薬情報
ファムシビル錠(ファムシクロビル)

ファムシビル錠(ファムシクロビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ファムシクリビル›250mg / 1錠
製造・輸入元
オースティン製薬株式会社
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
21錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200501793 · 届出 2005.08.10 · 保険コード 654303050

要約

主な用途
帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療・再発抑制
服用対象
成人
成人服用量
1. 帯状疱疹の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを観察するため、6~12ヵ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行うこと。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 10~29:1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回125 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 10~29:1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 10~29:1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について求めた値 × 0.85 5) 血液透析を受けている腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮し、48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者には250mg、性器ヘルペス患者には125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量を調節する必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については、十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

成分

製造会社
オースティン製薬株式会社

効能・効果

帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療・再発抑制

  • 帯状疱疹ウイルス感染症、性器ヘルペス感染症、再発性性器ヘルペス
承認事項の原文を見る

この医薬品は帯状疱疹ウイルス感染症と性器ヘルペス感染症の治療に使用されます。また、再発性性器ヘルペスが繰り返されるのを予防するのにも役立ちます。ウイルス感染による症状を緩和し、回復を促進する効果があり、患者の迅速な治療に寄与します。

服用方法

成人服用量

1. 帯状疱疹の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを観察するため、6~12ヵ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行うこと。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 10~29:1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回125 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 10~29:1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 10~29:1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について求めた値 × 0.85 5) 血液透析を受けている腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮し、48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者には250mg、性器ヘルペス患者には125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量を調節する必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については、十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

注意事項

この薬はこの薬またはこの薬の成分にアレルギーのある患者には使用してはなりません。 また、乳糖を含むため、乳糖を消化できない遺伝的疾患を持つ方も服用してはいけません。 腎機能が良くない患者にはこの薬を慎重に投与する必要があり、必要に応じて用量調整が必要となる場合もあります。 臨床試験では頭痛や悪心などの軽い副作用が報告されており、稀に血液細胞数の減少や精神混乱、幻覚などの症状が現れることがあります。 消化器系に不快感や肝機能異常、皮膚発疹やかゆみも一般的に発生する可能性があるので注意が必要です。 この薬は性器ヘルペスを完治させるものではないため、症状があるときは性的接触を避け、安全な性交渉を維持することが重要です。 めまいや眠気などの症状が現れた場合は運転や機械操作を控えなければなりません。 肝機能がやや低下している場合は特別な用量調整は必要ありませんが、重度の肝障害患者には効果が低下する可能性があります。 この薬は他の薬物と大きな相互作用はありませんが、特定の薬物と併用した場合に血中濃度が変動することがあるため、医師と相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用が安全に確立されていないため、必要な場合は医師と相談の上で慎重に決定する必要があります。 18歳未満の子供には安全性と効果が確認されていないため使用しない方が良いです。 高齢者の場合、一般的に用量調整は必要ありませんが、腎機能が低下している場合は用量を調整する必要があります。 過剰服用した場合には、すぐに病院で適切な治療を受ける必要があり、血液透析で薬物濃度を下げることができる場合があります。 この薬は30度以下の乾燥した場所に保管し、子供の手の届かない安全な場所に置かなければなりません。 また、他の容器に移し替えるのは品質保持に良くないため注意が必要です。

副作用

  • 頭痛
  • 吐き気
  • 血小板減少症
  • 白血球減少
  • 好中球減少
  • めまい
  • 迷走
  • 眠気
  • 幻覚
  • 動悸
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  • 嘔吐
  • 腹痛
  • 下痢
  • 肝機能検査異常
  • 黄疸
  • 皮膚発疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 血管浮腫
  • 急性腎不全
  • 上腹部痛
  • 便秘
  • 肝機能異常
  • 腹部膨満感
  • 消化不良
  • 顔面浮腫
  • 疲労
  • 痛み
  • 白血球減少症
  • 不眠
  • 生理期間短縮
  • 排尿困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、密閉された容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

21錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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