈱ジョングンダン
外形
長方形の白色錠剤
包装
30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200600028 · 承認 2006.03.27 · 保険コード 643304180

要約

主な用途
心血管リスクの予防、高血圧・心筋梗塞後の心不全の治療、腎症の治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 高血圧 ① 利尿薬を投与されていない患者 成人:ラミプリルとして、初回量は1日1回2.5㎎を食事中または食後に多量の水とともに経口投与する。 ただし、患者の反応に応じて2‐3週間隔で、最初は1日5㎎まで、その後は1日最大10㎎まで増量でき、利尿薬を併用投与することができる。 ② 利尿薬を投与されている患者 成人:初回投与後に望ましくない過度の血圧低下が現れることがあるため、可能であれば投与の2‐3日前に利尿薬の投与を中止する。これが不可能な場合は、初回量として1日1回1.25㎎を投与した後、必要に応じて適切に調節する。 ③ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが50㎖/分以上(血清クレアチニンが1.5㎎/㎗未満):用量調節は必要ない。 2) クレアチニンクリアランスが20~50㎖/分(血清クレアチニンが1.5‐3㎎/㎗):初回量として1日1回1.25㎎を投与し、最大1日1回5㎎まで投与できる。 3) クレアチニンクリアランスが20㎖/分未満(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上):初回量として1.25㎎を隔日投与し、維持量は1日1回2.5㎎を超えないこと。 ④ 肝機能障害患者:医師の慎重な監督下で投与し、1日2.5㎎を超えないこと。 2. 心筋梗塞後の心不全 ① 利尿薬を投与されていない患者 推奨初回用量は1日2回、1回2.5mgである。この用量で低血圧症状を示す患者では、1日2回、1回1.25mgに切り替えることができるが、すべての患者で段階的に増量し、目標用量である1日2回、1回5mgに調節する必要がある。本剤の初回投与後少なくとも2時間、さらに血圧が安定するまで少なくとも追加で1時間、患者を十分に観察すること。本剤の初回投与後に低血圧が現れた場合は、低血圧を適切に処置した後、本剤の用量を慎重に調節する。 ② 利尿薬を投与されている患者 利尿薬を服用していた患者では、本剤の初回投与後に症候性低血圧が現れることがある。低血圧が現れる可能性を減らすため、可能であれば本剤の投与開始2~3日前に利尿薬の投与を中止すること。その後、本剤単独投与で血圧がコントロールされない場合は、利尿薬の投与を再開すること。利尿薬の投与を中止できない場合は、過度の低血圧を避けるため、本剤の初回用量を1.25mgとすること。低血圧が発生する可能性を減らすため、可能な限り併用している利尿薬の用量を減らすこと。 ③ 腎不全を伴う心不全患者 推奨初回用量は1日1回、1.25mgである。臨床反応および忍容性に応じて、投与量を1日2回、1回1.25mg、さらに最大で1日2回、1回2.5mgまで増量できる。 3. 心筋梗塞、脳卒中、心血管疾患による死亡のリスクまたは血行再建術の必要性の低減 ① 初回用量は1日1回2.5mgであり、忍容性に応じて徐々に増量する。したがって、1週間後に1日5mgに増量し、3週間後に1日10mgに増量する。通常の維持用量は1日1回10mgである。ほかの適応症に対して低用量で安定している患者は、1日1回10mgに調節する。 ② 腎機能低下患者:クレアチニンクリアランスが30ml/min(血漿クレアチニン<165 μmol/l)以上の患者では、用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランスが30ml/min(血漿クレアチニン>165 μmol/l)未満の患者では、初回用量は1日1回1.25mg、最大用量は1日1回5mgである。重度の腎機能低下患者(クレアチニンクリアランスが10ml/min以下で、血漿クレアチニンが400~650 μmol/l)では、初回用量は1日1回1.25mgであり、1日2.5mgを超えてはならない。 ③ 肝機能低下患者:肝機能低下患者では、肝臓におけるエステラーゼ活性の低下により、親化合物であるラミプリルの代謝およびそれに伴う生物学的活性代謝物ラミプリラートの生成が低下し、結果として血漿中ラミプリル濃度が上昇する。したがって、トリテースによる治療は、厳重な医学的注意のもと、1.25mgの用量で開始すること。 4. 腎症 ① 利尿薬を投与されていない患者 推奨初回用量は1日1回1.25㎎である。患者の忍容性に応じて投与量を増量する。増量する場合は2‐3週間隔で投与量を2倍にし、1日最大投与量は5㎎とする。 ② 利尿薬を投与されている患者 本剤の投与開始2‐3日前に利尿薬の投与を中止するか、少なくとも投与中の利尿薬を減量する必要があるかを検討すること。一般に、利尿薬を投与されている患者に対する本剤の初回用量は1日1回1.25㎎である。 ③ 肝機能障害患者 患者の反応に応じて投与量を増量または減量する。したがって、本剤の投与は医師の指示に従い慎重に開始し、1日最大投与量は2.5㎎とする。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

成分

製造会社
㈱ジョングンダン

効能・効果

心血管リスクの予防、高血圧・心筋梗塞後の心不全の治療、腎症の治療

  • 高血圧、心筋梗塞後の心不全、心筋梗塞、不安定型狭心症、複血管性冠動脈バイパス術または複血管性経皮的冠動脈形成術の過去の病歴、脳卒中、末梢血管疾患、高血圧(収縮期血圧が160mmHgを超えるか、弛緩期血圧が90mmHgを超える場合)、高い総コレステロール値、低い高密度リポタンパク質値、喫煙者、微小アルブミン尿症、過去の血管疾患の病歴、微小アルブミン尿症、初期腎症、顕性糸球体腎症、蛋白尿症、非糖尿病性顕性糸球体腎症、蛋白尿症
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この医薬品は高血圧患者の血圧を調整するのに効果的です。また、心筋梗塞後の心不全治療に使用され、心血管疾患や脳卒中といった重大な合併症のリスクを減少させるのに役立ちます。特に55歳以上の糖尿病患者の中で高血圧、高コレステロール血症、喫煙など心血管リスク因子を持つ方々に心血管問題発生リスクを減少させます。腎臓に関連する問題に関しては初期腎症や糸球体腎症、蛋白尿症の状態を改善するのに効果があります。この薬は全体的に心血管及び腎臓の健康を維持し、合併症発生リスクを減少させるために使用します。

服用方法

成人服用量

1. 高血圧 ① 利尿薬を投与されていない患者 成人:ラミプリルとして、初回量は1日1回2.5㎎を食事中または食後に多量の水とともに経口投与する。 ただし、患者の反応に応じて2‐3週間隔で、最初は1日5㎎まで、その後は1日最大10㎎まで増量でき、利尿薬を併用投与することができる。 ② 利尿薬を投与されている患者 成人:初回投与後に望ましくない過度の血圧低下が現れることがあるため、可能であれば投与の2‐3日前に利尿薬の投与を中止する。これが不可能な場合は、初回量として1日1回1.25㎎を投与した後、必要に応じて適切に調節する。 ③ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが50㎖/分以上(血清クレアチニンが1.5㎎/㎗未満):用量調節は必要ない。 2) クレアチニンクリアランスが20~50㎖/分(血清クレアチニンが1.5‐3㎎/㎗):初回量として1日1回1.25㎎を投与し、最大1日1回5㎎まで投与できる。 3) クレアチニンクリアランスが20㎖/分未満(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上):初回量として1.25㎎を隔日投与し、維持量は1日1回2.5㎎を超えないこと。 ④ 肝機能障害患者:医師の慎重な監督下で投与し、1日2.5㎎を超えないこと。 2. 心筋梗塞後の心不全 ① 利尿薬を投与されていない患者 推奨初回用量は1日2回、1回2.5mgである。この用量で低血圧症状を示す患者では、1日2回、1回1.25mgに切り替えることができるが、すべての患者で段階的に増量し、目標用量である1日2回、1回5mgに調節する必要がある。本剤の初回投与後少なくとも2時間、さらに血圧が安定するまで少なくとも追加で1時間、患者を十分に観察すること。本剤の初回投与後に低血圧が現れた場合は、低血圧を適切に処置した後、本剤の用量を慎重に調節する。 ② 利尿薬を投与されている患者 利尿薬を服用していた患者では、本剤の初回投与後に症候性低血圧が現れることがある。低血圧が現れる可能性を減らすため、可能であれば本剤の投与開始2~3日前に利尿薬の投与を中止すること。その後、本剤単独投与で血圧がコントロールされない場合は、利尿薬の投与を再開すること。利尿薬の投与を中止できない場合は、過度の低血圧を避けるため、本剤の初回用量を1.25mgとすること。低血圧が発生する可能性を減らすため、可能な限り併用している利尿薬の用量を減らすこと。 ③ 腎不全を伴う心不全患者 推奨初回用量は1日1回、1.25mgである。臨床反応および忍容性に応じて、投与量を1日2回、1回1.25mg、さらに最大で1日2回、1回2.5mgまで増量できる。 3. 心筋梗塞、脳卒中、心血管疾患による死亡のリスクまたは血行再建術の必要性の低減 ① 初回用量は1日1回2.5mgであり、忍容性に応じて徐々に増量する。したがって、1週間後に1日5mgに増量し、3週間後に1日10mgに増量する。通常の維持用量は1日1回10mgである。ほかの適応症に対して低用量で安定している患者は、1日1回10mgに調節する。 ② 腎機能低下患者:クレアチニンクリアランスが30ml/min(血漿クレアチニン<165 μmol/l)以上の患者では、用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランスが30ml/min(血漿クレアチニン>165 μmol/l)未満の患者では、初回用量は1日1回1.25mg、最大用量は1日1回5mgである。重度の腎機能低下患者(クレアチニンクリアランスが10ml/min以下で、血漿クレアチニンが400~650 μmol/l)では、初回用量は1日1回1.25mgであり、1日2.5mgを超えてはならない。 ③ 肝機能低下患者:肝機能低下患者では、肝臓におけるエステラーゼ活性の低下により、親化合物であるラミプリルの代謝およびそれに伴う生物学的活性代謝物ラミプリラートの生成が低下し、結果として血漿中ラミプリル濃度が上昇する。したがって、トリテースによる治療は、厳重な医学的注意のもと、1.25mgの用量で開始すること。 4. 腎症 ① 利尿薬を投与されていない患者 推奨初回用量は1日1回1.25㎎である。患者の忍容性に応じて投与量を増量する。増量する場合は2‐3週間隔で投与量を2倍にし、1日最大投与量は5㎎とする。 ② 利尿薬を投与されている患者 本剤の投与開始2‐3日前に利尿薬の投与を中止するか、少なくとも投与中の利尿薬を減量する必要があるかを検討すること。一般に、利尿薬を投与されている患者に対する本剤の初回用量は1日1回1.25㎎である。 ③ 肝機能障害患者 患者の反応に応じて投与量を増量または減量する。したがって、本剤の投与は医師の指示に従い慎重に開始し、1日最大投与量は2.5㎎とする。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

注意事項

この薬は血圧を下げ、心臓と腎機能を保護するために使用される薬です。 しかし、顔、唇、舌、喉頭などの部位に突然の浮腫が現れることがあるため、この症状が現れた場合は直ちに医師に知らせるべきです。 このような浮腫は生命を脅かす可能性があるため、薬の服用を中止し、救急治療が必要です。 腸でも血管浮腫が発生することがあり、腹痛、吐気、嘔吐などの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中、特に妊娠2期と3期には胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに薬の服用を中止してください。 腎機能が非常に悪いか、透析中の患者、子供にはこの薬の安全性に関する十分な情報がないため使用は推奨されません。 この薬にアレルギーがある場合や血管浮腫歴がある場合、特定の心臓弁疾患がある場合や妊娠中の場合などは服用してはいけません。 血圧が非常に低いか、腎血管に問題がある患者、高カリウム血症の患者もこの薬を使用すると危険があるため注意が必要です。 他の降圧剤や利尿剤と併用する場合は、血圧と腎機能、電解質値を頻繁に確認する必要があり、突然の血圧低下がある可能性があるため注意が必要です。 肝機能が障害されている患者も薬物の代謝と効果が変化する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 この薬を服用している間は定期的に血液検査と腎機能検査を受ける必要があり、特に血中カリウムとナトリウム濃度、白血球数を注意深くモニタリングする必要があります。 薬の服用初期には頭痛、めまい、乾いた咳などの症状が現れる可能性があり、重症の場合は医師に相談する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 運転や機械操作時にめまいや気分が悪くなる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時には血圧が非常に低くなり、心拍が遅くなる可能性があるため直ちに病院に行く必要があり、緊急治療が必要になることがあります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

血管浮腫、腹痛、吐き気、嘔吐、狭心症、心筋梗塞、頻脈、不整脈、動悸、末梢浮腫、好酸球増多症、白血球数減少、赤血球数減少、ヘモグロビン数値減少、血小板数減少、骨髄不全、汎血球減少症、溶血性貧血、頭痛、めまい、眩暈、感覚異常、味覚消失症、味覚異常、震え、バランス障害、虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作、精神運動障害、熱感、異常嗅覚、視野がかすむ、視覚障害、結膜炎、聴覚障害、耳鳴り、喉のかゆい乾いた咳、気管支炎、副鼻腔炎、呼吸困難、気管支けいれん、充血、消化管炎症反応、消化障害、腹部不快感、消化不良、下痢、吐き気、嘔吐、膵炎、膵酵素増加、十二指腸血管浮腫、胃炎、上腹部痛、便秘、口内乾燥、舌炎、アフタ性口内炎、急性腎不全、腎障害、尿量増加、タンパク尿悪化、血中尿素増加、血中クレアチニン増加、発疹、血管浮腫、かゆみ、発汗過多、脱落性皮膚炎、じんましん、爪剥離症、光線過敏反応、毒性表皮壊死症、スティーブンス-ジョンソン症候群、多形紅斑、天疱瘡、乾癬悪化、乾癬様皮膚炎、類天疱瘡、苔癬様発疹、脱毛症、筋肉けいれん、筋肉痛、関節痛、抗利尿ホルモン不適切分泌症候群、血中カリウム増加、食欲不振、食欲減少、血中ナトリウム減少、低血圧、起立性低血圧、失神、紅潮、血管狭窄、灌流低下、血管炎、レイノー現象、胸痛、疲労、発熱、無力症、アナフィラキシー、アナフィラキシー様反応、抗核抗体増加、肝酵素上昇、ビリルビンポリマー上昇、胆汁うっ滞性黄疸、肝細胞損傷、急性肝不全、胆汁うっ滞、細胞溶解性肝炎、一過性勃起不全、性欲減少、女性化乳房、気分低下、不安、神経過敏症、そわそわ、眠気、睡眠障害、混乱状態、注意力障害、咳、過カリウム血症、血中クレアチニン増加、血中尿素窒素上昇、末梢性浮腫、腎機能異常、急性腎不全、便秘、じんましん、発疹、上気道感染

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を良く維持できます。

外観・包装

外形

長方形の白色錠剤

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。