薬情報
レクサプロ錠10ミリグラム(エスシタロプラムオキサレート)

レクサプロ錠10ミリグラム(エスシタロプラムオキサレート)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エスシタロプラムオキサレート›12.77mg / 1錠
製造・輸入元
Lundbeck Korea Co., Ltd.
外形
一方の面に分割線とE、Lが刻印された白色の長方形 Film コーティング錠
包装
100錠/瓶、28錠(14錠/PTP × 2)
承認状況
正常

品目基準コード 200410513 · 承認 2004.12.07 · 保険コード 668000020

要約

主な用途
大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療
使用対象
成人
成人用量
1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) うつ病(大うつ病性障害): 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量すること。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与の安全性および有効性については、系統的な研究が行われていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量、または1日最大20mgに増量できる。 社交不安障害は慢性経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者に対する長期治療は6か月間検討されており、再発を予防するため、患者ごとに考慮する。長期治療の有用性については定期的に再評価すること。 社交不安障害は特定の障害に対して明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物治療は、社交不安障害が職業上および社会的な活動を著しく妨げる場合に限り実施する。薬物治療と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物治療は総合的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、各患者における有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合は、離脱症状の発現の可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 5) 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療が必要な患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてこれらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下の用量で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

成分

輸入元
Lundbeck Korea Co., Ltd.

効能・効果

大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療

  • 主要うつ病障害、広場恐怖症、パニック障害、社会不安障害、社会恐怖、全般性不安障害、強迫障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は、主要うつ病障害、広場恐怖症を含むまたは含まないパニック障害、社会不安障害(社会恐怖)、全般性不安障害、強迫障害などの治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) うつ病(大うつ病性障害): 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量すること。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与の安全性および有効性については、系統的な研究が行われていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量、または1日最大20mgに増量できる。 社交不安障害は慢性経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者に対する長期治療は6か月間検討されており、再発を予防するため、患者ごとに考慮する。長期治療の有用性については定期的に再評価すること。 社交不安障害は特定の障害に対して明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物治療は、社交不安障害が職業上および社会的な活動を著しく妨げる場合に限り実施する。薬物治療と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物治療は総合的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、各患者における有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合は、離脱症状の発現の可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 5) 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療が必要な患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてこれらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下の用量で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

注意事項

この薬は、主要うつ病など精神科的疾患の治療に使用される抗うつ薬です。小児、青年及び若年成人(18〜24歳)では自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、慎重な観察が必要です。この薬は特定の薬物と併用すると重篤な副作用が発生する可能性があるため、特にMAO阻害剤やピモジドなどとは併用しないでください。 緑内障の病歴のある患者は、この薬が瞳孔を拡張させ、眼圧を上昇させる可能性があるため注意が必要です。 初めて投与後1〜2週間は、不安、不眠、めまい、吐き気などさまざまな副作用が現れる可能性がありますが、時間が経つにつれて症状が和らぐことが多いです。この薬は血液凝固に影響を与える可能性があるため、抗凝固剤を服用している患者は出血リスクを注意深く観察する必要があります。 投与中止時には急に中止するとめまい、不安、睡眠障害といった禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らすべきです。 心疾患があるかQT間隔延長のある患者は不整脈の危険性があるため、投与前及び投与中に心臓の状態を確認する必要があります。 妊婦または授乳婦はこの薬の使用が新生児に影響を及ぼす可能性があるため、医師と相談の上慎重に判断する必要があります。 高齢者は一般成人よりも低用量から開始するのが安全です。この薬は運転や機械操作に大きく影響を与えることはありませんが、個人によっては注意が必要な場合もあります。 過量摂取時には中枢神経系の症状や心血管系の異常が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。この薬は子供には安全性と効果が確立されていないため使用しないことが推奨されます。

副作用

血小板減少症、アナフィラキシー反応、不適切な抗利尿ホルモン分泌、高プロラクチン血症、食欲減退、食欲増進、体重増加、体重減少、低ナトリウム血症、食欲不振、不安、落ち着きのなさ、異常な夢、性欲減退、性無感症、歯ぎしり、落ち着きのなさ、神経過敏、パニック発作、意識混濁、攻撃、解離、幻覚、躁病、自殺念慮、自殺行動、不眠症、眠気、めまい、知覚異常、震え、味覚障害、睡眠障害、失神、セロトニン症候群、運動異常、運動障害、けいれん、精神運動不安、坐位不能症、散瞳、視覚障害、耳鳴り、頻脈、徐脈、心電図QT延長、多形性心室頻拍、心室性不整脈、起立性低血圧、副鼻腔炎、あくび、鼻血、悪心、下痢、便秘、嘔吐、口渇、消化管内出血、肝炎、肝機能検査異常、発汗増加、じんましん、脱毛、発疹、かゆみ、斑状出血、血管浮腫、関節痛、筋肉痛、横紋筋融解、尿閉、射精障害、勃起不全、子宮出血、過剰月経、乳汁漏出、産後出血、持続勃起症、疲労、発熱、浮腫、頭痛、口腔乾燥症、腹痛、消化不良、腸炎、感覚異常、咳、喘息、呼吸困難、骨折、高血圧、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、胸痛、動悸、不眠症、攻撃的反応、食欲不振、幻覚、眠気、不安、鎮静、発汗、頻尿、震え、口腔乾燥、悪心、下痢、頭痛、めまい、知覚異常、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、性欲減退、幻覚、喘息、呼吸困難、骨折、関節痛、高血圧、胸痛、発熱、浮腫、不眠症、攻撃的反応、食欲不振、幻覚、眠気、不安、鎮静、発汗、頻尿、震え、口腔乾燥、悪心、下痢、頭痛、めまい、知覚異常、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、性欲減退、幻覚、喘息、呼吸困難、骨折、関節痛、高血圧、胸痛、発熱、浮腫、不眠症、攻撃的反応、食欲不振、幻覚、眠気、不安、鎮静、発汗、頻尿、震え、口腔乾燥、悪心、下痢、頭痛、めまい、知覚異常、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、性欲減退、幻覚、喘息、呼吸困難、骨折、関節痛、高血圧、胸痛、発熱、浮腫、不眠症、攻撃的反応、食欲不振、幻覚、眠気、不安、鎮静、発汗、頻尿、震え、口腔乾燥、悪心、下痢、頭痛、めまい、知覚異常、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、性欲減退、幻覚、喘息、呼吸困難、骨折、関節痛、高血圧、胸痛、発熱、浮腫、不眠症、攻撃的反応、食欲不振、幻覚、眠気、不安、鎮静、発汗、頻尿、震え、口腔乾燥、悪心、下痢、頭痛、めまい、知覚異常、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、性欲減退、幻覚、喘息、呼吸困難、骨折、関節痛、高血圧、胸痛、発熱、浮腫、不眠症、攻撃的反応、食欲不振、幻覚、眠気、不安、鎮静、発汗、頻尿、震え、口腔乾燥、悪心、下痢、頭痛、めまい、知覚異常、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、性欲減退、幻覚、喘息、呼吸困難、骨折、関節痛、高血圧、胸痛、発熱、浮腫、不眠症、攻撃的反応、食欲不振、幻覚、眠気、不安、鎮静、発汗、頻尿、震え、口腔乾燥、悪心、下痢、頭痛、めまい、知覚異常、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、性欲減退、幻覚、喘息、呼吸困難、骨折、関節痛、高血圧、胸痛、発熱、浮腫、不眠症、攻撃的反応、食欲不振、幻覚、眠気、不安、鎮静、発汗、頻尿、震え、口腔乾燥、悪心、下痢、頭痛、めまい、知覚異常、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、性欲減退、幻覚、喘息、呼吸困難、骨折、関節痛、高血圧、胸痛、発熱、浮腫、不眠症、攻撃的反応、食欲不振、幻覚、眠気、不安、鎮静、発汗、頻尿、震え、口腔乾燥、悪心、下痢、頭痛、めまい、知覚異常、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、性欲減退、幻覚、喘息、呼吸困難、骨折、関節痛、高血圧、胸痛、発熱、浮腫、不眠症、攻撃的反応、食欲不振、幻覚、眠気、不安、鎮静、発汗、頻尿、震え、口腔乾燥、悪心、下痢、頭痛、めまい、知覚異常、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、性欲減退、幻覚、喘息、呼吸困難、骨折、関節痛、高血圧、胸痛、発熱、浮腫、不眠症、攻撃的反応、食欲不振、幻覚、眠気、不安、鎮静、発汗、頻尿、震え、口腔乾燥、悪心、下痢、頭痛、めまい、知覚異常、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、性欲減退、幻覚、喘息、呼吸困難、骨折、関節痛、高血圧、胸痛、発熱、浮腫、不眠症、攻撃的反応、食欲不振、幻覚、眠気、不安、鎮静、発汗、頻尿、震え、口腔乾燥、悪心、下痢、頭痛、めまい、知覚異常、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、性欲減退、幻覚、喘息、呼吸困難、骨折、関節痛、高血圧、胸痛、発熱、浮腫、不眠症、攻撃的反応、食欲不振、幻覚、眠気、不安、鎮静、発汗、頻尿、震え、口腔乾燥、悪心、下痢、頭痛、めまい、知覚異常、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、性欲減退、幻覚、喘息、呼吸困難、骨折、関節痛、高血圧

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。このように保管すれば薬の効果を安全に維持することができます。

外観・包装

外形

一方の面に分割線とE、Lが刻印された白色の長方形 Film コーティング錠

包装単位

100錠/瓶、28錠(14錠/PTP × 2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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