薬情報

フレゾール(ビ)液(重炭酸ナトリウム)

医療用医薬品주사
成分・含量
重炭酸ナトリウム›8.4g / 100mL
製造・輸入元
대한약품공업(주)
外形
プラスチック容器に充填された無色透明な液体。
包装
12.6L/缶
承認状況
正常

品目基準コード 200500379 · 届出 2005.06.21 · 保険コード 645102491

要約

主な用途
急性・慢性腎不全及び有害物質中毒時の血液透析液調製による透析効果
投与対象
成人
成人投与量
規定の酢酸含有透析液(A液)使用時、本製剤は35mEq/LのHCO3-を含む重炭酸型血液透析用透析液を作成できます。 酢酸含有透析液(A液) 1 : この液 1.225 : 精製水 32.775の希釈調製比率で重炭酸型透析液供給装置を利用して血液透析を行う場合の透析液として使用します。

成分

製造会社
대한약품공업(주)

効能・効果

急性・慢性腎不全及び有害物質中毒時の血液透析液調製による透析効果

承認事項の原文を見る

この医薬品は、急性・慢性腎不全患者が重炭酸塩型血液透析を受ける際に使用する透析液を調製するために使用します。また、有害物質中毒時に血液透析用透析液の調製にも利用され、体内の有害物質の解毒を助けます。したがって、この薬は腎不全治療のための血液透析と中毒治療に重要な役割を果たします。

投与方法

成人投与量

規定の酢酸含有透析液(A液)使用時、本製剤は35mEq/LのHCO3-を含む重炭酸型血液透析用透析液を作成できます。 酢酸含有透析液(A液) 1 : この液 1.225 : 精製水 32.775の希釈調製比率で重炭酸型透析液供給装置を利用して血液透析を行う場合の透析液として使用します。

注意事項

この薬は、血圧が非常に低いまたは心拍数が上昇している患者には使用してはいけません。肺に水が溜まっているか心電図に異常がある患者にも投与しない方が安全です。血中カリウム濃度が高い患者や血液凝固に問題がある患者にも、この薬は投与してはいけません。 重度の肝障害や重度の糖尿病により酸代謝に問題がある患者は、この薬を注意して使用する必要があります。心臓薬であるジゴキシン製剤を服用中の患者は、カリウム濃度の変化により薬物中毒のリスクがあるため注意が必要です。透析前に血清カルシウム及びリンの値が高い患者もこの薬使用時に石灰沈着症が生じる可能性があるため慎重に投与する必要があります。栄養摂取が不十分または糖尿病で食事制限を受けている患者も低血糖リスクのため注意が必要です。 この薬を使用する際は低血糖症状が現れる可能性があるため、血糖管理を適切に行い、必要に応じてブドウ糖注射や糖分補給などの措置をとるべきです。血中カルシウム濃度が高くなる可能性があるため、カルシウム濃度の低い透析液に変更することが望ましいです。骨粗しょう症や骨軟化症などの骨関連合併症が発生する可能性があるため、ビタミンD3製剤の投与など適切な治療が必要です。異所性石灰沈着症が発生した場合、血清リンの値を正常範囲内に維持する治療が重要です。 透析不均衡症候群という症状で頭痛、悪心、嘔吐、痙攣、意識混濁などが現れることがあるため、これらの症状が見られた場合は透析強度を下げるなどの措置が必要です。循環器系の異常により急激な血圧低下やショック症状が現れることがあるため、その場合は透析を中止するか強度を調節し、輸液と血圧調整薬を投与する必要があります。稀に血圧が上昇することもあるため、その場合は血圧降下薬の投与や透析液成分の調整が必要です。 この薬は慢性腎不全患者の血液透析に使用され、特にアシドーシスの改善が困難な場合や透析中の血圧低下、不均衡症候群が発生する際に使用されます。糖代謝異常により高血糖がコントロールできない患者にはブドウ糖を含まないこの薬が役立つことがあります。透析中は電解質、酸塩基平衡、血糖等の定期的な血液検査が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の安全性が確立されていないため、治療の利益がリスクを上回る場合のみ使用すべきです。小児に対する安全性も確立されていないため注意が必要です。高齢者は長期間の使用により骨合併症が現れる可能性があるため、定期的な検査とビタミンD3製剤の投与が推奨されます。 透析用希釈水は必ず高品質の純水を使用し、透析膜の破損や手術後の出血傾向にも注意が必要です。調製時には重炭酸ナトリウム溶液と他の電解質溶液を直接混合してはいけなく、定められた希釈液を使用して濃度を正確に合わせる必要があります。濃度が高すぎるまたは低すぎると頭痛、血圧の変化、意識障害などの副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。透析液の電解質濃度とpHは使用前に必ず確認し、残余は使用しないことが安全です。 この薬は注射または腹膜灌流用に使用してはいけなく、透析液は調製後すぐに使用すべきです。混合後は2時間以上経つと不溶性異物が生じる可能性があるため注意が必要です。使用時は体温程度に温度を合わせて使用することが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

意識混濁、意識障害、頭痛(重度の頭痛を含む)、痙攣、血圧上昇、急激な血圧低下

軽度の副作用

低血糖、高カルシウム血症、骨粗しょう症、骨軟化症、線維性骨炎、頭痛、悪心、嘔吐、痙攣、意識混濁、不快感、倦怠感、低血圧、ショック症状、血圧上昇、四肢麻痺感、全身倦怠、胸部不快感、急激な血圧低下、意識障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は密封された容器に入れて保管する必要があり、室温で1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を保持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

プラスチック容器に充填された無色透明な液体。

包装単位

12.6L/缶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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