ミセチンカプセル10ミリグラム（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回用量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週後またはそれ以降となる場合がある。 2) 維持・継続・長期治療：患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認識されている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは分かっていない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併発疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過している必要がある。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者は、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置を要する、より緊急性の高い精神状態の治療が必要な患者では、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後または最終投与から24時間後のうち、先に到来する時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状が現れる可能性を認識しておくこと。

この薬は主にうつ病に関連した精神的疾患を治療するために使用される抗うつ薬です。 この薬は特に18歳から24歳の子供や青年、若い成人において自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際は、医師が慎重にリスクと利益を評価する必要があります。 この薬を服用するすべての患者は、治療初期から自殺衝動、攻撃性、怒り、異常な行動の変化などが現れるか注意深く観察される必要があり、家族や保護者も患者を細心の注意を持って見守り、異常な症状があればすぐに医師に知らせるようにしなければなりません。 この薬は特定の患者には投与すべきではなく、例えばこの薬またはその成分にアレルギーがある場合、重度の腎機能障害がある場合、MAO阻害剤を服用中の患者には禁忌です。 また、発作歴のある患者は特に注意が必要であり、発作が現れるかその頻度が増加すれば使用を中止しなければなりません。 心疾患がある患者やQT間隔延長のリスクがある患者もこの薬を使用する際は心電図検査を通じて状態を確認する必要があります。 肝または腎機能が低下している患者は用量を調整する必要があり、糖尿病患者の場合は血糖の制御に影響を与える可能性があるため、血糖状態を定期的にチェックしなければなりません。 この薬は瞳孔が拡大する可能性があるため眼圧が高いまたは緑内障リスクのある患者には注意が必要です。 服用中に一般的に現れる副作用には頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢などがあり、稀にアレルギー反応や心不整脈、血液異常、皮膚発疹などが発生することがあります。 この薬を突然中止するとめまい、感覚異常、不安、吐き気、震え、頭痛などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 妊娠中は胎児に影響を及ぼす可能性を考慮し、必要な場合のみ使用しなければならず、授乳中もこの薬が母乳に分泌されるため、医師と相談のうえ使用の可否を判断しなければなりません。 この薬は小児および青年に対する安全性と効果が十分に確認されておらず、使用を推奨しません。 高齢者は一般的にこの薬を使用できますが、他の疾患や薬物服用の有無によって副作用リスクがあるため注意が必要です。 また、この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があり、アルコール摂取は避けた方が良いです。 最後に、この薬は判断力や運動機能に影響を及ぼす可能性があるため、服用中は自動車運転や危険な機械の操作に注意が必要です。

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この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管しなければなりません。また、あまり暑い場所やあまり寒い場所を避け、常温で1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外形

白色から灰白色の粉末を充填した上部および下部が緑色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶