薬情報

ベリプラスト-ピコムビセット1mL

医療用医薬品液剤외용
成分・含量
ヒトフィブリノゲン›90mgヒト血漿由来凝固因子 XIII›含量を確認中アプロチニン溶液›含量を確認中ヒトトロンビン›含量を確認中塩化カルシウム›5.9mg
製造・輸入元
대한적십자사
外形
1. バイアル1: 白色の凍結乾燥物が入った無色バイアルで、アプロチニン溶液で溶解するとほとんど無色で透明またはやや濁った溶液になる。 2. バイアル2: 無色透明な液が入っている
包装
1セット/箱[2 凍結乾燥バイアル + 2 液体バイアル]
承認状況
正常

品目基準コード 200511096 · 承認 2005.08.17 · 保険コード 655300050

要約

主な用途
すべての外科手術分野における組織接着、縫合、局所止血補助効果
使用対象
成人
成人使用量
この薬の用量は適用される傷表面の面積または欠損部位の大きさに応じて決定され、通常は接着が必要な組織の表面積に応じて使用します。 8㎠までには薬セット1mLを、 24㎠までには薬セット3mLを使用します。 用法は次のとおりです。 1) 溶液調製: 冷蔵庫から取り出し室温(25℃以下)に置き、滅菌ブリスター包装を開けてコンビセットI、IIを組み合わせて溶媒を粉末に混ぜる

成分

輸入元
대한적십자사

効能・効果

すべての外科手術分野における組織接着、縫合、局所止血補助効果

承認事項の原文を見る

この医薬品は、従来の治療法でコントロールが難しいまたは不十分な場合に使用されます。一般外科、心臓外科、胸部外科、小児外科、神経外科、整形外科、形成外科、産婦人科、泌尿器科、耳鼻咽喉科、歯科及び口腔外科、眼科等、さまざまな外科手術分野で補助的に活用されています。主に組織を接着し、縫合し、局所的な止血を助ける役割を担います。これにより手術後の出血を減少させ、回復を促進することに寄与します。したがって、さまざまな外科手術分野で安全で効果的な補助手段として使用されます。

使用方法

成人使用量

この薬の用量は適用される傷表面の面積または欠損部位の大きさに応じて決定され、通常は接着が必要な組織の表面積に応じて使用します。 8㎠までには薬セット1mLを、 24㎠までには薬セット3mLを使用します。 用法は次のとおりです。 1) 溶液調製: 冷蔵庫から取り出し室温(25℃以下)に置き、滅菌ブリスター包装を開けてコンビセットI、IIを組み合わせて溶媒を粉末に混ぜる

注意事項

この薬は人の血漿から作られた製品であり、血液を介して感染するウイルスや感染源が完全に除去されない可能性があります。 特に血友病患者や免疫力が低下している患者にはA型肝炎ワクチンなどの予防接種が推奨され、投与後には感染の有無を定期的に確認する必要があります。 この薬は出血がひどい患者や乳製品アレルギーがある患者、そして血管内投与が必要な場合には使用してはいけません。 傷の部位にのみ局所的に使用する必要があり、誤って血管内に投与すると命に関わる血栓症が発生する可能性があります。 投与部位以外の組織が損傷しないように注意が必要で、アレルギー反応が現れた場合は直ちに投与を中止する必要があります。 この薬には乳製品由来のアプロチニンが含まれているため、過去にこの成分に触れたことがある場合、アレルギー反応のリスクが高まる可能性があるため、患者記録に必ず残す必要があります。 内視鏡を通して消化管出血治療に使用する際は組織の損傷と血腫形成のリスクがあるため、腹痛、悪心、嘔吐などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 一般的に顔面部発疹、呼吸困難、血圧低下などの急性アレルギー反応が報告されており、再投与によってアナフィラキシー反応が進行する可能性があります。 この薬を使用する際は治療部位以外の体部位に薬剤が付着しないように注意し、出血がひどい場合には追加的な止血措置が必要です。 人血由来製品であるためウイルス感染のリスクを完全に除外することができず、特に妊婦や免疫が低下している患者は感染リスクについて慎重に考慮する必要があります。 この薬はアルコール、ヨウ素、重金属を含む溶液と混合してはいけません。また、他の医薬品と混ぜて使用しない方が安全です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が十分に確認されていないため、治療上の利益がリスクよりも大きいと判断される場合にのみ使用する必要があります。 過剰投与に関する報告はありませんが、局所用としてのみ使用し、血管内投与は絶対に避けるべきです。 保管時には2度から8度の冷蔵状態を維持し、凍らせてはいけません。また、有効期限が過ぎた製品は使用しないでください。 使用後の残薬および注射器は必ず廃棄し、子供の手が届かないところに保管する必要があります。 この薬を使用する前に添付の使用説明書をよく読み、指示に従って安全に使用してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血圧低下、アナフィラキシー、胸部圧迫感(胸の緊張感)、呼吸困難(気管支けいれん、喘鳴)、血栓症、ショック、腸壁内血腫、膵炎

軽度の副作用

悪心、嘔吐、顔面潮紅、血圧低下、局所性蕁麻疹、局所性浮腫、喘鳴、低血圧、腹痛、吐き気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密封された容器に保管する必要があり、冷蔵温度である2度から8度の間で保管してください。 凍結すると薬の成分が変わる可能性があるため、冷凍しないでください。 また、光に敏感である可能性があるため、薬を入れた箱をそのまま置いて光を遮りながら保管することをお勧めします。

外観・包装

外形

1. バイアル1: 白色の凍結乾燥物が入った無色バイアルで、アプロチニン溶液で溶解するとほとんど無色で透明またはやや濁った溶液になる。 2. バイアル2: 無色透明な液が入っている

包装単位

1セット/箱[2 凍結乾燥バイアル + 2 液体バイアル]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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