プロジル錠 (セフプロジル水和物)

成人服用量

○ 成人（13歳以上） 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、セフプロジルとして1回500mg（力価）を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg（力価）または500mg（力価）を12時間ごとに投与する（中等度以上の感染症の場合は増量が必要）。 2) 下気道感染症のうち、急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg（力価）を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg（力価）を12時間ごとに投与［または500mg（力価）を24時間ごと］するか、症状に応じて500mg（力価）を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg（力価）を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常10日程度投与するが、ストレプトコッカス・ピオゲネス（A群β溶血性）による感染症である咽頭炎／扁桃炎の場合は、10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30～120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準量の50%を投与するが、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与する。 溶解後は冷蔵保存し、14日以内に服用する（シロップ剤に限る）。

小児服用量

○ 小児（2～12歳） 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、1回体重Kg当たり7.5mg（力価）を12時間ごとに投与する。 ○ 小児（2～12歳） 単純性皮膚・軟部組織感染症には、1回体重Kg当たり20mg（力価）を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児（6か月～12歳） 上気道感染症のうち中耳炎には、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児（6か月～12歳） 急性副鼻腔炎には、体重Kg当たり7.5mgを12時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児（6か月～12歳） 中等度以上の感染症で増量が必要な場合は、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。

この薬はセファロスポリン系抗生物質であり、セファロスポリン系薬剤にアレルギーのある患者には投与すべきではありません。ペニシリンや他の薬剤にアレルギー歴のある患者は慎重に使用する必要があり、特に腎機能が低下している患者は用量を調整すべきです。重症患者や腎障害が疑われる患者は治療前および治療中に腎機能を詳細に検査し観察する必要があります。消化器疾患、特に大腸炎の病歴のある患者も注意して使用すべきです。この薬を服用中は下痢、悪心、嘔吐、腹痛などの消化器系の副作用が現れる可能性があるため、症状を注意深く観察する必要があります。肝機能検査の数値が上昇する可能性があり、稀に胆汁うっ滞性黄疸が発生することがあるため、肝の健康状態も確認する必要があります。発疹、じんましんなどの過敏反応が現れる可能性があり、特に小児においてはより多く報告されているため、異常症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。めまい、頭痛、不眠などの中枢神経系症状がまれに現れることがあり、発作が発生するリスクもあるため、腎機能が低下している患者はさらに注意が必要です。血液検査で白血球減少や好酸球増加などが見られる可能性があるため、定期的な血液検査が必要です。この薬は他の抗生物質や利尿剤と併用すると腎毒性が増加する可能性があるため、併用時には腎機能をより慎重に観察する必要があります。妊娠中は必要な場合にのみ使用し、授乳中の場合はこの薬が母乳に少量排出されるため、赤ちゃんに与える影響を考慮して注意する必要があります。生後6ヶ月未満の乳児には安全性と有効性が確立されていないため、使用しないことが望ましいです。高齢者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量調整が必要な場合があります。薬物蓄積と副作用の発生に注意が必要です。抗生物質の耐性菌の発生を防ぐために感受性検査を通じて適切な期間のみ投与することが重要です。投与中に下痢が発生した場合は偽膜性大腸炎の可能性を考慮してすぐに医療従事者に相談する必要があり、重症の場合は適切な治療が必要です。過量投与の場合、主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が損傷した患者は血液透析によって薬剤を除去することができます。

下痢、嘔吐、腹痛、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、ビリルビン上昇、発疹、じんましん、めまい、過活動、頭痛、不安、不眠、混乱、眠気、発作、白血球数減少、好酸球増加、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、おむつ皮膚炎、重複感染、性器のかゆみ、膣炎、アナフィラキシー、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、毒性表皮壊死症、血清病原反応、発熱、腎機能障害、毒性腎疾患、再生不良性貧血、溶血性貧血、出血、プロトロンビン時間延長、クームス試験陽性反応、LDH上昇、汎血球減少、好中球減少、無顆粒球症、血小板減少

この薬は光を遮断できる密閉容器に保管し、室温で1度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果と安全性を維持できます。

外形

淡黄色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶