薬情報
イトラコ錠(イトラコナゾール)

イトラコ錠(イトラコナゾール)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
イトラコナゾール›100mg / 1錠
製造・輸入元
韓国プライム製薬(株)
外形
白色または微白色の卵形フィルムコーティング錠
包装
28錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200503234 · 届出 2005.05.19 · 保険コード 663601610

要約

主な用途
皮膚・爪の真菌症、粘膜・角膜の真菌症、全身性真菌感染症の治療・予防
服用対象
成人
成人服用量
(錠剤)(カプセル剤) 食直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 最終的な臨床的および真菌学的治療効果は、所定の治療終了後2~4週間に判定することが望ましい。 1) カンジダ性膣炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(趾間型)、足白癬(趾間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回、7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪真菌症 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、爪のみに感染している場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 2) 連続療法 1日1回200 mgを3か月間投与する。投与終了後も、手爪では3か月間、足爪では6か月間、治療効果が持続する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者など免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下することがあるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mgを1日1回、2~5か月。侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mgを1日2回に増量する。 カンジダ症:100~200mgを1日1回、3週間~7か月 クリプトコッカス髄膜炎:200mgを1日2回、2か月~1年。維持療法:200mgを1日1回 パラコクシジオイデス症:100mgを1日1回、6か月 (液剤) 食事とともに投与しない。 本剤を約20秒間口に含み、口腔全体に薬剤が行き渡るようにした後、飲み込む。飲み込んだ後は薬剤を長く口腔内にとどめるため、口をすすがない。 1. 口腔・食道カンジダ症 1日200 mg(20 mL)を1~2回に分けて1週間服用する。1週間後に効果がない場合は、さらに1週間服用する。 2. フルコナゾール耐性の口腔・食道カンジダ症 1日200~400 mg(20~40 mL)を1~2回に分けて2週間服用する。2週間後に効果がない場合は、さらに2週間服用する。症状が改善しなくても、1日400 mgを14日を超えて使用しない。 3. 真菌感染症の予防 1日量として体重kg当たり5 mgを2回に分けて投与する。臨床試験では、抗がん治療の直前および骨髄移植手術の約1週間前に予防投与を開始した。好中球数が100/μL未満の患者の大部分で深在性真菌感染症が確認された。好中球数が回復するまで(1,000/μL)治療を継続した。 好中球減少症患者を対象とした臨床試験で得られた薬物動態値は、個体間差がかなり大きいことが示された。したがって、特に消化管障害のある患者、下痢のある患者、および本剤を長期間投与する場合には、血中濃度モニタリングを考慮すること。

成分

製造会社
韓国プライム製薬(株)

効能・効果

皮膚・爪の真菌症、粘膜・角膜の真菌症、全身性真菌感染症の治療・予防

  • カンジダ性膣炎、色素斑、皮膚糸状菌による体部白癬、高部白癬、手部白癬、足部白癬、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、爪・手足の真菌症、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコッカス症、パラコクシジオイデス症、口腔カンジダ症、食道カンジダ症、深在性真菌感染症
承認事項の原文を見る

この薬はさまざまな真菌感染症の治療に使用されます。カンジダ性膣炎および口腔・食道カンジダ症の治療に効果的で、皮膚糸状菌による体部白癬、高部白癬、手部白癬、足部白癬や爪真菌症の治療に役立ちます。また、色素斑や真菌性角膜炎の治療にも使用され、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコッカス症などの全身真菌感染にも効果があります。特に、HIV感染者や免疫が低下した患者の真菌感染予防と治療に重要です。この薬は広範囲の真菌感染を改善し治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

(錠剤)(カプセル剤) 食直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 最終的な臨床的および真菌学的治療効果は、所定の治療終了後2~4週間に判定することが望ましい。 1) カンジダ性膣炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(趾間型)、足白癬(趾間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回、7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪真菌症 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、爪のみに感染している場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 2) 連続療法 1日1回200 mgを3か月間投与する。投与終了後も、手爪では3か月間、足爪では6か月間、治療効果が持続する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者など免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下することがあるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mgを1日1回、2~5か月。侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mgを1日2回に増量する。 カンジダ症:100~200mgを1日1回、3週間~7か月 クリプトコッカス髄膜炎:200mgを1日2回、2か月~1年。維持療法:200mgを1日1回 パラコクシジオイデス症:100mgを1日1回、6か月 (液剤) 食事とともに投与しない。 本剤を約20秒間口に含み、口腔全体に薬剤が行き渡るようにした後、飲み込む。飲み込んだ後は薬剤を長く口腔内にとどめるため、口をすすがない。 1. 口腔・食道カンジダ症 1日200 mg(20 mL)を1~2回に分けて1週間服用する。1週間後に効果がない場合は、さらに1週間服用する。 2. フルコナゾール耐性の口腔・食道カンジダ症 1日200~400 mg(20~40 mL)を1~2回に分けて2週間服用する。2週間後に効果がない場合は、さらに2週間服用する。症状が改善しなくても、1日400 mgを14日を超えて使用しない。 3. 真菌感染症の予防 1日量として体重kg当たり5 mgを2回に分けて投与する。臨床試験では、抗がん治療の直前および骨髄移植手術の約1週間前に予防投与を開始した。好中球数が100/μL未満の患者の大部分で深在性真菌感染症が確認された。好中球数が回復するまで(1,000/μL)治療を継続した。 好中球減少症患者を対象とした臨床試験で得られた薬物動態値は、個体間差がかなり大きいことが示された。したがって、特に消化管障害のある患者、下痢のある患者、および本剤を長期間投与する場合には、血中濃度モニタリングを考慮すること。

注意事項

この薬は心機能が低下している患者には使用しない方が安全です。特に心不全の病歴がある場合、この薬を投与すると心機能が悪化する可能性があるため注意が必要です。\n\nこの薬に対して過敏反応がある患者、心機能が低下している患者、特定の薬物と併用する場合には使用しないでください。併用禁忌薬にはいくつかの鎮痛剤、抗不整脈薬、抗凝固薬、抗ヒスタミン薬が含まれており、この薬と一緒に服用すると重篤な副作用が発生することがあります。\n\n妊娠中または妊娠の可能性がある女性、並びに授乳中の女性はこの薬を使用しないでください。この薬は胎児や新生児に有害である可能性があります。\n\n肝機能が低下している患者にはこの薬を慎重に使用する必要があり、定期的に肝機能検査を受けることが重要です。肝障害が懸念される場合、治療を中止することがあります。\n\n腎機能が低下している患者もこの薬を使用する際には注意が必要であり、用量調整が必要な場合があります。\n\nこの薬は多くの薬物と相互作用する可能性が高いため、他の薬物を服用中の患者は必ず医療従事者と相談してください。特定の薬物と併用すると副作用が悪化したり治療効果が変わる場合があります。\n\nこの薬を服用中にはめまい、視覚障害、聴力喪失などの症状が現れることがあるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。\n\n過量服用時には特別な解毒剤はなく、症状に応じた適切な治療を受ける必要があります。\n\n最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、元の容器に保管して品質を維持することが重要です。

副作用

頭痛、悪心、腹痛、副鼻腔炎、上気道感染、白血球減少症、過敏症、味覚障害、知覚鈍麻、知覚異常、耳鳴り、便秘、下痢、消化不良、腹部膨満、嘔吐、肝機能異常、高ビリルビン血症、かゆみ、発疹、じんましん、頻尿、勃起機能障害、生理不順、浮腫、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー様反応、高血糖症、高カリウム血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、意識混濁、末梢神経障害、めまい、眠気、震え、心不全、左心不全、頻脈、高血圧、低血圧、肺水腫、発声障害、咳、胃腸障害、肝不全、肝炎、黄疸、紅斑性発疹、多汗症、筋肉痛、関節痛、腎障害、尿失禁、全身浮腫、顔面浮腫、胸痛、発熱、疼痛、倦怠感、寒気、白血球増加、好酸球増加、貧血、血管浮腫、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、アレルギー反応、複視、視覚障害、聴力喪失、心室性期外収縮、心房ブロック、動悸、腸運動増加、げっぷ、舌炎、口内炎、腹部腰背部痛、膵炎、血清総蛋白上昇、総ビリルビン上昇、LAP上昇、食欲不振、倦怠感、褐色尿、肝酵素値上昇、皮膚粘膜障害、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、リール症候群、多型紅斑、脱毛、光過敏反応、剥脱性皮膚炎、白血球破壊性血管炎、急性全身発疹性膿疱症、BUN上昇、尿蛋白陽性反応、尿糖陽性反応、性欲減退、眠気、肩こり、不眠、胸痛、血清トリグリセリド値上昇、火照り感、血清尿酸値上昇、血清カリウム値上昇、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシス反応、高中性脂肪血症、震え、視覚障害、一時的聴力喪失、永久的聴力喪失、うっ血性心不全、呼吸困難、膵炎、重大な肝毒性、毒性表皮壊死症、急性全身発疹性膿疱症、多型紅斑、脱落性皮膚炎、白血球破壊性血管炎、脱毛、光過敏、血中クレアチンキナーゼ活性酵素増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

白色または微白色の卵形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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