薬情報
コラザルカプセル(バルサラジンナトリウム水和物)

コラザルカプセル(バルサラジンナトリウム水和物)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
バルサラジド二ナトリウム水和物›750mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)ジョングンデン
外形
黄色から淡いオレンジ色の粉末が入った上部と下部の淡い黄色の硬カプセル
包装
瓶 - 30カプセル/瓶, 瓶 - 280カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200500130 · 承認 2005.06.27 · 保険コード 643303520

要約

主な用途
軽度~中等度の活動期潰瘍性大腸炎の寛解維持および治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
導入療法:寛解に至るまで、または最大12週間まで、1回2.25g(3カプセル)を1日3回服用する(1日6.75g)。 維持療法:初回推奨用量として、1回1.5g(2カプセル)を1日2回服用する(1日3g)。 患者の反応に応じて用量を調節でき、1日6gまで増量することで、さらなる効果が得られることがある。 カプセルをそのまま水とともに服用するか、カプセルを慎重に開封し、内容物をアップルソースに混ぜて服用できる。カプセルを開封した場合は、直ちに内容物をアップルソースに混ぜて服用すること。必要に応じて、内容物をかみ砕いて服用できる。アップルソースに混ぜた状態で本剤を長時間放置してはならない。 混合した状態で次回の服用まで保存してはならない。 カプセルを開封した場合、有効成分の色の変化により、カプセル内容物がオレンジ色から黄色に変色することがある。カプセルを開封して服用すると、一時的に歯や舌に着色することがある。
小児服用量
5歳から17歳までの小児:最大8週間まで、1回2.25g(3カプセル)を1日3回服用する(1日6.75g)。 5歳から17歳までの小児:最大8週間まで、1回750mg(1カプセル)を1日3回服用する(1日2.25g)。 8週間を超える治療における安全性および有効性は確立されていない。

成分

製造会社
(株)ジョングンデン

効能・効果

軽度~中等度の活動期潰瘍性大腸炎の寛解維持および治療

  • 活動期潰瘍性大腸炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は軽度から中等度の活動性潰瘍性大腸炎を治療し、治療後に寛解状態を維持するために使用されます。患者さんが症状を緩和し、腸の健康を持続的に管理できるようサポートします。

服用方法

成人服用量

導入療法:寛解に至るまで、または最大12週間まで、1回2.25g(3カプセル)を1日3回服用する(1日6.75g)。 維持療法:初回推奨用量として、1回1.5g(2カプセル)を1日2回服用する(1日3g)。 患者の反応に応じて用量を調節でき、1日6gまで増量することで、さらなる効果が得られることがある。 カプセルをそのまま水とともに服用するか、カプセルを慎重に開封し、内容物をアップルソースに混ぜて服用できる。カプセルを開封した場合は、直ちに内容物をアップルソースに混ぜて服用すること。必要に応じて、内容物をかみ砕いて服用できる。アップルソースに混ぜた状態で本剤を長時間放置してはならない。 混合した状態で次回の服用まで保存してはならない。 カプセルを開封した場合、有効成分の色の変化により、カプセル内容物がオレンジ色から黄色に変色することがある。カプセルを開封して服用すると、一時的に歯や舌に着色することがある。

小児服用量

5歳から17歳までの小児:最大8週間まで、1回2.25g(3カプセル)を1日3回服用する(1日6.75g)。 5歳から17歳までの小児:最大8週間まで、1回750mg(1カプセル)を1日3回服用する(1日2.25g)。 8週間を超える治療における安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬はメサラジンという成分を含んでおり、特定のアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、この薬やメサラジンに対して過敏症がある方は服用しないでください。 肝臓がひどく損傷している患者や腎臓が中等度以上に悪い患者もこの薬を使用しない方が良いです。 血液凝固に問題がある方や消化性潰瘍がある患者、妊娠中または授乳中の女性もこの薬を服用しないべきです。 喘息患者や出血疾患のある方、そして軽度の腎臓や肝機能障害のある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用している間は、定期的に血液検査、腎機能検査、尿検査を受け、出血、あざ、喉の痛み、発熱、疲労感などの異常症状が現れた場合はすぐに医師に知らせてください。 この薬は主にメサラジンに由来する副作用が現れる可能性があり、血液異常、頭痛、心筋炎、呼吸困難、消化不良、肝機能異常、皮膚発疹、筋肉痛、腎炎が報告されています。 特に5歳から17歳までの子供も同様の副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は食事とともに服用することが吸収に良いため、特定の薬剤とともに服用する場合は薬剤濃度が変化する可能性があるため、医師または薬剤師に相談するべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全であり、子供の場合は5歳以上でのみ使用が推奨されます。 過剰摂取の場合にはサリチル酸塩中毒に似た症状が現れる可能性があるため、症状に応じて適切な治療が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが品質を維持するために重要です。

副作用

血液障害、再生不良性貧血、白血球減少症、好中球減少症、無顆粒球症、血小板減少症、頭痛、神経障害、心筋炎、心膜炎、気管支けいれん、アレルギー性肺胞炎、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、潰瘍性大腸炎の悪化、急性膵炎、肝炎、胆石症、肝毒性、黄疸、胆汁うっ滞性黄疸、肝硬変、肝壊死、肝不全、脱毛症、発疹、全身性紅斑性 lupus-様症候群、関節痛、筋肉痛、間質性腎炎、上腹部痛、副鼻腔炎、発熱、血便、インフルエンザ、疲労、胃炎、咳、咽頭痛、生理痛、吐き気、直腸癌腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

黄色から淡いオレンジ色の粉末が入った上部と下部の淡い黄色の硬カプセル

包装単位

瓶 - 30カプセル/瓶, 瓶 - 280カプセル/瓶

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