ドンアガバペンチンカプセル400ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

てんかん 13歳以上の患者における単独療法および併用療法：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤は1日総投与量を3回に分けて投与する。 虚弱な患者：低体重の虚弱な患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づく用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量： クレアチニンクリアランス（mL/min）≥80：1日総投与量900∼2,400 mg/日 クレアチニンクリアランス（mL/min）50∼79：1日総投与量600∼1,800 mg/日 クレアチニンクリアランス（mL/min）30∼49：1日総投与量300∼900 mg/日 クレアチニンクリアランス（mL/min）15∼29：1日総投与量150b∼600 mg/日 クレアチニンクリアランス（mL/min）<15：1日総投与量150b∼300 mg/日 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らす。 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 本剤は十分な量の水分とともに、そのまま嚥下すること。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合（最終投与から12時間以上経過した場合）、その後、服用を補うために追加用量を投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与後少なくとも2時間経過してから本剤を投与する。 本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：維持用量をガバペンチンとして体重kgあたり30 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり次のとおり行う。1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与；2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与；3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与；必要に応じて1日あたり体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤の投与時には、1日総投与量を3回に分けて投与する。

この薬は服用中に自殺願望や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者及び保護者は気分の変化や異常行動が現れた場合、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると発作が頻繁に発生したり、重度のてんかん状態になる可能性があるので、医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。 この薬は一部の動物実験で膵臓がんに関連する結果がありましたが、人における発がんリスクは明確には解明されていません。 服用中に突然の予期しない死亡例が報告されていますが、これはてんかん患者において一般的に観察される現象と類似したレベルです。 この薬を服用中に膵炎の症状である持続的な腹痛、吐き気、繰り返しの嘔吐が現れた場合、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 3歳以上12歳以下の子供に投与する場合、感情的な不安定、攻撃性、集中力の低下、過活動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬や中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため、必ず必要な場合にのみ最小用量で短期間使用し、医療従事者の厳密な観察が必要です。 この薬に過敏症があるか急性膵炎の患者、特定の発作型を持つ患者、乳糖不耐症の患者には投与しない必要があります。 腎機能が低下した患者、高齢者、精神病の既往歴がある患者、妊娠中又は妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、子供及び青少年などは、この薬を慎重に使用する必要があります。 服用中にはめまい、眠気、運動失調などの症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 この薬は体重増加、視覚異常、皮膚発疹などの副作用が生じる可能性があるので、定期的な検査と異常症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 服用中断時には不安、不眠、悪心、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 この薬を服用している間は他の薬剤やアルコールとの相互作用の可能性があるため、服用中の薬や健康状態を必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中の服用は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠の計画がある女性は必ず医師と相談の上、服用する必要があります。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌され、赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、服用の可否を医師と相談する必要があります。 子供と高齢者はこの薬に対する反応が異なる可能性があるため、用量調整と副作用の監視に特に注意を払う必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• 鬱病
• 気分と行動の異常な変化
• 出血性膵炎
• 感情的不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 無力

この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果がよく保持され、安全に使用することができます。

外形

この薬は白色または灰白色の粉末が入った上部と下部がオレンジ色の硬カプセルです。

包装単位

30カプセル/瓶, 200カプセル/瓶