薬情報

イテクス塩酸ロメフロキサシン錠

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
ロメフロキサシン塩酸塩›含量を確認中
製造・輸入元
(株)テラジェンイテクス
外形
白色の長方形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 200411206 · 届出 2004.09.30

この製品は2023.04.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
尿路・生殖器、呼吸器・腸管、皮膚・軟部組織・眼・耳・鼻・歯科領域の感染症の治療
使用対象
成人
成人用量
1. ロメフロキサシンとして、1回100~200 mgを1日2~3回経口投与する。 2. ただし、慢性気管支炎を含む慢性閉塞性肺疾患の急性増悪の場合、通常、成人には本剤として1日1回400 mgを食事中または空腹時に経口投与する。投与期間は感染の程度によって異なるが、通常14日までとし、感染症状消失後も少なくとも2日間は投与を継続する。 3. 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが毎分30 mL未満の患者には、初回用量として本剤400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。 2) 血液透析患者には、初回用量として本剤400 mgを投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。 3) 肝機能障害患者では用量調節は不要であり、腎機能に応じて調節する。

成分

製造会社
(株)テラジェンイテクス

効能・効果

尿路・生殖器、呼吸器・腸管、皮膚・軟部組織・眼・耳・鼻・歯科領域の感染症の治療

  • 毛嚢炎、膿疱性ニキビ、腫れ、巨大腫れ、浅部軟部組織炎、軟部組織炎、リンパ管炎、指先炎、化膿性爪周囲炎、皮下膿瘍、化膿性汗腺炎、うみを伴うニキビ、感染性壊疽、慢性膿皮症、肛門周囲膿瘍、乳腺炎、表在性二次感染、慢性気管支炎、慢性閉塞性肺疾患の急性悪化、地域社会感染肺炎、肺膿瘍、急性単純腎盂腎炎、単純膀胱炎、細菌性前立腺炎、淋菌性尿道炎、細菌性赤痢、腸炎、子宮付属器炎、子宮内感染、バルトリン腺炎、眼瞼炎、ものもらい、眼瞼膿瘍、涙囊炎、硬板腺炎、角膜潰瘍、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎
承認事項の原文を見る

この医薬品はさまざまな細菌感染に効果があり、皮膚感染から気管支および肺疾患、尿路感染、腸炎、女性生殖器感染、眼および耳の関連感染まで広く使用されます。特に毛嚢炎、膿疱性ニキビ、軟部組織炎、リンパ節炎などの皮膚および軟部組織感染のみならず、慢性閉塞性肺疾患の急性悪化や地域社会感染肺炎にも効果があります。また、急性腎盂腎炎、膀胱炎、前立腺炎、淋病感染などの尿路感染や細菌性赤痢、子宮内感染、眼瞼炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周炎などさまざまな部位の感染治療に使用されます。ただし、フルオロキノロン系薬剤の特性上、重大な副作用が現れる可能性があるため、急性細菌性副鼻腔炎、慢性気管支炎の急性悪化、単純尿路感染、急性中耳炎などでは他の治療が困難な患者に慎重に使用します。したがって、この薬はさまざまな細菌性感染を治療し、患者の状態に応じて安全に使用できるよう推奨されます。

用法・用量

成人用量

1. ロメフロキサシンとして、1回100~200 mgを1日2~3回経口投与する。 2. ただし、慢性気管支炎を含む慢性閉塞性肺疾患の急性増悪の場合、通常、成人には本剤として1日1回400 mgを食事中または空腹時に経口投与する。投与期間は感染の程度によって異なるが、通常14日までとし、感染症状消失後も少なくとも2日間は投与を継続する。 3. 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが毎分30 mL未満の患者には、初回用量として本剤400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。 2) 血液透析患者には、初回用量として本剤400 mgを投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。 3) 肝機能障害患者では用量調節は不要であり、腎機能に応じて調節する。

注意事項

この薬はフルオロキノロン系抗生物質として細菌感染の治療に使用されます。しかし、この薬は腱炎、腱断裂、末梢神経障害、中枢神経系異常、重度筋無力症の悪化といった重篤な副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状が現れた場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。重度筋無力症の既往歴がある患者には、この薬を使用しません。また、急性細菌性副鼻腔炎、慢性気管支炎の急性悪化、単純尿路感染、急性中耳炎など特定の感染に限って使用します。高齢者、腎機能が低下している患者、コルチコステロイドと併用する場合は腱断裂のリスクが高まるため注意が必要です。この薬は18歳以下の成長期の青少年、妊娠中または妊娠可能性のある女性、授乳中の女性、過敏反応の既往歴がある患者には投与しません。けいれん性疾患の既往歴がある患者、重度の腎障害のある患者、高齢者、大動脈瘤や心臓弁膜疾患の既往歴がある患者には慎重に使用するべきです。過敏反応、皮膚発疹、消化器障害、精神神経系症状、呼吸器問題、血液障害、中枢神経系異常、心血管系異常などさまざまな副作用が現れる可能性があるので、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。この薬を服用する間、強い日光や紫外線の曝露を避ける必要があり、めまいや視覚障害が現れる可能性があるため、運転や機械の操作に注意が必要です。また、特定の薬剤と併用する際には相互作用が生じる可能性があるので、必ず医療従事者に服用中の薬剤を知らせなければなりません。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、この薬服用中は授乳を中止しなければなりません。過量服用の場合、嘔吐誘導、胃洗浄などの緊急処置が必要な場合があります。この薬は副作用とリスクがあるため、必ず医療従事者の指示に従って正確に服用し、異常症状が発生した場合は直ちに相談する必要があります。

副作用

腱炎、腱断裂、末梢神経障害、中枢神経系効果、重症筋無力症の悪化、アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様反応、発疹、じんましん、発赤、かゆみ、浮腫、血管性浮腫、結膜充血、水疱、紅斑、光過敏反応、脱落性皮膚炎、過剰色素沈着、皮膚粘膜症候群、中毒性表皮壊死症、低カリウム血症、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、急性腎不全、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、血清ビリルビン上昇、胃腸炎、口腔カンジダ症、便秘、下痢、食欲不振、消化不良、嘔吐、悪心、腹痛、口内炎、口角炎、口内乾癬、胃部の不快感、腹部膨満感、胃腸障害、口腔乾燥、血便、神経過敏、眠気、興奮、食欲の変化、混乱、人格喪失、抑鬱、錯乱、幻覚、偏執症、不安、見当識喪失、注意力障害、記憶力障害、頭痛、めまい、不眠、震え、悪夢、呼吸困難、呼吸器系感染、鼻血、インフルエンザ、その他の呼吸器系障害、単核球増加、ESR上昇、白血球減少、血小板減少、好酸球増加、赤血球減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、溶血性貧血、感覚異常、けいれん、発汗、紅潮、浮腫、高血圧、無気力、頻脈、不整脈、期外収縮、静脈炎、心悸亢進、狭心症、脳血栓症、QT延長、心室頻拍、脚けいれん、関節痛、アキレス腱断裂、筋肉痛、無力感、クレアチンキナーゼ上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、耳鳴り、膣炎、膣分泌物、月経間出血、膣カンジダ症、精巣炎、疲労、腹痛、衰弱、不安、顔または手の冷感、顔または手の浮腫、倦怠感、熱感、リンパ管浮腫、味覚喪失、視覚障害、痛風、渇き、口蓋弓腫脹、低血糖、多尿症、喉頭浮腫、肺水腫、大動脈瘤、大動脈解離、心臓弁逆流、心臓弁不全

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮断し、空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

白色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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