薬情報
セポジル錠250ミリグラム(セフプロジル水和物)

セポジル錠250ミリグラム(セフプロジル水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
セフプロジル水和物›250mg / 1錠
製造・輸入元
コオロン製薬株式会社
外形
淡橙色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200500589 · 届出 2005.04.11 · 保険コード 670300710

要約

主な用途
呼吸器感染症、尿路感染症、皮膚・軟部組織感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、セフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症の場合は増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち、急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごと]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常10日程度投与するが、ストレプトコッカス・ピオゲネス(A群β溶血性)による咽頭炎・扁桃炎の場合は10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/分の場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/分以下の場合は、標準用量の50%を投与するが、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部除去されるため、血液透析終了後に投与する。 溶解後は冷蔵保存し、14日以内に服用する(シロップ剤に限る)。
小児服用量
○ 小児(2~12歳) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、1回体重Kg当たり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 2) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、1回体重Kg当たり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6か月~12歳) 上気道感染症のうち中耳炎には体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には体重Kg当たり7.5mgを12時間ごとに投与する。ただし、中等度以上の感染症で増量が必要な場合は、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。

成分

製造会社
コオロン製薬株式会社

効能・効果

呼吸器感染症、尿路感染症、皮膚・軟部組織感染症の治療

  • 上気道感染症、咽頭炎、扁桃炎、中耳炎、急性副鼻腔炎、下気道感染症、急性気管支炎の二次細菌感染、慢性気管支炎の急性細菌性悪化、皮膚および軟部組織感染症、単純性皮膚および軟部組織感染、膿瘍、単純性尿路感染、膀胱炎
承認事項の原文を見る

この薬は上気道感染症、下気道感染症、皮膚および軟部組織感染症、さらに単純性尿路感染症の治療に使用されます。具体的には、咽頭炎と扁桃炎、中耳炎、急性副鼻腔炎などの上気道感染症、急性および慢性気管支炎の細菌感染、単純性皮膚および軟部組織感染、手術後の膿瘍、また膀胱炎を含む尿路感染に効果的です。各感染症の原因菌に応じて感受性試験を通じて適切に使用され、特にベータラクタマーゼ産生菌に対しては注意が必要です。この薬はさまざまな細菌による感染症を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、セフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症の場合は増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち、急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごと]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常10日程度投与するが、ストレプトコッカス・ピオゲネス(A群β溶血性)による咽頭炎・扁桃炎の場合は10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/分の場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/分以下の場合は、標準用量の50%を投与するが、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部除去されるため、血液透析終了後に投与する。 溶解後は冷蔵保存し、14日以内に服用する(シロップ剤に限る)。

小児服用量

○ 小児(2~12歳) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、1回体重Kg当たり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 2) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、1回体重Kg当たり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6か月~12歳) 上気道感染症のうち中耳炎には体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には体重Kg当たり7.5mgを12時間ごとに投与する。ただし、中等度以上の感染症で増量が必要な場合は、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。

注意事項

この薬はセファロスポリン系抗生物質であり、特定の患者には投与しない方が良いです。特にセファロスポリン系抗生物質に過敏反応があった患者には使用してはいけません。 ペニシリンや他の薬剤にアレルギー反応があった患者には慎重に投与すべきです。これらの類似薬剤間においてアレルギー反応が交差する可能性があるからです。 重症患者や腎機能が低下している患者には、この薬を投与する前に腎機能を評価し、投与中も注意深く観察すべきです。腎機能が良くない患者には用量を減らす必要があります。 消化管疾患、特に大腸炎の病歴がある患者も注意が必要です。この薬は消化管系の副作用として下痢、悪心、嘔吐、腹痛などが現れる可能性があります。 肝機能異常所見も報告されており、肝数値が上昇する可能性があるため、肝の健康状態を確認する必要があります。 過敏反応として発疹やじんましんなどが現れる可能性があり、特に子供においてはより頻繁に発生する可能性があります。これらの症状は薬を始めてから数日以内に現れ、薬を中止すると大多数は2~3日以内に消失します。 中枢神経系症状としてめまい、頭痛、不眠、眠気が稀に報告されており、腎機能が落ちた患者では発作が発生する可能性があるため注意が必要です。 血液検査で白血球数の減少、好酸球増加、腎機能指標の上昇などが見られるため、定期的に検査を行う必要があります。 この薬は他のセファロスポリン系抗生物質、アミノグリコシド系抗生物質、利尿剤と併用する場合、腎毒性が増加する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 妊婦には必要な場合にのみ使用すべきであり、授乳中の女性には赤ちゃんへの影響を考慮して慎重に判断する必要があります。 生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性は確立されていないため、この年齢層の新生児には使用しないことが推奨されます。 高齢者は腎機能が低下している可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。 この薬を投与している間には偽膜性大腸炎のような重篤な腸疾患が発生する可能性があるため、下痢が持続する場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 過量投与の場合、腎を通じて排泄されるため、腎機能が損なわれた患者では血液透析が必要になることがあります。 この薬は特定の臨床検査結果に影響を与える可能性があるため、検査時には薬を服用していることを知らせることが重要です。 最後に、この薬を使用中にアレルギー反応や異常症状が現れた場合は、すぐに投与を中止し、医療従事者に知らせるべきです。

副作用

  • 下痢
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 腹痛
  • AST上昇
  • ALT上昇
  • ALP上昇
  • ビリルビン上昇
  • 発疹
  • 蕁麻疹
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  • めまい
  • 過活動
  • 頭痛
  • 不安
  • 不眠
  • 混乱
  • 眠気
  • 発作
  • 白血球数減少
  • 好酸球増加
  • BUN上昇
  • 血清クレアチニン上昇
  • 尿布皮膚炎
  • 重複感染
  • 生殖器のかゆみ
  • 膣炎
  • アナフィラキシー
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 多形紅斑
  • 有毒表皮壊死症
  • 血清病様反応
  • 発熱
  • 腎機能不全
  • 有毒腎病
  • 再生不良性貧血
  • 溶血性貧血
  • 出血
  • プロトロンビン時間延長
  • クームス試験陽性反応
  • LDH上昇
  • 汎血球減少
  • 好中球減少
  • 無顆粒球症
  • 血小板減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮ることができる密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保管する必要があります。 そのように保管することで、薬の効果をよく維持することができます。

外観・包装

外形

淡橙色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。