薬情報
ファムクロ錠(ファムシクロビル)

ファムクロ錠(ファムシクロビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ファムシクリビル›250mg / 1錠
製造・輸入元
コオロン製薬株式会社
外形
白色の円形錠剤
包装
21錠(7錠/PTP x 3)
承認状況
正常

品目基準コード 200500592 · 届出 2005.07.26 · 保険コード 670301890

要約

主な用途
帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療・再発抑制
服用対象
成人
成人服用量
1. 帯状疱疹の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化がないかを確認するため、6~12ヶ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う必要があり、これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回125 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみがわかっている場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について算出された値 × 0.85 5) 血液透析を実施している腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮し、48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者には250mg、性器ヘルペス患者には125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量を調節する必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については、十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

成分

製造会社
コオロン製薬株式会社

効能・効果

帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療・再発抑制

  • 帯状疱疹ウイルス感染症、性器ヘルペス感染症、再発性性器ヘルペス
承認事項の原文を見る

この医薬品は帯状疱疹ウイルス感染症および性器ヘルペス感染症の治療に使用されます。また再発性性器ヘルペスの発生を抑制し、症状の再発を予防するのに役立ちます。したがってウイルス感染に起因する症状を改善し、患者の健康回復を助ける役割を果たします。

服用方法

成人服用量

1. 帯状疱疹の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化がないかを確認するため、6~12ヶ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う必要があり、これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回125 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみがわかっている場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について算出された値 × 0.85 5) 血液透析を実施している腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮し、48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者には250mg、性器ヘルペス患者には125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量を調節する必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については、十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

注意事項

この薬はこの薬またはこの薬の成分、そしてこの薬の活性物質であるペンシクロビルにアレルギーのある患者には投与してはいけません。また、この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や特定の遺伝的問題を持つ患者には使用すべきではありません。腎機能が良好でない患者はこの薬を使用する際に特に注意が必要です。臨床試験では頭痛と吐き気が頻繁に報告されており、ほとんどが軽度または中程度の症状でした。血液関連の副作用としては稀に血小板減少症が現れることがあり、白血球の減少も観察されました。精神神経系の症状としては頭痛、めまい、錯乱、眠気、幻覚などが報告されており、特に高齢者で眠気が多く見られることがあります。消化器系では吐き気、嘔吐、腹痛、下痢が頻繁に発生する可能性があります。肝機能異常もよく見られ、稀に黄疸が発生することがあります。皮膚関連の副作用としては発疹、かゆみ、じんましん、血管浮腫などが報告されており、重篤な皮膚反応も稀に発生することがあります。腎機能が低下した患者では急性腎不全が稀に報告されていますので、腎機能を考慮して用量調整が必要です。この薬は性器ヘルペスを完治させることはできず、治療中も感染の伝播を防ぐために性的接触を避け、安全な性行為を維持する必要があります。運転や機械操作に影響を与える可能性は低いですが、めまいや眠気などの症状が現れた場合は注意が必要です。肝機能が軽度から中程度に悪化した患者は特別な用量調整が必要ありませんが、重度の肝障害患者では薬効が低下する可能性があります。この薬は他の薬との大きな相互作用の可能性は低いですが、一部の薬との併用時には薬物濃度の変化や毒性のリスクがあるため注意が必要です。妊娠中の安全性は確実ではないため、妊婦や妊娠の可能性がある女性は治療の利益がリスクを上回る場合にのみ使用すべきです。授乳中の母親にはこの薬が母乳に移行する可能性があるため、治療の必要性が大きいときのみ投与します。18歳未満の小児に対する安全性と効果は確認されていないため、投与しないことが望ましいです。高齢者は一般的に用量調整が必要ありませんが、腎機能が低下している場合には用量調整が必要です。過剰摂取時には適切な対症療法と補助療法を行い、血液透析を通じて薬物濃度を減少させることができます。この薬は30度以下の乾燥した場所に保管し、子供の手の届かない場所に置かなければならず、他の容器に移し替えることは避けなければなりません。

副作用

頭痛、吐き気、血小板減少症、白血球減少、好中球減少、めまい、混乱、眠気、幻覚、動悸、嘔吐、腹痛、下痢、肝機能検査異常、黄疸、皮疹、かゆみ、じんましん、血管浮腫、急性腎不全、上腹部痛、便秘、肝機能異常、腹部膨満感、消化不良、顔面浮腫、疲労、痛み、白血球減少症、不眠、生理期間短縮、排尿困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。そして、30度以下の涼しく乾燥した場所に保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

21錠(7錠/PTP x 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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