マイコゾールカプセル（フルコナゾール）

成人用量

薬物の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は速やかにほぼ完全に吸収されるため、経口製剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 1. 腟カンジダ症：フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症：本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内の痛み）：本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 3) その他の粘膜カンジダ症（腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）：本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床的反応および医学的判断に基づき決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症：本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床的反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防：患者の真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 7. 爪真菌症には、1週間に1回150 mgを投与し、手爪、足爪が再び生えそろうまで（感染していない新しい爪が生えるまで）投与する。新しい手爪が生えるまでの期間は通常3-6ヶ月、足爪の場合は6-12ヶ月程度であり、成長速度は個人差があり、年齢によっても異なることがある。長期投与により治療に成功した後も、手爪、足爪が損傷したままの場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症：本剤として通常1日1回50 mgまたは1週間に1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることもある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与し、腎障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節は不要であるが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50：通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）：通常用量の50% 血液透析患者：各血液透析後に通常用量の100 % 血液透析を受ける患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量に基づく小児用量には、通常、次の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg、最大400 mg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg、最大400 mg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg、最大400 mg 生後6ヵ月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立していない。 1. 口腔咽頭カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発防止のため、最低2週間投与する。 2. 食道カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。最低3週間、症状消失後少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。髄液培養が陰性となった後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が導入治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な用量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。たとえば、この薬または類似の成分にアレルギーがあった人、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、この薬との相互作用で重篤な副作用を引き起こす可能性のある特定の薬を服用中の患者も使用を避けるべきです。たとえば、心臓に影響を与える薬物や特定の抗生物質、抗不整脈薬などが該当します。この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症など遺伝的代謝異常のある患者は服用してはいけません。この薬を使用する際は、腎機能や肝機能が良くない患者、心臓疾患がある患者や電解質異常がある患者に対して慎重に投与する必要があります。また、薬物アレルギーの病歴がある場合も注意が必要です。この薬は肝機能に影響を与えることがあるため、治療中は定期的に肝機能検査を受けることが重要です。また、心臓リズムに影響を与える可能性があるため、心臓の状態をよく観察する必要があります。この薬は多数の薬物と相互作用することがあるので、他の薬を服用中であれば必ず医療スタッフに伝え、必要に応じて用量調整やモニタリングが必要です。妊娠中にはこの薬の使用が胎児に有害である可能性があるため、避けるべきであり、投与期間中および投与後一定期間は効果的な避妊が必要です。授乳中の女性もこの薬を服用しない方が良いです。小児、特に生後6ヶ月未満の幼児に関しては安全性が確立されていないため、必要な場合にのみ慎重に投与する必要があります。この薬は時々めまいや発作を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。過剰摂取がある場合には、幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、すぐに医療スタッフと相談し、必要な治療を受けるべきです。この薬は主に尿中に排泄されるため、十分な水分摂取が役立つことがあります。

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、めまい、トルサード・ド・ポワンテ、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、膨満、口内乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、蕁麻疹、発汗増加、薬疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、幻覚、妄想的行動

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の室温を維持するのが望ましいです。こうして保管すれば薬の効果をよく維持することができます。

外形

白色粉末が詰まった上部青色、下部白色のカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶