ガバペンチン錠800ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

本剤の初回用量の投与には、100 mg、300 mg、400 mgカプセル剤を使用できる。 維持用量の投与には、600 mg、800 mg錠剤および300 mg、400 mgカプセル剤を使用でき、血液透析が必要な患者には100 mgカプセル剤を使用できる。治療効果に関して、カプセル剤と錠剤の2つの剤形に差はない。投与量は、患者個々の忍容性および有効性に基づき、医師の判断により決定する。 てんかん — 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法：本剤はガバペンチンとして900～2,400 mg/dayの用量で効果を示す。 初回用量：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始から最初の3日間に行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 維持用量：本剤の初期有効性は、ガバペンチンとして900∼1,200 mg/dayの投与で評価できる。それ以上の用量が必要な場合、すなわちガバペンチンとして1,800 mg/dayを投与する場合は600 mg錠剤を1日3回、ガバペンチンとして2,400 mg/dayを投与する場合は800 mg錠剤を1日3回投与することが推奨される。1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えないこと。 てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 神経障害性疼痛 — 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始から最初の3日間に行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤を投与する際は、1日総投与量を3回に分けて投与すること。 神経障害性疼痛の治療において、5か月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 衰弱患者：低体重の衰弱患者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量すること。 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 — 腎機能障害患者の用量： ≥80 mL/min：1日総投与量900∼2,400 mg/日 50∼79 mL/min：1日総投与量600∼1,800 mg/日 30∼49 mL/min：1日総投与量300∼900 mg/日 15∼29 mL/min：1日総投与量150b∼600 mg/日 <15 mL/min：1日総投与量150b∼300 mg/日 1日総用量は1日3回に分けて投与すること。b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 血液透析患者の用量 — 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 本剤は十分な水分とともに、かまずにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定すること。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与すること。 本剤の投与量を減量する場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に切り替える場合は、少なくとも1週間かけて徐々に行うこと（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 眠気、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児：追加療法として投与する場合、本剤の高用量製剤である錠剤の代わりに、低用量製剤である100 mg、300 mg、400 mgカプセルを使用できます。

この薬は服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神的健康問題のリスクが増加する可能性があるため、治療中に気分や行動の変化を注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止すると、発作がより頻繁に発生したり、重症化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。 この薬は動物実験で特定の癌の発生に関連する結果が報告されていますが、人間に対する影響はまだ明確ではありません。 この薬を服用中に予期しない急死のケースが報告されていますが、これはてんかん患者で一般的に発生する可能性のあるリスク範囲内です。 膵炎の症状である持続的な上腹部痛、嘔気、反復嘔吐が現れた場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療専門家に相談する必要があります。 この薬は麻薬を含む中枢神経系抑制剤と一緒に服用する場合、重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡状態または死亡のリスクがあるため、必ず医師の指示に従い、最小用量で短期間のみ服用する必要があります。 過敏反応があるか急性膵炎患者、特定のタイプの発作を持つ患者はこの薬を服用すべきではありません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊婦または授乳中の女性などは、この薬を慎重に使用し、必要に応じて用量調整が必要です。 この薬は眠気、ふらつき、記憶力低下、運動調整障害などの中枢神経系に関連する副作用が現れる可能性があるため、服用初期には運転や危険な機械操作を避けるべきです。 妊娠中は胎児へのリスク可能性があるため、妊娠を計画している場合や妊娠中の場合は必ず医師に相談し、授乳中の場合にも注意が必要です。 この薬を長期間服用していて突然中止すると、不安、不眠、吐き気、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用量を減らす必要があります。 この薬の服用時には他の薬との相互作用がある可能性があるため、服用中のすべての薬やアルコール摂取について医療専門家に知らせて注意深く管理する必要があります。 子供や高齢者に投与する際は、副作用の発生可能性を特に考慮して適切な用量調整と観察が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。 また、あまり暑い場所や寒い場所を避け、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶