ヒューテックスフルコナゾールカプセル50ミリグラム(フルコナゾール)

成人用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症：フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 口腔咽頭カンジダ症：本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内疼痛）：本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症（腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）：本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与する。難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に応じて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症：本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて終えた後、本剤200 mgを1日1回、無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防：真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪白癬には1週間に1回150 mgを投与し、手または足の爪が再び伸びるまで（感染していない新しい爪が伸びるまで）投与する。新しい爪が伸びるまでの期間は通常、手の爪で3-6か月、足の爪で6-12か月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治癒した後も、手または足の爪に損傷が残る場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症：本剤として通常1日1回50 mgまたは1週間に1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となる場合がある。 癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節不要であるが、複数回投与が必要な場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日から以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス（mL/min）> 50：通常用量の100 % クレアチニンクリアランス（mL/min）≤50（透析なし）：通常用量の50% 血液透析患者：各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg 最大400 mgを超えない。 生後6か月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない（「使用上の注意」参照）。 口腔咽頭カンジダ症：本剤として初日に体重1 kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kg当たり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 食道カンジダ症：本剤として初日に体重1 kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重1 kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重1 kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に応じて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎：本剤として初日に体重1 kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重1 kg当たり12 mgまで増量できる。髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて終えた後、1日1回、体重1 kg当たり6 mgを投与する。 腎機能障害のある小児には、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を投与するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者に投与してはならない場合があります。 まず、この薬や類似の薬物にアレルギー反応があった患者は使用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性、そして授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。 また、特定の薬物と一緒に服用した場合には深刻な副作用が発生することがあるため併用を避けなければなりません。この薬には乳糖が含まれており、乳糖不耐症または関連する遺伝病がある患者も使用してはいけません。 腎臓や肝機能に問題がある患者、心臓病や電解質異常がある患者はこの薬を慎重に使用しなければなりません。 特に心房細動のリスクがある患者はこの薬服用時に心臓の状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は特定の酵素を強力に抑制するため、その酵素を介して代謝される他の薬物と一緒に使用する際には用量調整とモニタリングが必要です。 この薬は一般に耐容性が良好ですが、まれに血液、肝臓、腎機能に異常が現れることがあるため定期的な検査が必要です。 また、頭痛、腹痛、下痢、発疹などの副作用が発生することがありますので、症状がひどい場合は医療従事者に相談してください。 妊婦はこの薬服用時に胎児に影響を与える可能性があるため、必ず避妊をし、妊娠中は使用を避けるべきです。 授乳中の女性はこの薬が母乳に移行するため、授乳期間中には服用しないことが推奨されます。 生後6ヶ月未満の小児に対しては安全性が確立されていないので特別な場合にのみ投与が考慮されます。 運転や機械操作時にこの薬によりめまいや発作が起こる可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、疑わしい場合は直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉した容器に保管する必要があります。そして、涼しい室温、すなわち1度から30度の間で保管することが安全です。

外形

白色粉末が充填された上部青色、下部白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶