ラモジン100ミリグラム（ラモトリジン）

成人服用量

てんかん、成人および13歳以上の青年：単剤療法 第1・2週 25 mg（1日1回）、第3・4週 50 mg（1日1回）、維持用量 100∼200 mg（1日1回または1日2回に分割投与）。維持用量に到達するまで1∼2週間ごとに最大50～100 mgずつ増量する。一部の患者では、望ましい反応を得るために500 mg/日まで投与された経験がある。 てんかん、成人および13歳以上の青年の補助療法（1日用量）：バルプロ酸を投与されておらず、グルクロン酸抱合誘導剤を投与中の患者は、第1・2週 50 mg（1日1回）、第3・4週 100 mg（2回に分割）、維持用量 200∼400 mg（2回に分割）。維持用量に到達するまで1～2週間ごとに最大100 mgずつ増量する。他の併用薬の有無にかかわらず、バルプロ酸を投与中の患者は、第1・2週 12.5 mg（25 mgを2日に1回投与）、第3・4週 25 mg（1日1回）、維持用量 100∼200 mg（1日1回、または2回に分割投与）。維持用量に到達するまで1～2週間ごとに最大25～50 mgずつ増量する。現在、ラモトリギンとの薬物動態学的相互作用が知られていない薬剤を投与中の患者における用量増加には、本剤とバルプロ酸を併用投与する場合の推奨用量および用量増加率を適用する。 双極性障害、18歳以上の成人：グルクロン酸抱合阻害剤（例：バルプロ酸）を投与中の患者は、第1・2週 12.5 mg（隔日に25 mg投与）、第3・4週 25 mg（1日1回投与）、第5週 50 mg（1日1回、または2回に分割投与）、目標安定化用量（6週）100 mg（1日1回、または2回に分割投与）（1日最大用量：200 mg）。バルプロ酸などの阻害剤を投与されておらず、グルクロン酸抱合誘導剤（例：カルバマゼピン、フェノバルビタール）を投与中の患者は、第1・2週 50 mg（1日1回投与）、第3・4週 100 mg（1日2回に分割投与）、第5週 200 mg（1日2回に分割投与）、6週目 300 mg、必要に応じて7週目に400 mgまで増量できる（1日2回に分割投与）。ラモトリギンのグルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない他の薬剤（例：リチウム、ブプロピオン）を投与中、またはラモトリギンを単剤投与する患者は、第1・2週 25 mg（1日1回投与）、第3・4週 50 mg（1日1回、または2回に分割投与）、第5週 100 mg（1日1回、または2回に分割投与）、目標安定化用量（6週）200 mg（1日1回、または2回に分割投与）。目標安定化用量は臨床反応に応じて変更できる。バルプロ酸などのグルクロン酸抱合阻害剤を併用投与する患者には、初回用量として最初の2週間は25 mgを隔日に1回投与し、次の2週間は25 mgを1日1回投与する。目標用量として100 mgを1日1回、または2回に分割して投与する。臨床反応に応じて最大200 mgまで増量し、1日1回（または2回に分割して）投与する。バルプロ酸を投与せず、カルバマゼピン、フェノバルビタールなどのグルクロン酸抱合誘導剤を投与する患者は、最初の2週間は50 mgを1日1回投与し、次の2週間は100 mgを1日2回に分割して投与する。5週目は200 mgを1日2回に分割して投与する。6週目は300 mgを1日2回に分割して投与する。7週目から400 mgを1日2回に分割して投与できる。グルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない他の薬剤を併用投与する患者、または本剤の単剤療法を行う患者は、最初の2週間は25 mgを1日1回投与し、次の2週間は50 mgを1日1回（または2回に分割して）投与する。5週目は100 mgを1日1回（または2回に分割して）投与する。目標用量として200 mgを1日1回、または2回に分割して投与する。臨床試験では単剤療法として400 mg/日まで使用されたが、ラモトリギン400 mg/日用量は200 mg/日用量と比べて利点はなかった。 双極性障害、維持安定化用量到達後：グルクロン酸抱合阻害剤（例：バルプロ酸）の投与中止後は、安定化用量の2倍を投与する。ただし、増量が100 mg/週を超えないこと。すなわち、目標安定化用量が100 mg/日の場合、第1週は200 mg/日を投与する。第2週は第1週の用量（200 mg/日）を維持する（1日1回、または2回に分割投与）。グルクロン酸抱合誘導剤（例：カルバマゼピン）の投与中止後は、従来の維持用量に応じて用量を選択する：従来の維持用量が400 mgの場合、第1週 300 mg、第2週 200 mg；従来の維持用量が300 mgの場合、第1週 225 mg、第2週 150 mg；従来の維持用量が200 mgの場合、第1週 150 mg、第2週 100 mg。グルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない薬剤（例：リチウム、ブプロピオン）の投与中止後は、増量により到達した目標維持用量（200 mg/日）を維持する（2回に分割投与）。グルクロン酸抱合阻害剤（例：バルプロ酸）の投与中止後は、本剤の用量を従来の目標安定化用量の2倍に増量して投与し、この用量を継続して維持する。グルクロン酸抱合誘導剤の投与中止後は、本剤の用量を3週間かけて徐々に減量する。現在、ラモトリギンとの薬物動態学的相互作用が知られていない抗てんかん薬を投与中の患者は、初めは現在の用量を維持し、臨床反応に応じて用量を調節して投与する。 双極性障害、他剤との併用補助療法：グルクロン酸抱合阻害剤（例：バルプロ酸）を追加併用する場合、従来のラモトリギン投与量が200 mgの場合は第1週 100 mg*、第2週以降はこの用量を維持（100 mg/日）*；300 mgの場合は第1週 150 mg*、第2週以降はこの用量を維持（150 mg/日）*；400 mgの場合は第1週 200 mg*、第2週以降はこの用量を維持（200 mg/日）*。バルプロ酸を投与されていない患者にグルクロン酸抱合誘導剤（例：カルバマゼピン）を追加併用する場合、従来の投与量が200 mgの場合は第1週 200 mg**、第2週 300 mg**、第3週以降 400 mg**；150 mgの場合は第1週 150 mg**、第2週 225 mg**、第3週以降 300 mg**；100 mgの場合は第1週 100 mg**、第2週 150 mg**、第3週以降 200 mg**。グルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない薬剤（例：リチウム、ブプロピオン）を追加併用する場合は、増量により到達した目標維持用量（200 mg/日）*とする。*：1日1回、または2回に分割投与、**：2回に分割投与。 本剤の投与中止：安全性上の問題（例えば、重篤な皮疹）により直ちに投与を中止する必要がある場合を除き、本剤の用量は少なくとも2週間かけて段階的に減量する。 再開時の投与法：本剤の投与中断期間が半減期の5倍を超える場合は、適切な計画に従い、維持用量まで徐々に増量する。 高齢者：成人および13歳以上の青年に対する推奨投与計画は、高齢者（65歳以上）にも適用できる。高齢患者では低用量から開始する。 肝機能障害患者：中等度（Child-Pugh grade B）および重度（Child-Pugh grade C）の肝機能障害患者では、初回用量、増量用量、維持用量をそれぞれ約50%および75%まで減量する。増量用量および維持用量は臨床反応に応じて調節する。 腎機能障害患者：末期腎不全患者における本剤の初回用量は、患者の抗てんかん薬投与レジメンに基づいて設定する。重度の腎機能障害患者では、減量した維持用量が有効な場合がある。

小児服用量

2∼12歳の小児、単剤療法：12歳以下の小児に本剤を単剤療法として投与するための基本的な推奨用量を裏付ける適切な臨床データは、まだ十分ではない。 2∼12歳の小児、補助療法：バルプロ酸を投与されておらず、グルクロン酸抱合誘導剤を投与中の患者、第1・2週0.6 mg/kg/日（1日2回に分割投与）、第3・4週1.2 mg/kg/日（1日2回に分割投与）、維持用量5∼15 mg/kg/日（1日2回に分割投与）となるよう、1～2週ごとに最大1.2 mg/kg/日ずつ増量、最大400 mg/日。 2∼12歳の小児、補助療法：他の併用薬の有無にかかわらず、バルプロ酸を投与中の患者、第1・2週0.15 mg/kg/日**（1日1回投与）、第3・4週0.3 mg/kg/日（1日1回投与）、維持用量1∼5 mg/kg/日（1日1回投与または1日2回に分割投与）となるよう、1～2週ごとに最大0.3 mg/kg/日ずつ増量。最大200 mg/日。** 算出された1日用量が1∼2 mgの場合、最初の2週間は隔日で2 mgを投与できる。算出された1日用量が1 mg未満の場合、本剤を投与してはならない。2歳以上6歳未満の患者では、推奨用量の上限が維持用量となる可能性がある。 1か月～2歳未満の小児：本剤の使用に関する安全性および有効性は確立されていない。2歳未満の患者には推奨されず、特にバルプロ酸を服用中の2歳未満の患者では本剤の使用は推奨されない。1か月未満の新生児：データはない。 18歳未満の小児および青年、双極性障害：投与しないこと。

この薬は皮膚に重篤な発疹が現れる可能性があるため、特に小児では発疹が生じた場合は直ちに投与を中止しなければなりません。最初の8週間は皮膚発疹が頻繁に発生するため、この期間内に発疹や発熱の症状が現れた場合は医師の診察を受ける必要があります。初期用量を過剰に使用したり、推奨用量よりも早く増量した場合、発疹のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。他の薬剤と併用する場合も発疹のリスクが高まる可能性があるため、併用投与時には医師と相談するべきです。血液や全身症状を伴う過敏反応がある場合、発熱やリンパ節腫れなどの症状があれば直ちに投与を中止すべきです。無菌性髄膜炎の症状が現れた場合は投与を中止し、再投与は避けるべきです。この薬は自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、患者および保護者はそのような症状が現れた場合は直ちに医療従事者に通知する必要があります。妊娠中の投与は胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠の計画がある女性は必ず医師と相談するべきです。授乳中にはこの薬が母乳に排出され、赤ちゃんに影響を及ぼす可能性があるため、授乳を避けるのが望ましいです。この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。過量服用時には深刻な症状が現れることがあるため、定められた用法・用量を厳守するべきです。運転や機械操作の前にはこの薬が眠気やめまいを引き起こす可能性があることを認識し、注意が必要です。

発疹、皮膚有害反応、皮膚粘膜症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）、重症薬疹（リール症候群）、発熱、リンパ節腫脹、顔面浮腫、血液異常、肝機能障害、無菌性髄膜炎、播種性血管内凝固、多臓器不全、血球貪食性リンパ組織球症、けいれん重複症、横紋筋融解、自殺衝動、自殺行動、うつ病、攻撃性、過敏性、チック、幻覚、混乱、悪夢、頭痛、眠気、不眠症、めまい、運動失調、眼震、焦燥、不安定、運動障害、パーキンソン病の悪化、錐体外路効果、舞踏病、発作頻度の増加、複視、視力低下、結膜炎、悪心、嘔吐、下痢、食欲不振、疼痛、咽頭炎、インフルエンザ様症候群、月経障害、振戦、肺障害、抑うつ、記憶喪失、異常思考、血液学的異常（好中球減少症、白血球減少症、貧血、血小板減少症、全血球減少症、再生不良性貧血、無顆粒球症）、過敏反応、肝機能数値上昇、肝機能障害、肝不全、ループス様反応、疲労、脱毛症、消化不良、便秘、腹部膨満、体重増加、浮腫、関節痛、筋肉痛、感情不安、運動障害、感覚異常、頻尿、発汗、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、躁病、軽躁病、混合エピソード、骨密度減少、骨減少症、骨粗しょう症、骨折、DRESS症候群、眼震、運動失調、昏睡、意識障害、発作の増加、大発作、頭痛、嘔吐、意識不明、昏睡状態

この薬は空気や湿気に触れないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持し、湿気の少ない乾燥した場所に置くのが望ましいです。

外形

淡い黄褐色の正方形の錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶