ガバレップ錠800ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

(錠剤) 本剤の初期用量を投与する際には、100 mg、300 mg、400 mgカプセル剤を使用できる。 維持用量を投与する際には、600 mg、800 mg錠剤および300 mg、400 mgカプセル剤を使用でき、血液透析が必要な患者には100 mgカプセル剤を使用できる。治療効果において、カプセル剤と錠剤の2つの剤形に差はない。投与量は、患者個々の忍容性および有効性に基づき、医師の判断によって決定すること。 1. てんかん 13歳以上の患者における単独療法および併用療法：本剤はガバペンチンとして900～2,400 mg/dayの用量で効果を示す。本剤は、初期維持用量まで段階的に増量する過程と、その後必要に応じて用量を増加させる過程を比較的速やかに行うことができる。 初期用量：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 維持用量：本剤の初期有効性は、ガバペンチンとして900∼1,200 mg/dayの投与で評価できる。それ以上の用量投与が必要な場合、すなわちガバペンチンとして1,800 mg/dayを投与する場合は600 mg錠剤を1日3回、ガバペンチンとして2,400 mg/dayを投与する場合は800 mg錠剤を1日3回投与することが推奨される。1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えないこと（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分でない）。 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤を投与する際は、1日総投与量を3回に分けて投与すること。 4. 衰弱患者：低体重の衰弱患者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量すること。 5. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となることがある（表参照）。 6. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与すること。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与すること。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を実施しない日は本剤を投与しない。 7. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な水分とともに、噛まずにそのまま飲み込むこと。食事と同時または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤の投与を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、忘れた分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断によって決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与後、少なくとも2時間経過してから本剤を投与すること。これにより、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が現れるという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1 週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療において、5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の1回目の投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3. 小児：3歳以上12歳以下の小児に補助療法として投与する場合、本剤の高用量製剤である錠剤の代わりに、低用量製剤である100 mg、300 mg、400 mgカプセルを使用できる。

この薬はてんかん治療と神経因性疼痛緩和のために使用される医薬品です。 服用中には自殺衝動や行動、抑うつ症状が現れる可能性があるため、患者と保護者はこれらの変化があればすぐに医療スタッフに知らせる必要があります。 薬を突然中止すると発作がよりひどくなったり持続的なてんかん状態に陥る可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。 この薬は膵炎などの重大な副作用が現れることがあるため、持続的な上腹部痛、悪心、繰り返す嘔吐症状があればすぐに服用を中止し、病院を訪れる必要があります。 中枢神経系抑制剤や麻薬性鎮痛剤と併用する場合、眠気、呼吸抑制、昏睡状態が発生するリスクがあるため注意が必要です。 この薬に過敏反応がある、または急性膵炎の患者、特定のタイプの発作を持つ患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している場合や高齢者、精神病歴のある人、妊娠中または授乳中の女性は医師と相談後に慎重に服用する必要があります。 服用時にめまい、眠気、記憶力低下、運動調節障害などの神経系異常症状が現れる可能性があるため、服用後の運転や危険な機械操作は避けることをお勧めします。 この薬は体重増加、視力異常、皮膚発疹、血液異常などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに医療スタッフと相談する必要があります。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠計画がある場合や妊娠中の人は必ず医師に相談する必要があり、授乳中の場合も注意が必要です。 過剰摂取によりめまい、眠気、昏睡などの症状が現れる可能性がありますが、一般的には支持療法で回復可能です。 この薬は子供、特に満3歳未満では安全性と効果が確認されていないため使用に注意が必要です。 処方された用法と用量を厳守し、勝手に服用を中止したり変更しないようにする必要があります。 この薬を服用中には他の薬物、アルコールの摂取について医療スタッフに知らせる必要があり、薬物相互作用に注意する必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、元の容器から取り出して他の容器に保管しないことが安全です。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温25度以下の涼しい場所に保管することをお勧めします。 このように保管することで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色または淡白色の楕円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶