プロテインカプセル（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療: 初回用量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 比較対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後、またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・長期治療: 本剤による治療期間について確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数カ月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定または維持に必要な用量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6カ月間治療した後、継続治療の必要性を再評価する。 - 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者: 低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがあり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬はうつ病などの精神疾患を治療するために使用され、特に小児、青年、若年成人では自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬に対してアレルギー反応があるまたは重篤な腎機能障害のある患者、さらに特定の薬剤であるMAO阻害剤を服用中の患者はこの薬を使用してはいけません。 発作歴があるまたは自殺リスクのある患者はこの薬を服用する際は特に注意が必要であり、治療中の症状の変化を家族や保護者が注意深く観察する必要があります。 心疾患がある、または肝臓、腎臓の機能が低下している患者、糖尿病の患者もこの薬の服用時に注意が必要です。 この薬は頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用がよく現れる可能性があり、稀に重篤なアレルギー反応や出血、肝機能異常などが発生することがあります。 また、この薬を突然中止するとめまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らすべきです。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があり、アルコール摂取は避けるのが望ましいです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する際に胎児または新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談した上で使用する必要があります。 小児及び青年に対する安全性は確立されていないため投与は推奨されず、高齢者も慎重に使用する必要があります。 過剰摂取時には吐き気、発作、心臓不整脈などの重篤な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保存温度は1度から30度の常温を維持することが重要です。

外形

白色または灰白色の粉末を充填した上部緑色、下部淡黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶