ダナカンカプセル(フルコナゾール)

成人用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 ○成人 1. 腟カンジダ症：フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症：通常、本剤として1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内の痛み）：通常、本剤として1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 3) その他の粘膜カンジダ症（腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）：通常、本剤として1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合には1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞傷害性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防：患者の真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 7. 爪真菌症には、1週1回150 mgを投与し、手足の爪が再生するまで（感染していない新しい爪が伸びるまで）投与する。新しい手の爪が伸びるまでに通常3-6ヶ月、足の爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は個人や年齢によって異なる場合がある。長期投与により治療に成功した後も、手足の爪が損傷したままの場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症：通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与し、腎機能障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 ○腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま、主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50 通常用量の100 % ≤50（透析なし） 通常用量の50% 血液透析患者 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量に基づく小児用量には、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg ただし、生後6ヵ月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない（使用上の注意参照）。 1. 口腔咽頭カンジダ症 本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発防止のため、最低2週間投与する。 2. 食道カンジダ症 本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。最低3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症 1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎 本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、脳脊髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、基礎治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減量する。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定のアレルギー反応がある方には使用できません。特にこの薬や似た種類の薬にアレルギーがあった経験がある方は服用しないでください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、さらには授乳中の方もこの薬を服用してはいけません。胎児や赤ちゃんに影響を与える可能性があるためです。 また、この薬と同時に特定の他の薬を服用する場合には重篤な副作用が発生する可能性があるため、同時服用しないでください。例えば、心臓のリズムに影響を与える薬と併用すると危険です。 乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害のある患者もこの薬を服用することはできません。 腎臓や肝機能が弱い患者はこの薬を服用する際には注意が必要であり、肝機能が悪化するリスクがあります。心疾患や電解質異常がある方も、この薬服用時に不整脈など心臓に問題を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬は肝臓と腎臓の機能、血液状態などを定期的に検査し、安全性を確認することが望ましいです。 この薬は他の薬剤との相互作用が多いため、併用する際には必ず医師または薬剤師に相談してください。特に心臓に影響を与える薬剤、抗凝固薬、抗うつ薬、抗けいれん薬などとの併用時は注意が必要です。 運転や機械操作をする際には、この薬服用後にめまいや眠気が生じる可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には幻覚や異常行動が現れることがあるため、服用量を守り、過剰摂取時は直ちに医療機関に連絡する必要があります。 小児や幼児には特別な注意が必要であり、生後6か月未満の幼児には安全性が確立されていないため、必要な場合にのみ使用すべきです。

無顆粒球症，白血球減少症，好中球減少症，血小板減少症，アナフィラキシー，血管浮腫，高脂肪血症，高コレステロール血症，低カリウム血症，不眠，眠気，頭痛，発作，めまい，感覚異常，味覚異常，震え，ふらつき，Torsade de pointes，QT延長，腹痛，下痢，悪心，嘔吐，消化不良，膨満感，口内乾燥，ALT増加，AST増加，血中アルカリフォスファターゼ増加，胆汁うっ滞，黄疸，ビリルビン増加，肝毒性，肝不全，肝細胞壊死，肝炎，肝細胞損傷，発疹，かゆみ，じんましん，発汗増加，薬疹，中毒性表皮壊死症，スティーブンス-ジョンソン症候群，急性多発性発疹性膿疱症，脱落皮膚炎，顔の浮腫，脱毛，好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応，筋肉痛，疲労，倦怠，無力症，発熱，副腎機能不全，幻覚，偏執的行動

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は室温で保管し、温度は1度から30度の間を保つことが推奨されます。

外形

[国内用, 輸出用] 上部暗緑色、下部白色の硬カプセル

包装単位

[国内用] : 30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶, [輸出用] : 10カプセル*3PTP/ケース