フルミンカプセル（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療：初回用量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 比較臨床試験では1日20～80mgが投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を考慮できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始から4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持／継続／延長治療：本剤による治療をどの程度の期間継続すべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数ヵ月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に必要な用量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6ヵ月間治療した後、継続治療の必要性を再評価する。 - 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患の治療におけるMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあける。逆に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過している必要がある。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討する必要がある。 すでに本剤を投与されている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主要なうつ病やその他の精神障害のある小児、青年、若年成人において自殺衝動および行動のリスクが増加する可能性があるため、投与時には慎重な観察が必要です。 この薬や添加物に過敏症がある、重度の腎障害がある患者、MAO阻害剤を服用中の患者には使用してはいけません。 発作歴のある患者にはこの薬が発作のリスクを高める可能性があるため注意が必要であり、発作が発生したり回数が増加した場合は投与を中止する必要があります。 自殺リスクのある患者は治療開始時および用量変更時に特に注意深く観察する必要があり、家族や保護者も患者の状態を注意深く見守る必要があります。 躁病または軽躁病の既往がある患者には躁病が悪化する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 心疾患がある、またはQT間隔延長のリスク因子がある患者は心電図検査を受け、心不全症状が現れた場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 肝臓や腎機能が低下した患者には用量調整が必要な場合があります。 糖尿病患者は血糖コントロールに影響を受ける可能性があるため、血糖を定期的に確認し必要に応じて薬剤の用量を調整しなければなりません。 この薬は瞳孔拡大を引き起こす可能性があるため、眼圧上昇または急性緑内障のリスクがある患者は注意が必要です。 投与中は頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用が一般的に現れる可能性があるため、症状を観察する必要があります。 投与を突然中止するとふらつき、感覚異常、不安、吐き気、震え、頭痛などの離脱症状が発生する可能性があるため、徐々に減量することが重要です。 アレルギー反応や重度の発疹が現れた場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 この薬は血液凝固に影響を与える可能性があり、出血リスクがある患者や抗凝固剤を服用中の患者は注意が必要です。 治療中は判断力や運動機能が低下する可能性があるため、自動車運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中のすべての薬を医療従事者に知らせ、特にMAO阻害剤、セロトニン作用薬、抗凝固剤との併用時には注意する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用について必ず医師と相談しなければなりません。胎児や新生児に影響を与える可能性があります。 小児および青年に対する安全性と有効性は確立されていないため、投与を推奨しません。 高齢者は他の疾患や薬剤併用によって副反応のリスクが増加する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 過剰摂取により吐き気、嘔吐、発作、心臓不整脈などが現れる可能性があり、即時の医療措置が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移さないことが望ましいです。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより薬の効果を安全に保持することができます。

外形

白色 - 明るい灰色の粉末が入った上部が緑色で下部が薄黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、500カプセル/瓶