プロセフ錠（セフプロジル水和物）

成人服用量

○ 成人（13歳以上） 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎にはセフプロジルとして1回500mg（力価）を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg（力価）または500mg（力価）を12時間ごとに投与します（中等度以上の感染症では増量が必要）。 2) 下気道感染症のうち、急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg（力価）を12時間ごとに投与します。 3) 単純性皮膚および軟部組織感染症には、本剤として250mg（力価）を12時間ごとに投与［または500mg（力価）を24時間ごと］するか、症状に応じて500mg（力価）を12時間ごとに投与します。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg（力価）を24時間ごとに投与します。 ＜投与期間＞ 通常10日程度投与しますが、ストレプトコッカス・ピオゲネス（A群β溶血性）による感染症である咽頭炎／扁桃炎の場合は、10日以上投与します。また、単純性膀胱炎には約7日間投与します。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30～120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与します。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準量の50%を投与し、投与間隔は標準用法と同じにします。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与します。

小児服用量

○ 小児（2～12歳）：上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、1回体重Kg当たり7.5mg（力価）を12時間ごとに投与します。 ○ 小児（2～12歳）：単純性皮膚および軟部組織感染症には、1回体重Kg当たり20mg（力価）を24時間ごとに投与します。 ○ 乳幼児（6ヶ月～12歳）：上気道感染症のうち中耳炎には、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与します。 ○ 乳幼児（6ヶ月～12歳）：急性副鼻腔炎には、体重Kg当たり7.5mgを12時間ごとに投与します。 ○ 乳幼児（6ヶ月～12歳）：中等度以上の急性副鼻腔炎で増量が必要な場合は、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与します。

この薬はセフェム系抗生物質であり、セフェム系薬剤に過敏症を示した患者には投与してはいけません。 ペニシリンや他の薬剤にアレルギー歴がある患者はこの薬を慎重に使用しなければならず、特に腎機能の低下した患者や重症患者は投与前後に腎状態を慎重に確認する必要があります。 腎機能が低下している患者には薬物濃度が高くなる可能性があるため、用量を減少させる必要があり、消化管疾患、特に大腸炎の病歴がある患者も注意が必要です。 この薬を服用する際は下痢、悪心、嘔吐、腹痛などの消化器系症状や肝機能異常、皮膚発疹、じんましんなどの過敏反応が現れることがあるため、異常症状が発生した場合は直ちに知らせなければなりません。 稀にめまい、頭痛、不眠、眠気などの中枢神経系の症状も報告されており、けいれんが発生する場合があるので特に腎機能が良くない患者は注意が必要です。 また白血球減少や腎機能検査数値の変化が現れる可能性があるので定期的な血液検査と腎機能検査が必要です。 この薬は他のセフェム系抗生物質、アミノグリコシド系抗生物質、利尿剤と併用された場合、腎毒性が増加する可能性があるので併用時には注意が必要です。 妊娠中の女性は必要な場合のみこの薬を使用すべきであり、授乳中の方はこの薬が母乳に一部排出される可能性があるので慎重に投与する必要があります。 生後6ヶ月未満の幼児に対する安全性は確認されていないので使用は避けることが望ましいです。 高齢者は腎機能が低下している可能性があるため用量調整が必要となる場合があります。 この薬服用中には一部の血液および尿検査結果に影響を与える可能性があるので、検査結果の解釈時にこれを考慮する必要があります。 過量服用時には血液透析で薬物を除去することが可能なので、服用量を厳守する必要があります。 最後に、この薬は耐性菌の発生を防ぐために感受性検査後に必要な最小期間のみ投与することが重要であり、長期間使用した場合には非感受性菌が増殖する可能性があるため患者を注意深く観察する必要があります。

下痢、悪心、嘔吐、腹痛、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、ビリルビン上昇、発疹、じんましん、めまい、過活動、頭痛、不安、不眠、錯乱、眠気、発作、白血球数減少、好酸球増加、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、おむつ皮膚炎、重複感染、外陰部のかゆみ、膣炎、アナフィラキシー、スティーブンス‐ジョンソン症候群、多形紅斑、毒素性表皮壊死症、血清病様反応、発熱、腎機能不全、毒性腎症、再生不良性貧血、溶血性貧血、出血、プロトロンビン時間延長、クームス試験陽性反応、LDH上昇、汎血球減少、好中球減少、無顆粒球症、血小板減少

この薬は光に敏感であるため、光を遮断する容器に保管しなければなりません。また、薬は室温で1度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果と安全性を維持することができます。

外形

淡黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶