ディフルカンカプセル50ミリグラム(フルコナゾール)

成人用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症：フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 口腔咽頭カンジダ症：通常、本剤として1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内疼痛）：通常、本剤として1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症（腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）：通常、本剤として1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合には1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路系など）を含む全身性カンジダ症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 – 400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、最低6 - 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、本剤として1日1回最低200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防：真菌感染症の発症リスクに応じて、本剤として1日1回50 - 400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手足の爪が再び伸びるまで（感染していない新しい爪が伸びるまで）投与する。新しい手の爪が伸びるまでの期間は通常3-6か月、足の爪の場合は6-12か月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手足の爪に損傷が残る場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症：通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節は不要であるが、複数回投与する場合は初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) >50：通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）：通常用量の50% 血液透析患者：各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量に基づく小児用量は、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg 生後6か月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない。 口腔咽頭カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発予防のため、最低2週間投与する。 食道カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。最低3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路系など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎：本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養が陰性となった後10-12週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 腎障害のある小児には、腎障害の程度に応じて、成人の腎障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者に投与してはいけません。 この薬や類似の薬剤にアレルギーがある人、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、および授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。 また、特定の薬剤と併用すると重篤な副作用が現れることがあるため、併用を避けるべきです。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝病の患者には投与してはいけません。 この薬を使用する際には注意が必要です。 過去に薬物アレルギーがあった患者、腎臓や肝臓に問題のある患者、心疾患や電解質異常による不整脈のリスクがある患者は、この薬を服用する前に必ず医師に相談してください。 また、この薬と特定の薬物を合わせて使う場合は、用量の調整およびモニタリングが必要です。 この薬は一般的には安全に使用できますが、稀に重篤な副作用が現れることがあります。 例えば、血液に関する異常、アレルギー反応、肝機能異常、皮膚発疹、神経系の症状などが報告されています。 特に皮膚に重い発疹や全身的な症状が出た場合は、直ちに医療従事者に知らせてください。 この薬を服用する間は定期的に血液検査、肝機能および腎機能検査、電解質検査を受けることが推奨されます。 肝機能が大幅に悪化した場合、この薬の投与を再評価する必要があります。 また、心不整脈のリスクがある患者は心電図検査による定期的なモニタリングが必要です。 この薬は多くの薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせてください。 特に心臓に影響を与える可能性のある薬物、特定の抗生物質、抗凝固薬、抗けいれん薬、免疫抑制剤などとの併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。また、妊娠可能な女性はこの薬の服用期間と服用後1ヶ月間効果的な避妊を行う必要があります。 生後6ヶ月未満の乳児にはこの薬の安全性と効果が確立されていないため、必要な場合にのみ使用すべきです。 運転や機械操作を行っている場合、この薬服用中にめまいや発作が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬を過剰摂取した場合、幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受けるべきです。 この薬は主に尿を通じて排泄されるため、十分な水分摂取と共に必要に応じて血液透析を通して排泄を助けることができます。

好酸球増加症と全身症状を伴った薬物反応 (DRESS)、無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、膨満、口渇、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性全身性発疹性膿疱症、落葉性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、筋肉痛、疲労、倦怠、虚弱、発熱、副腎機能不全、幻覚、偏執的行動

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管してください。 また、涼しい室温、すなわち1度から30度の間で保存することをお勧めします。 このように保管すると、薬の効果が長持ちし、安全に使用できます。

外形

白または淡い黄色の粉が入った上部青色、下部白色の硬カプセル剤

包装単位

28カプセル (14カプセル/ブリスター × 2), 100カプセル/瓶