タセバ錠100ミリグラム(エルロチニブ塩酸塩)

成人服用量

1. 非小細胞肺癌 本剤は1日1回150mgを、食前少なくとも1時間または食後少なくとも2時間に服用する。病勢進行または許容できない毒性が発現するまで本剤の投与を継続できる。 2. 膵癌 ゲムシタビンと併用し、本剤は1日1回100mgを、食前少なくとも1時間または食後少なくとも2時間に服用する。病勢進行または許容できない毒性が発現するまで本剤の投与を継続できる。 3. 用量調節 減量が必要な場合は、50mgずつ減量する。 アタザナビル、クラリスロマイシン、インジナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ネファゾドン、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、テリスロマイシン、トロレアンドマイシン(TAO)、ボリコナゾールまたはグレープフルーツジュースなどの強力なCYP3A4阻害剤を併用している患者に重篤な副作用が発現した場合は、減量を検討すること。 本剤投与前にCYP3A4誘導剤であるリファンピシンを投与した場合、本剤のAUCが約2/3低下する可能性がある。したがって、CYP3A4誘導作用のない代替薬の使用を検討すること。代替薬が使用できない場合は、非小細胞肺癌では150mgを超える用量、膵癌では100mgを超える用量の投与を検討し、その際は患者の安全性をモニタリングして忍容性を確認すること。本剤を増量した場合、リファンピシンまたはその他の誘導剤を中止する際には本剤を減量すること。 喫煙により本剤への曝露量は約50-60%低下すると考えられる。現在喫煙している非小細胞肺癌患者における本剤の最大耐用量は300mgである。喫煙を継続する患者において、化学療法後の二次治療で300mgを投与しても、推奨用量150mgと比較して有効性は向上しなかった。

この薬は肺に深刻な副作用を引き起こす可能性があります。特に、肺が悪化した症状である咳、息切れ、発熱などが新たに出現するか悪化するら中止し、直ちに医師に相談してください。 心臓に問題が発生するリスクもあるので、胸痛や突然の胸の不快感には注意が必要です。 脳血管事故が発生する可能性があるため、突然の頭痛、めまい、言葉の困難が現れた場合は直ちに病院を訪れるべきです。 血液内の血小板数が減少し、血液凝固に問題が生じる可能性があるため出血のリスクに注意が必要です。 下痢と脱水が生じる可能性があり、重篤な場合には腎機能に問題が生じることもあるため、十分な水分摂取や症状が発生した場合は医療従事者に相談が必要です。 肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患のある患者は定期的に肝機能検査を受ける必要があり、肝機能が悪化した場合は薬の服用を中止しなければなりません。 胃腸に穴が開く可能性があるため、腹痛、嘔吐、血便などが発生した場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 皮膚に深刻な発疹や水ぶくれが生じる可能性があるため、皮膚に異常が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。 目に炎症や痛み、視界のぼやけがあった場合は直ちに眼科専門医に診てもらう必要があり、コンタクトレンズの使用には注意が必要です。 この薬は特定の遺伝性疾患のある患者には使用できず、肝臓や腎臓が良くない患者は慎重に使用する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬服用中に必ず避妊を行う必要があり、授乳中の女性は服用を避ける方が良いです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 喫煙はこの薬の効果を低下させる可能性があるため、服用中には禁煙することが勧められます。 過量服用時には下痢、発疹、肝機能異常などの深刻な副作用が現れる可能性があるため、定められた用量を必ず守る必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

間質性肺疾患類似症状、肺炎、放射線肺炎、過敏性肺炎、間質性肺炎、閉塞性細気管支炎、肺線維症、急性呼吸窮迫症候群、肺浸潤、呼吸困難、咳、発熱、心筋梗塞、脳血管障害、血小板減少症を伴った微小血管病性溶血性貧血、下痢、脱水症、電解質不均衡、腎不全、肝炎、急性肝炎、肝不全、消化管穿孔、水疱性及び剥脱性皮膚障害、スティーブンス＝ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、角膜穿孔、角膜潰瘍、異常なまつ毛の発育、乾燥性結膜炎、角膜炎、発疹、食欲不振、疲労、吐き気、感染、嘔吐、口内炎、かゆみ、皮膚の乾燥、結膜炎、乾燥性結膜炎、腹痛、白血球減少症、浮腫、発熱、便秘、骨痛、筋肉痛、うつ病、消化不良、めまい、頭痛、不眠症、脱毛症、不安、神経障害、膨満、硬直、深部静脈血栓症、失神、不整脈、腸色素症、膵炎、血小板減少症、溶血性貧血、脳出血、肝機能異常、消化管出血、吐血、血便、黒色便、まつ毛の埋没、過剰なまつ毛の成長、肥厚、肝膿瘍、肺塞栓症、敗血症、肺炎、全身虚弱、喀血、痰、粘膜炎、痛み、好中球減少症、無力症、貧血、多毛症、指趾爪周囲炎、爪の折れや揺れ、ぶどう膜炎、腸気腫、INR上昇、出血、横紋筋融解、筋疾患

この薬は空気や湿気に敏感な場合がありますので、必ず密閉された容器に保管してください。 また、薬を保管する際は常温、すなわち1度から30度の間の温度を維持することが重要です。 このように保管すれば、薬の効果を安全に維持することができます。

外形

白色ないし微黄褐色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP包装x3)