ガバンチンカプセル300mg(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および補助療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 3. 衰弱患者：低体重の衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らす。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、そのまま飲み込むこと。食事と同時または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、忘れた分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与の少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められたという根拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日あたり体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は抗てんかん薬として、服用中に自殺願望や自殺行動、うつ病といった精神的健康問題のリスクが増加する可能性があります。 したがって、服用する患者や保護者は、これらの症状が現れた場合には直ちに医療従事者に通知する必要があります。 この薬を突然中止すると、発作がさらに悪化したり、持続的なてんかん状態が発生する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用量を減らす必要があります。 この薬は膵炎などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、持続的な上腹部痛や吐き気、繰り返される嘔吐が現れた場合には直ちに服用を中止し、病院へ行かなければなりません。 小児に投与する際は、行動の変化、感情の不安定、敵意、集中力の低下、過活動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制薬を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態を引き起こす可能性があるため、必ず医師の指示に従って服用してください。 アレルギー反応や重度の皮膚発疹、呼吸困難、唇や舌の腫れといった症状が現れた場合には直ちに服用を中止し、緊急治療を受けなければなりません。 妊娠中または妊娠計画がある女性は、胎児へのリスクを考慮して必ず医師と相談の上投与し、授乳中の場合も注意が必要です。 高齢者や腎機能が低下した患者は用量調整が必要ですので、医師の指示に従ってください。 この薬は服用初期や用量変更時にめまいや眠気、運動調整障害が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作は避けることをお勧めします。 服用中に体重増加が見られることがあるため、定期的に体重を確認し、必要に応じて食事療法や運動を併用する必要があります。 処方された用法・用量を必ず遵守し、服用中に疑わしい異常症状があれば直ちに医療従事者に相談してください。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 出血性膵炎
• 感情的な不安定
• 敵意
• 思考の異常
• 運動過多
• 腹痛

この薬は空気や湿気に触れないようにきちんと閉じた容器に保管し、温度は1度から30度の間の常温で保管することが望ましいです。 このように保管すれば、薬の効果が長持ちし、変質を防ぐことができます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上部と下部が黄褐色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 200カプセル/瓶