薬情報

ハルシオン錠0.25ミリグラム(トリアゾラム)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
トリアゾラーム›0.25mg / 1錠
製造・輸入元
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited
外形
淡青色の楕円形錠剤
包装
100錠(10錠/ブリスター X 10)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 200410868 · 承認 2006.09.21

この製品は2023.10.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
不眠症の短期間の治療
服用対象
成人
成人服用量
本剤は短期間(通常7-10日)投与し、治療期間は最大でも2-3週間を超えないこと。最大の効果を得て重篤な副作用を避けるため、用量は患者ごとに設定することが望ましく、最小有効用量を投与する。処方用量を増量しないよう注意すること。低用量で効果が得られず、やむを得ず増量する場合は、副作用が用量依存的に発現するため、患者を十分に観察しながら慎重に投与すること。 1. 成人:患者に応じて、トリアゾラムとして0.125-0.25 mgを就寝前に経口投与する。副作用が用量依存的に増加するため、0.25 mgを超える用量の投与は推奨されない。 2. 高齢者および衰弱患者:初回量としてトリアゾラム0.125 mgを投与する。低用量で効果が得られない場合は0.25 mgを投与できるが、0.25 mgを超えないこと。 3. 投与中止または減量 依存のリスクは投与量および投与期間に応じて増加する可能性がある。したがって、適切な最小用量を最短期間投与し、継続投与の必要性を頻繁に再評価する。本剤の継続投与後に突然投与を中止したり、急激に減量したりすると、生命を脅かす可能性のある離脱反応が生じることがある。離脱反応のリスクを減らすため、段階的に減量して本剤の投与を中止または減量する(使用上の注意「1. 警告」の項参照)。離脱反応が発現した場合は、減量を一時中断するか、以前の用量に増量することを検討する。その後、さらにゆっくり減量すること。

成分

輸入元
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

効能・効果

不眠症の短期間の治療

  • 不眠症
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に不眠症の短期間治療に使用されます。寝付きが悪い、または頻繁に目が覚めるなどの睡眠問題を改善し、正常な睡眠パターンを回復するのを助けます。したがって、一時的な睡眠障害があるときに効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は短期間(通常7-10日)投与し、治療期間は最大でも2-3週間を超えないこと。最大の効果を得て重篤な副作用を避けるため、用量は患者ごとに設定することが望ましく、最小有効用量を投与する。処方用量を増量しないよう注意すること。低用量で効果が得られず、やむを得ず増量する場合は、副作用が用量依存的に発現するため、患者を十分に観察しながら慎重に投与すること。 1. 成人:患者に応じて、トリアゾラムとして0.125-0.25 mgを就寝前に経口投与する。副作用が用量依存的に増加するため、0.25 mgを超える用量の投与は推奨されない。 2. 高齢者および衰弱患者:初回量としてトリアゾラム0.125 mgを投与する。低用量で効果が得られない場合は0.25 mgを投与できるが、0.25 mgを超えないこと。 3. 投与中止または減量 依存のリスクは投与量および投与期間に応じて増加する可能性がある。したがって、適切な最小用量を最短期間投与し、継続投与の必要性を頻繁に再評価する。本剤の継続投与後に突然投与を中止したり、急激に減量したりすると、生命を脅かす可能性のある離脱反応が生じることがある。離脱反応のリスクを減らすため、段階的に減量して本剤の投与を中止または減量する(使用上の注意「1. 警告」の項参照)。離脱反応が発現した場合は、減量を一時中断するか、以前の用量に増量することを検討する。その後、さらにゆっくり減量すること。

注意事項

この薬は睡眠を助ける薬ですが、服用後に完全に目が覚めていない状態で運転をしたり、他の複雑な行動をすることがあり、その行動は大部分を忘れてしまうことがあります。 アルコールや他の中枢神経抑制剤と一緒に服用すると、このリスクがさらに高くなる可能性があるため、注意が必要です。 また、稀に重度のアレルギー反応や呼吸困難、血管浮腫が現れることがあるため、このような症状が出た場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬は中枢神経系に影響を与え、昼間に不安が増加したり、奇妙な行動、幻覚、自殺の考えが現れることがありますので、このような症状が出た場合は医師に相談する必要があります。 服用中に眠気やめまいが現れる可能性がありますので、このような症状がなくなるまでは運転や機械操作を避ける必要があります。 特に高齢者は副作用による転倒リスクが高くなるため、低用量からの開始が推奨されます。 この薬はオピオイド系薬物と一緒に服用する場合、重度の鎮静や呼吸抑制のリスクがあるため、併用する際は非常に注意が必要です。 長期間または過剰に服用すると禁断症状が現れることがあるため、急に服用を中止することは避け、医師の指示に従って徐々に用量を減少させなければなりません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、急性閉塞隅角緑内障の患者、薬物またはアルコール依存症の患者などは、この薬を服用してはいけません。 また、肝臓や腎機能が弱い患者、高齢者、虚弱な患者などは投与時に特別な注意が必要です。 服用中にはアルコール摂取を避け、他の薬との相互作用の可能性があるため、現在服用している薬について必ず医師に伝える必要があります。 この薬は子供に対する安全性や効果が確立されていないため、使用しません。 過量服用すると、呼吸抑制、昏睡状態が現れる可能性があり、即時の治療が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れて安全に保管する必要があります。

副作用

睡眠運転、複合行動(料理、食事、電話、性行為)、重度アナフィラキシー、血管浮腫(舌、喉頭蓋、喉)、呼吸困難、喉の閉塞、悪心、嘔吐、昼間の不安増加、過度の攻撃性、外向性、自制心低下、奇妙な行動、不安、幻覚、解離感、うつ病の悪化、眠気、めまい、運動失調、協調運動障害、前向性健忘症、鎮静、転倒リスク増加、鎮静、呼吸抑制、昏睡、死亡、禁断症状(けいれん、振戦、腹部および筋肉のけいれん、嘔吐、発汗、不快感、感覚障害、不眠症)、多幸症、頻脈、疲労、混乱、記憶喪失、けいれん、痛み、うつ病、視覚異常(無視、瞳孔拡大、安静時疲労、眩しさ)、頭痛、頭重感、一過性健忘、便秘、味覚異常、下痢、口渇、皮膚炎、アレルギー、夢、悪夢、不眠症、耳鳴り、感覚異常、虚弱、うっ血、茫然状態、不安、焦燥感、協調運動失調、不快感、心胸部不快感、皮下出血、心悸亢進、胸部圧迫感、血圧上昇、血圧降下、倦怠感、舌の捻れ、ALT上昇、AST上昇、γ-GTP上昇、ALP上昇、健忘、混乱状態、焦燥状態、筋緊張異常、食欲不振、鎮静、言語障害、黄疸、かゆみ、性欲変化、月経不順、尿失禁、尿閉、刺激、興奮状態、筋肉けいれん増加、睡眠障害、幻覚、攻撃性、転倒、失神、夢遊、妄想、奇妙な行動、胸焼け、熱感、胃炎、血管神経性浮腫、アナフィラキシー様反応、アレルギー性浮腫、アナフィラキシーショック、薬物乱用、薬物依存、薬物禁断症候群、せん妄、混迷、虚弱症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や光によって変質する可能性があるため、密閉された容器に入れて保管しなければなりません。保管温度は20度から25度の間の涼しい場所が適しており、直射日光を避けて保管する必要があります。

外観・包装

外形

淡青色の楕円形錠剤

包装単位

100錠(10錠/ブリスター X 10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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