薬情報
フラビトール錠(クロピドグレル硫酸水素塩)

フラビトール錠(クロピドグレル硫酸水素塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
クロピドグレル硫酸塩›97.875mg / 1錠
製造・輸入元
東亜ファーマ(株)
外形
この薬はピンク色 ~ オレンジ色の円形フィルムコーティング錠です。
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200500249 · 届出 2005.05.24 · 保険コード 642503760

要約

主な用途
アテローム性動脈硬化症に伴う症状(心筋梗塞など)の改善、心房細動に伴う血栓・塞栓症の予防
服用対象
成人
成人服用量
○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)のある患者には、本剤の投与開始日に、本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、1日1回75 mgを維持用量として経口投与する。このとき、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 3. 心房細動の患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。このとき、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 ○ 腎機能障害患者 : 腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者 : 出血傾向を有する中等度の肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取に関係なく投与できる。

成分

製造会社
東亜ファーマ(株)

効能・効果

アテローム性動脈硬化症に伴う症状(心筋梗塞など)の改善、心房細動に伴う血栓・塞栓症の予防

  • 虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患、急性冠症候群、不安定性狭心症、非Q波心筋梗塞、心血管系の異常、脳卒中、不応性虚血、血管性危険因子、心房細動
承認事項の原文を見る

この医薬品は虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患などの動脈硬化症を有する成人患者において症状を改善するために使用されます。また、急性冠症候群のある成人患者において心血管系の異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中などのリスクを低下させ、動脈硬化症状の改善に寄与します。さらに、いくつかの血管性危険因子を持ちながらビタミンK拮抗薬を使用できない心房細動患者の脳卒中及び血栓塞栓症のリスクを低下させます。このように当該医薬品は血管の健康を保護し、心血管系合併症を予防するのに効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)のある患者には、本剤の投与開始日に、本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、1日1回75 mgを維持用量として経口投与する。このとき、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 3. 心房細動の患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。このとき、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 ○ 腎機能障害患者 : 腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者 : 出血傾向を有する中等度の肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取に関係なく投与できる。

注意事項

この薬は血小板が互いに集まるのを防ぎ、血液が良く流れるように助ける薬です。 遺伝的にCYP2C19酵素の機能が低下している人はこの薬の効果が減少することがあるため、その場合は治療法を再考する必要があります。 この薬とCYP2C19酵素を活性化する薬剤を併用すると薬剤濃度が高くなり出血リスクが増す可能性があるため併用は避けてください。 この薬またはその成分にアレルギーがある、すでに出血がある、肝機能が重度に障害されている場合、授乳中の女性、特定の遺伝病がある場合はこの薬を使用してはいけません。 出血リスクが高い患者や手術予定の患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、手術の5〜7日前に薬の服用を中止することが推奨されます。 この薬は他の出血リスクがある薬物と併用する際に出血リスクを高める可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用中に出血の症状や異常反応が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 この薬は長期間服用してもアスピリンと同様の安全性を示しますが、出血、消化器障害、皮膚発疹、頭痛などの副作用が生じる可能性があります。 特に出血は消化管、頭蓋内、血尿、鼻血など多様な部位で現れることがあるため注意が必要です。 この薬は妊娠中には胎児に対する危険性が明確ではありませんが、分娩時の出血リスクがあるため使用に注意が必要です。 授乳中の場合、薬物が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を続けるか薬物の服用を中止するかを医師と相談してください。 小児には安全性と効果が確立されていないため使用しないことが推奨されます。 高齢者は身体機能が弱く出血リスクが高まる可能性があるため、用量調整と注意深い観察が必要です。 過量服用の場合出血が悪化する可能性があり、特別な解毒剤がないため直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管すべきであり、他の容器に移し替えないことが望ましいです。 服用中は出血症状に常に注意し、新しい薬を服用したり手術を受ける前には必ず医療従事者にこの薬を服用中であることを知らせてください。

副作用

出血、消化管出血、入院が必要な出血、紫斑、打撲、血腫、鼻出血、血腫、血尿、眼球内出血、頭蓋内出血、重大な出血、軽度の出血、出血性脳卒中、血小板減少症、好中球減少症、再生不良性貧血、腹痛、消化不良、下痢、吐き気、発疹、掻痒、胸痛、外傷、インフルエンザ様疾患、痛み、疲労、浮腫、高血圧、頭痛、めまい、抑うつ、呼吸困難、鼻炎、気管支炎、咳、尿路感染、運動機能低下症、振戦、音声障害、異常歩行、過運動症、運動失調、知覚異常、便秘、嘔吐、潰瘍、腹痛、食欲不振、しゃっくり、口渇、嚥下困難、舌疾患、不眠、抑鬱症、健忘、不安、けいれん、事故異常、異常行動、筋緊張、顔面浮腫、失神、紫斑病、血便、血小板減少症、貧血、肺炎、副鼻腔炎、視覚異常、視野障害、ドライアイ、一過性失明、充血、耳鳴り、味覚障害、排尿障害、多尿症、非タンパク質窒素増加、尿毒症、血中尿素窒素増加、低血糖症、高尿酸血症、肝酵素増加、ALT上昇、肝機能異常、下肢浮腫、不整脈、徐脈、心悸亢進、接触性皮膚炎、女性型乳房、前立腺特異抗原上昇、アレルギー症状、虚血性壊死、胃炎、出血性胃炎、十二指腸潰瘍、胃潰瘍、穿孔性胃潰瘍、上部消化管潰瘍出血、鼓腫、ビリルビン血症、感染性肝炎、脂肪肝、出血性関節症、血尿症、喀血、頭蓋内出血、後腹膜出血、手術創出血、眼球出血、肺出血、血小板減少症、再生不良性貧血、貧血、無顆粒球症、顆粒球減少症、白血病、白血球減少症、好中球減少症、好酸球増加症、過剰月経、血胸症、大水疱疹、紅斑性皮疹、斑状性丘疹、じんましん、腎機能異常、急性腎不全、胆嚢炎、吐血、脊髄血腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

この薬はピンク色 ~ オレンジ色の円形フィルムコーティング錠です。

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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