薬情報
セレクチンカプセル10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

セレクチンカプセル10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›11.2mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)バイネックス
外形
白色または灰白色の粉末を充填した上部と下部が緑色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶, 500カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200500622 · 届出 2005.08.29 · 保険コード 643101250

要約

主な用途
うつ病・強迫性障害、神経性過食症、月経前不快気分障害の治療
使用対象
成人
成人用量
成人 1. うつ病 1) 初期治療: 初回量として、フルオキセチン塩酸塩として1日1回20mgを午前中に経口投与する。 比較臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を考慮することができる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・延長治療: 本剤による治療をどのくらいの期間継続すべきかについて、確かな資料はないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎障害および/または肝障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者: 低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過している必要がある。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者は、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を要する患者では、投与を考慮する必要がある。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与後24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができる。 静脈内投与以外(経口錠剤または局所注射)でメチレンブルー製剤を投与した場合、または本剤を1mg/kg以下の用量で静脈内注射した場合のリスクは明らかでない。 それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
(株)バイネックス

効能・効果

うつ病・強迫性障害、神経性過食症、月経前不快気分障害の治療

  • うつ病
  • 食欲の変化
  • 睡眠の変化
  • 精神運動の興奮
  • 精神運動の鈍麻
  • 日常生活に対する興味の欠如
  • 性的欲求の減少
  • 疲労感の増加
  • 罪悪感
  • 無用という感覚
  • 思考の鈍化
  • 集中力の低下
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この薬はうつ病治療に5〜6週間内に効果を示し、持続的なうつ感や多様な症状のある患者さんの症状を改善します。また、神経性食欲亢進症において過食や下剤行動を減少させる助けとなります。強迫反応性疾患の強迫観念や強迫行為も軽減し、社会生活に及ぼす悪影響を和らげます。月経前不快症状においては、うつ、不安、身体的症状を減少させ、日常生活への負担を軽減します。これらの効果は一定期間内に現れ、長期投与の場合には患者ごとに効能を定期的に評価する必要があります。この薬は様々な精神的及び身体的症状の改善に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療: 初回量として、フルオキセチン塩酸塩として1日1回20mgを午前中に経口投与する。 比較臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を考慮することができる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・延長治療: 本剤による治療をどのくらいの期間継続すべきかについて、確かな資料はないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎障害および/または肝障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者: 低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過している必要がある。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者は、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を要する患者では、投与を考慮する必要がある。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与後24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができる。 静脈内投与以外(経口錠剤または局所注射)でメチレンブルー製剤を投与した場合、または本剤を1mg/kg以下の用量で静脈内注射した場合のリスクは明らかでない。 それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は主にうつ病などの精神的な疾患を治療するために使用される抗うつ薬です。 この薬は特に18歳から24歳の小児、青年及び若年成人において自殺衝動や行動のリスクを高める可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際は、医師が慎重にリスクと利益を評価する必要があります。 この薬を投与されたすべての患者は治療開始初期及び用量調整時に自殺傾向、攻撃性、怒りなどの異常な行動変化を注意深く観察すべきであり、家族や保護者も患者を注意深く見守り、異常な症状が見られた場合は直ちに医師に相談するようにすべきです。 この薬は特定の患者に投与してはいけないもので、例えばこの薬やその添加物にアレルギー反応がある、重度の腎疾患がある、MAO阻害剤と併用する場合は危険であるため使用してはいけません。 また、発作歴がある患者、自殺リスクが高い患者、躁状態がある患者、心臓疾患がある、または肝または腎機能が低下している患者、糖尿病患者、瞳孔拡大のリスクがある患者などには、この薬を投与する際には特に注意が必要です。 この薬は頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの一般的な副作用がある可能性があり、稀に重度のアレルギー反応や血液異常、肝機能障害が報告されています。 投与中止時にはめまい、感覚異常、不安、吐き気、震えなどの離脱症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 この薬は妊娠中胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中は医師と相談して慎重に使用する必要があり、授乳中の場合も母乳を通じて一部成分が移行する可能性があるため注意が必要です。 また、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中または服用予定がある場合は必ず医師や薬剤師に相談する必要があります。 この薬を服用している間は判断力と運動機能に影響を与える可能性があるため、自動車の運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは品質保持に良くないため、注意が必要です。

副作用

頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減退、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着かない状態、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、離人症、上気分、幸福感、思考異常、性欲異常、食いしばり、軽躁、躁病、幻覚、不安、パニック発作、自殺衝動と行動、混乱、頭痛、注意力障害、めまい、味覚異常、眠気、ふるえ、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間欠的筋けいれん、けいれん、正座不能、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力低下、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、紅潮、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺関連の事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口渇、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲増加傾向、冷や汗、血管浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋肉けいれん、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁漏出症、高プロラクチン血症、持続勃起症、不安な気分、寒気、倦怠感、異常な気分、寒いと感じる、暑いと感じる、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、骨折、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、不安、吐き気、嘔吐、ふるえ、頭痛、アナフィラキシス量反応、漸進的全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺関連の反応、自殺観念、自殺行動、躁病、軽躁、自殺傾向、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、多形紅斑、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性型乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動、正座不能症、不安、落ち着かない、パニック障害、興奮、敵意、攻撃性、衝動性、けいれん、正座不能、セロトニン症候群、出血、斑状出血、紫斑、皮膚の異常出血、膣出血、消化管出血、粘膜出血

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

白色または灰白色の粉末を充填した上部と下部が緑色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 500カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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