エイプロジェンフルコナゾールカプセル

成人用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかにほぼ完全に吸収されるため、経口剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 膣カンジダ症：フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 口腔咽頭カンジダ症：本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内の痛み）：本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併せて行うこと。 その他の粘膜カンジダ症（膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）：本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症：本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防：患者が初期治療をすべて終えた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防：患者の真菌感染症に罹患するリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長期にわたると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪白癬：1週1回150 mgを投与し、手指および足趾の爪が再び伸びるまで（感染していない新しい爪が伸びるまで）投与する。新しい手指の爪が伸びるまでには通常3-6ヶ月、足趾の爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢により個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手指または足趾の爪に損傷が残る場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症：本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風：1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者：腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 腎機能障害患者：本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節は不要だが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50：通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）：通常用量の50% 血液透析患者：各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg 成人用量に基づく小児用量には、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えないこと。 生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立していない（使用上の注意を参照）。 口腔咽頭カンジダ症：本剤として初日に体重1 kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kgあたり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与すること。 食道カンジダ症：本剤として初日に体重1 kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kgあたり3 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重1 kgあたり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重1 kgあたり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎：本剤として初日に体重1 kgあたり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kgあたり6 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重1 kgあたり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防：患者が初期治療をすべて終えた後、1日1回、体重1 kgあたり6 mgを投与する。 腎機能障害のある小児：腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らすこと。10 mg未満を投与する場合は、正確な量を投与するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者には投与してはいけません。たとえば、この薬または類似の薬物にアレルギーがある場合や、妊娠中の女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、特定の薬剤と併用すると重篤な副作用が発生する可能性があるため、併用を避ける必要があります。たとえば、心臓に影響を与える薬や特定の抗生物質、抗ヒスタミン薬などと併用するとリスクがあります。この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症や関連する遺伝疾患がある患者は服用してはいけません。腎臓または肝機能に問題がある患者は、この薬を使用する際は注意が必要です。肝機能が悪化する可能性があるため、定期的な検査が必要です。心疾患や電解質異常がある患者も、この薬服用時に不整脈など心臓の異常が発生する可能性があるため注意が必要です。この薬は肝機能や腎機能、血液状態などを定期的に検査しながら投与することが安全です。この薬は一般的に耐えられますが、稀に重篤なアレルギー反応、肝障害、血液異常などが現れることがあります。妊娠中、特に初期にはこの薬の服用が胎児に有害である可能性があるため、必ず避けるべきであり、投与中は有効な避妊法を使用する必要があります。授乳中の女性も、この薬が母乳に移行する可能性があるため、服用を避けることが推奨されます。幼児、特に生後6か月未満の乳児には安全性が確立されていないため、必要な場合にのみ慎重に使用する必要があります。この薬を服用している間に運転や機械操作を行う際には、めまいや発作が起こる可能性があるため注意が必要です。過剰摂取時には幻覚や異常行動が現れることがあるため、直ちに医療従事者の助けを求める必要があり、必要に応じて胃洗浄や透析などの治療が必要となることがあります。最後に、この薬は多くの薬剤との相互作用が多いため、他の薬を服用している場合は必ず医療従事者に伝え、併用薬剤に対するモニタリングが必要です。

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高 triglyceride 血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、めまい、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、膨満感、口腔乾燥、ALT 増加、AST 増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンズ・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、落屑皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、虚脱、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、偏執的行動

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。このように保管することで、薬の効果をうまく維持することができます。

外形

青色の上部と白色の下部を持つハードカプセル製剤で、白色から乳白色の粉末を含有しています

包装単位

30、100カプセル/瓶