薬情報
エニシードカプセル(オメプラゾール腸溶性顆粒)

エニシードカプセル(オメプラゾール腸溶性顆粒)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
オメプラゾール腸溶性顆粒›230mg / 1カプセル
製造・輸入元
九州製薬株式会社
外形
上部が赤褐色、下部がピンク色の硬カプセルに充填された淡黄色の腸溶性顆粒
包装
30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200411087 · 届出 2004.02.18 · 保険コード 669802000

要約

主な用途
胃食道逆流、胃・十二指腸病変・消化不良、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防
服用対象
成人
成人服用量
成人: 1) 胃潰瘍: オメプラゾールとして1回1カプセル(20mg)、1日1回服用する。大部分は4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒までの期間が異なることがある。最初の4週間服用後も治癒しない場合は、さらに4週間服用する。他の製剤で効果が得られなかった患者では、1回2カプセル(40mg)を1日1回服用すると、通常8週間以内に治癒するが、患者によって治癒までの期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 2) 十二指腸潰瘍の短期治療: 1回1カプセル(20mg)、1日1回服用する。大部分は2週間以内に治癒するが、患者によっては治癒までの期間が異なることがある。最初の2週間の投与後も治癒しない場合は、さらに2週間投与する。他の製剤で効果が得られなかった患者では、1回40mgを1日1回投与すると、通常4週間以内に治癒するが、患者によって治癒までの期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 3) 逆流性食道炎および胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療: - 逆流性食道炎: 1回20mgを1日1回経口投与する。大部分は4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒までの期間が異なることがある。最初の4週間の投与後も治癒しない場合は、さらに4週間投与する。他の製剤で効果が得られなかった患者では、1回40mgを1日1回投与すると、通常8週間以内に治癒するが、患者によって治癒までの期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 - 胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療: 1回20mgを1日1回経口投与する。通常、2~4週間投与すれば治癒が可能である。 4) 重度の逆流性食道炎および治療抵抗性消化性潰瘍の維持療法: 1回20mgを1日1回経口投与する。再発した場合は、1回40mgを1日1回に増量できる。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群: 初期用量は1回60mgを1日1回経口投与する。投与量は患者ごとに適宜調節して治療を継続する。90%以上の患者で1日20~120mgの用量により効果が得られ、1日80mgを超えて投与する場合は、1日2回に分割して投与する。 6) Helicobacter pyloriに感染した十二指腸潰瘍の再発予防のための抗菌薬併用療法: - 2剤併用療法: 本剤20mgとアモキシシリン750-1000mgを1日2回、2週間併用投与する。 - 3剤併用療法: 以下の抗菌薬と併用し、本剤40mgを1日1回、または20mgを1日2回投与する。 ① クラリスロマイシン250mgとメトロニダゾール400mgを1日2回、1週間投与する、または ② アモキシシリン1gとクラリスロマイシン500mgを1日2回、1週間投与する。 治療効果が十分でない場合は、オメプラゾール単独投与を継続できる。 7) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんの治療: 1回20mgを1日1回経口投与する。大部分は4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒までの期間が異なることがある。最初の4週間の投与後も治癒しない場合は、さらに4週間投与する。 8) 胃・十二指腸病変の既往があるNSAID長期投与患者における、NSAID投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんおよび消化不良症状の予防維持療法: 1回20mgを1日1回経口投与する。 9) 逆流性食道炎の再発予防: 逆流性食道炎の再発予防のため、1回10mgを1日1回経口投与する。 本剤を服用する際は、少なくとも半カップ以上の水とともに、そのまま飲み込む。年齢、症状に応じて適宜増減する。

成分

製造会社
九州製薬株式会社

効能・効果

胃食道逆流、胃・十二指腸病変・消化不良、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防

  • 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胸焼け、排出、逆流性食道炎、消化性潰瘍、十二指腸潰瘍、胃・十二指腸潰瘍、ただれ、消化不良症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は、胃潰瘍と十二指腸潰瘍の短期治療に効果的であり、逆流性食道炎および胃食道逆流疾患(GERD)の症状である胸焼けや排出症状の緩和に使用されます。また、重度の逆流性食道炎や治療困難な消化性潰瘍の維持療法にも役立ちます。ゾリンジャー・エリソン症候群およびヘリコバクター・ピロリ感染による十二指腸潰瘍再発防止のための抗生物質併用療法にも利用されます。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤(NSAID)の使用によって引き起こされる胃・十二指腸潰瘍またはただれの治療および予防にも効果的で、消化不良症状の緩和にも役立ちます。最後に、逆流性食道炎の再発防止にも使用されます。このようなさまざまな消化器疾患の改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

成人: 1) 胃潰瘍: オメプラゾールとして1回1カプセル(20mg)、1日1回服用する。大部分は4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒までの期間が異なることがある。最初の4週間服用後も治癒しない場合は、さらに4週間服用する。他の製剤で効果が得られなかった患者では、1回2カプセル(40mg)を1日1回服用すると、通常8週間以内に治癒するが、患者によって治癒までの期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 2) 十二指腸潰瘍の短期治療: 1回1カプセル(20mg)、1日1回服用する。大部分は2週間以内に治癒するが、患者によっては治癒までの期間が異なることがある。最初の2週間の投与後も治癒しない場合は、さらに2週間投与する。他の製剤で効果が得られなかった患者では、1回40mgを1日1回投与すると、通常4週間以内に治癒するが、患者によって治癒までの期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 3) 逆流性食道炎および胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療: - 逆流性食道炎: 1回20mgを1日1回経口投与する。大部分は4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒までの期間が異なることがある。最初の4週間の投与後も治癒しない場合は、さらに4週間投与する。他の製剤で効果が得られなかった患者では、1回40mgを1日1回投与すると、通常8週間以内に治癒するが、患者によって治癒までの期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 - 胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療: 1回20mgを1日1回経口投与する。通常、2~4週間投与すれば治癒が可能である。 4) 重度の逆流性食道炎および治療抵抗性消化性潰瘍の維持療法: 1回20mgを1日1回経口投与する。再発した場合は、1回40mgを1日1回に増量できる。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群: 初期用量は1回60mgを1日1回経口投与する。投与量は患者ごとに適宜調節して治療を継続する。90%以上の患者で1日20~120mgの用量により効果が得られ、1日80mgを超えて投与する場合は、1日2回に分割して投与する。 6) Helicobacter pyloriに感染した十二指腸潰瘍の再発予防のための抗菌薬併用療法: - 2剤併用療法: 本剤20mgとアモキシシリン750-1000mgを1日2回、2週間併用投与する。 - 3剤併用療法: 以下の抗菌薬と併用し、本剤40mgを1日1回、または20mgを1日2回投与する。 ① クラリスロマイシン250mgとメトロニダゾール400mgを1日2回、1週間投与する、または ② アモキシシリン1gとクラリスロマイシン500mgを1日2回、1週間投与する。 治療効果が十分でない場合は、オメプラゾール単独投与を継続できる。 7) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんの治療: 1回20mgを1日1回経口投与する。大部分は4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒までの期間が異なることがある。最初の4週間の投与後も治癒しない場合は、さらに4週間投与する。 8) 胃・十二指腸病変の既往があるNSAID長期投与患者における、NSAID投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんおよび消化不良症状の予防維持療法: 1回20mgを1日1回経口投与する。 9) 逆流性食道炎の再発予防: 逆流性食道炎の再発予防のため、1回10mgを1日1回経口投与する。 本剤を服用する際は、少なくとも半カップ以上の水とともに、そのまま飲み込む。年齢、症状に応じて適宜増減する。

注意事項

この薬は、成分にアレルギーがあるか、悪性腫瘍の可能性がある胃潰瘍患者には使用してはなりません。 特に悪性腫瘍患者にこの薬を使用すると、症状が改善されているように見え、癌の診断が遅れる可能性があります。 また、特定の抗ウイルス薬と併用すると薬の効果が低下することがあるため、併用すべきではありません。 肝機能が良くない患者や高齢者に対しては、この薬を慎重に使用し、用量を減らす必要があります。 この薬を服用する際には、頭痛、めまい、眠気などの神経系の異常症状が見られることがあり、肝機能異常や腎問題も生じる可能性があります。 消化障害によって下痢、腹痛、悪心などが引き起こされることがあり、皮膚発疹やかゆみといったアレルギー反応にも注意が必要です。 重症の場合、ショックや心臓問題、血液細胞数の減少、筋肉痛などが現れることがあるため、異常症状がある場合にはすぐに医師に相談する必要があります。 この薬を長期使用すると骨折のリスクが増加する可能性があり、マグネシウム値が低下する副作用も生じるため、定期的な検査が必要です。 また、この薬は胃酸分泌を減少させ、胃腸内の細菌増加を促進するため、特定の感染リスクが高まる可能性があるので、下痢症状が長引く場合には病院に行く必要があります。 この薬を服用する際には、悪性腫瘍の疑い症状がある場合には必ず検査を受けなければならず、胃癌が確認された場合には投与を中止しなければなりません。 他の薬と一緒に服用する際には相互作用が発生する可能性があるため、服用中の薬がある場合には必ず伝え、特に抗凝固剤、抗けいれん剤、免疫抑制剤との併用に注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を慎重に使用し、授乳中の場合にはできるだけ投与を避けるか、授乳を中止することが推奨されます。 小児に対しては安全性が確立されていないため、使用は推奨されません。 過剰摂取時には吐き気、めまい、頭痛などの症状が現れることがありますが、概ね一時的で重篤な副作用は稀です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、容器を取り替えないようにし、使用後には蓋をしっかり閉めて保管する必要があります。 最後に、長期投与時には胃に特定の腫瘍が生じるリスクが増加する可能性があるため、医師の指示に従って最小限の用量と期間で使用することが重要です。

副作用

頭痛、眠気、めまい、不眠症、感覚異常、失神感、ふらつき、錯乱、興奮、攻撃性、幻覚、うつ、肝酵素上昇、黄疸、肝炎、肝不全、脳病変、間質性腎小管炎、下痢、軟便、便秘、吐き気、嘔吐、腹痛、腹部膨満感、口腔乾燥、口内炎、消化管カンジダ症、発赤、発疹、皮疹、じんましん、かゆみ、皮膚炎、水疱性発疹、スティーブンジョンソン症候群、中毒性表皮剥離、多形紅斑、光感受性、脱毛症、血管浮腫、発熱、気管支痙攣、間質性腎炎、アナフィラキシーショック、胸痛、頻脈、徐脈、動悸、白血球減少症、血小板減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、背部痛、関節痛、筋力低下、筋肉痛、女性型乳房、咳、無力症、倦怠感、末梢浮腫、発汗増加、視界不明瞭、視力障害、味覚障害、女性の乳房痛、乳房腫瘤、低ナトリウム血症、勃起不全、クロストリジウム・ディフィシル性下痢、低マグネシウム血症、急性全身皮膚性膿疱症、好酸球増多および全身症状を伴う薬物反応、全身性紅斑ループス、皮膚紅斑ループス、胃腺ポリープ、低カルシウム血症、低カリウム血症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

上部が赤褐色、下部がピンク色の硬カプセルに充填された淡黄色の腸溶性顆粒

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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